- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03908086
Infecções da corrente sanguínea em pacientes com artrite reumatoide
5 de abril de 2019 atualizado por: Sabine Dieperink
Incidência e fatores de risco da bacteremia por Staphylococcus aureus em pacientes com artrite reumatóide em comparação com a população em geral
Estudo da incidência e fatores de risco de bacteremia por Staphylococcus aureus em pacientes com artrite reumatóide em comparação com a população em geral em uma coorte nacional de todos os membros adultos da população de 1996 a 2017 usando registros nacionais
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
6000000
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os indivíduos vivos e residentes na Dinamarca em 31 de dezembro de 1996, identificados pelo Sistema de Registro Civil, estão incluídos.
Os indivíduos são incluídos dinamicamente durante o período do estudo se eles imigram ou completam 18 anos.
Os indivíduos são acompanhados até o primeiro SAB, morte, emigração ou 31 de dezembro de 2017, o que ocorrer primeiro.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os membros da população dinamarquesa adulta
Critério de exclusão:
- Bacteremia por Staphylococcus aureus antes da inclusão.
- Artrite reumatóide diagnosticada antes da inclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com AR
Pacientes incidentes com artrite reumatóide identificados pelo Registro Nacional de Pacientes Dinamarquês e pelo registro de reumatologia, DANBIO.
|
Outros nomes:
|
|
População geral
Todos os outros adultos, conforme Identificados pelo Sistema de Registo Civil.
Os pacientes que desenvolvem AR contribuem com pessoas-ano na coorte da população geral até o diagnóstico de AR
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de bacteremia por Staphylococcus aureus
Prazo: 0-21 anos
|
0-21 anos
|
|
|
Razões de taxa de incidência
Prazo: 0-21 anos
|
Comparando pacientes com artrite reumatóide com a população em geral
|
0-21 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fatores de risco de bacteremia por Staphylococcus aureus
Prazo: 0-21 anos
|
Identificação de fatores de risco universais para a população em geral e coortes de artrite reumatóide (AR) e fatores específicos da doença de AR (duração da doença, atividade da doença, tabagismo, erosões articulares, etc.)
|
0-21 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de dezembro de 1996
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica
- Inflamação
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Sepse
- Artrite
- Artrite, Reumatóide
- Bacteremia
Outros números de identificação do estudo
- RA-SAB2018
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