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Infezioni del flusso sanguigno in pazienti con artrite reumatoide

5 aprile 2019 aggiornato da: Sabine Dieperink

Incidenza e fattori di rischio della batteriemia da Staphylococcus Aureus nei pazienti con artrite reumatoide rispetto alla popolazione generale

Studio dell'incidenza e dei fattori di rischio della batteriemia da Staphylococcus aureus in pazienti con artrite reumatoide rispetto alla popolazione generale in una coorte nazionale di tutti i membri adulti della popolazione dal 1996 al 2017 utilizzando i registri nazionali

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

6000000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono incluse tutte le persone che vivevano e vivevano in Danimarca al 31 dicembre 1996 come identificate dal sistema di registrazione civile. Gli individui sono inclusi dinamicamente durante il periodo di studio se immigrano o compiono 18 anni. Gli individui vengono seguiti fino al primo SAB, decesso, emigrazione o fino al 31 dicembre 2017, a seconda di quale evento si verifichi per primo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i membri della popolazione adulta danese

Criteri di esclusione:

  • Batteriemia da Staphylococcus aureus prima dell'inclusione.
  • Artrite reumatoide diagnosticata prima dell'inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con AR
Pazienti colpiti da artrite reumatoide identificati dal registro nazionale danese dei pazienti e dal registro reumatologico, DANBIO.
Altri nomi:
  • Corticosteroidi
  • DMARD (biologici e sintetici)
  • Attività della malattia RA
  • Durata della malattia RA
  • Uso del tabacco
  • Erosioni articolari
  • Articolazioni protesiche
  • Altre condizioni di comorbidità e procedure chirurgiche/dialitiche
Popolazione generale
Tutti gli altri adulti, come identificati dal sistema di registrazione civile. I pazienti che sviluppano AR contribuiscono per anni-persona nella coorte della popolazione generale fino alla diagnosi di AR
Altri nomi:
  • Articolazioni protesiche
  • Altre condizioni di comorbidità e procedure chirurgiche/dialitiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di batteriemia da Staphylococcus aureus
Lasso di tempo: 0-21 anni
0-21 anni
Indici del tasso di incidenza
Lasso di tempo: 0-21 anni
Confrontando i pazienti con artrite reumatoide con la popolazione generale
0-21 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori di rischio di batteriemia da Staphylococcus aureus
Lasso di tempo: 0-21 anni
Identificazione dei fattori di rischio sia universali sia per la popolazione generale che per le coorti di artrite reumatoide (RA) e fattori specifici della malattia RA (durata della malattia, attività della malattia, fumo, erosioni articolari, ecc.)
0-21 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 dicembre 1996

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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