- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03908086
Verenkierron infektiot potilailla, joilla on nivelreuma
perjantai 5. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Sabine Dieperink
Staphylococcus aureus -bakteremian ilmaantuvuus ja riskitekijät nivelreumapotilailla verrattuna yleiseen väestöön
Tutkimus Staphylococcus aureus -bakteremian esiintyvyydestä ja riskitekijöistä nivelreumapotilailla verrattuna yleiseen väestöön valtakunnallisessa kohortissa kaikista väestön aikuisista jäsenistä vuosina 1996–2017 käyttäen kansallisia rekistereitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
6000000
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukana ovat kaikki Tanskassa 31. joulukuuta 1996 elossa olleet ja väestörekisterijärjestelmän tunnistamat henkilöt.
Yksilöt otetaan dynaamisesti mukaan opintojakson aikana, jos he muuttavat tai täyttävät 18 vuotta.
Henkilöitä seurataan ensimmäiseen SAB:hen, kuolemaan, maastamuuttoon tai 31. joulukuuta 2017 saakka sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki Tanskan aikuisväestön jäsenet
Poissulkemiskriteerit:
- Staphylococcus aureus -bakteremia ennen sisällyttämistä.
- Nivelreuma diagnosoitu ennen sisällyttämistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
RA-potilaat
Tapauspotilaat, joilla on nivelreuma Tanskan kansallisen potilasrekisterin ja reumatologian rekisterin DANBIOn tunnistamana.
|
Muut nimet:
|
|
Yleinen väestö
Kaikki muut aikuiset väestörekisterijärjestelmän tunnistamana.
Potilaat, joille kehittyy nivelreuma, osallistuvat henkilövuosiin yleiseen väestökohorttiin nivelreumadiagnoosiin asti
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staphylococcus aureus -bakteremian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 0-21 vuotta
|
0-21 vuotta
|
|
|
Ilmaantuvuussuhteet
Aikaikkuna: 0-21 vuotta
|
Nivelreumapotilaiden vertailu yleiseen väestöön
|
0-21 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staphylococcus aureus -bakteremian riskitekijät
Aikaikkuna: 0-21 vuotta
|
Riskitekijöiden tunnistaminen sekä yleisväestölle että nivelreuman (RA) kohortteille ja nivelreumataudille spesifisille tekijöille (sairauden kesto, taudin aktiivisuus, tupakointi, niveleroosiot jne.)
|
0-21 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 1996
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Sepsis
- Niveltulehdus
- Niveltulehdus, nivelreuma
- Bakteremia
Muut tutkimustunnusnumerot
- RA-SAB2018
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .