Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodstrømsinfeksjoner hos pasienter med revmatoid artritt

5. april 2019 oppdatert av: Sabine Dieperink

Forekomst og risikofaktorer for Staphylococcus Aureus bakteriemi hos pasienter med revmatoid artritt sammenlignet med den generelle befolkningen

Studie av forekomst og risikofaktorer for Staphylococcus aureus bakteriemi hos pasienter med revmatoid artritt sammenlignet med den generelle befolkningen i en landsdekkende kohort av alle voksne medlemmer av befolkningen fra 1996 til 2017 ved bruk av nasjonale registre

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

6000000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle individer som levde og bodde i Danmark 31. desember 1996 som identifisert av det sivile registreringssystemet er inkludert. Enkeltpersoner inkluderes dynamisk i løpet av studieperioden hvis de immigrerer eller fyller 18 år. Enkeltpersoner følges opp frem til førstegangs SAB, død, emigrasjon eller 31. desember 2017, avhengig av hva som kommer først.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle medlemmer av den voksne danske befolkningen

Ekskluderingskriterier:

  • Staphylococcus aureus bakteriemi før inkludering.
  • Revmatoid artritt diagnostisert før inkludering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
RA-pasienter
Hendelsespasienter med revmatoid artritt som identifisert av det danske nasjonale pasientregisteret og det revmatologiske registeret, DANBIO.
Annen: Risikofaktorer i RA-kohort
Andre navn:
  • Kortikosteroider
  • DMARDs (biologiske og syntetiske)
  • RA sykdomsaktivitet
  • RA sykdomsvarighet
  • Tobakksbruk
  • Lederosjoner
  • Prostetiske ledd
  • Andre komorbide tilstander og kirurgiske/dialyseprosedyrer
Generell befolkning
Alle andre voksne, identifisert av sivilregistreringssystemet. Pasienter som utvikler RA bidrar med årsverk i den generelle befolkningskohorten frem til RA-diagnose
Annen: Risikofaktorer i befolkningen generelt
Andre navn:
  • Prostetiske ledd
  • Andre komorbide tilstander og kirurgiske/dialyseprosedyrer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av Staphylococcus aureus bakteriemi
Tidsramme: 0-21 år
0-21 år
Forekomstrateforhold
Tidsramme: 0-21 år
Sammenligning av revmatoid artrittpasienter med den generelle befolkningen
0-21 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer for Staphylococcus aureus bakteriemi
Tidsramme: 0-21 år
Identifisering av risikofaktorer både universelle for både den generelle befolkningen og revmatoid artritt (RA) kohorter og RA sykdomsspesifikke faktorer (sykdommens varighet, sykdomsaktivitet, røyking, ledderosjoner, etc.)
0-21 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sabine Dieperink

Samarbeidspartnere

University of Copenhagen
University of Aarhus
Statens Serum Institut

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. desember 1996

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RA-SAB2018

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere