- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03908086
Infezioni del flusso sanguigno in pazienti con artrite reumatoide
5 aprile 2019 aggiornato da: Sabine Dieperink
Incidenza e fattori di rischio della batteriemia da Staphylococcus Aureus nei pazienti con artrite reumatoide rispetto alla popolazione generale
Studio dell'incidenza e dei fattori di rischio della batteriemia da Staphylococcus aureus in pazienti con artrite reumatoide rispetto alla popolazione generale in una coorte nazionale di tutti i membri adulti della popolazione dal 1996 al 2017 utilizzando i registri nazionali
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
6000000
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Sono incluse tutte le persone che vivevano e vivevano in Danimarca al 31 dicembre 1996 come identificate dal sistema di registrazione civile.
Gli individui sono inclusi dinamicamente durante il periodo di studio se immigrano o compiono 18 anni.
Gli individui vengono seguiti fino al primo SAB, decesso, emigrazione o fino al 31 dicembre 2017, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i membri della popolazione adulta danese
Criteri di esclusione:
- Batteriemia da Staphylococcus aureus prima dell'inclusione.
- Artrite reumatoide diagnosticata prima dell'inclusione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti con AR
Pazienti colpiti da artrite reumatoide identificati dal registro nazionale danese dei pazienti e dal registro reumatologico, DANBIO.
|
Altri nomi:
|
Popolazione generale
Tutti gli altri adulti, come identificati dal sistema di registrazione civile.
I pazienti che sviluppano AR contribuiscono per anni-persona nella coorte della popolazione generale fino alla diagnosi di AR
|
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Incidenza di batteriemia da Staphylococcus aureus
Lasso di tempo: 0-21 anni
|
0-21 anni
|
|
Indici del tasso di incidenza
Lasso di tempo: 0-21 anni
|
Confrontando i pazienti con artrite reumatoide con la popolazione generale
|
0-21 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Fattori di rischio di batteriemia da Staphylococcus aureus
Lasso di tempo: 0-21 anni
|
Identificazione dei fattori di rischio sia universali sia per la popolazione generale che per le coorti di artrite reumatoide (RA) e fattori specifici della malattia RA (durata della malattia, attività della malattia, fumo, erosioni articolari, ecc.)
|
0-21 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 dicembre 1996
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
9 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni
- Sindrome da risposta infiammatoria sistemica
- Infiammazione
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie reumatiche
- Malattie del tessuto connettivo
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Sepsi
- Artrite
- Artrite, reumatoide
- Batteriemia
Altri numeri di identificazione dello studio
- RA-SAB2018
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