Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakażenia krwi u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów

5 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Sabine Dieperink

Częstość występowania i czynniki ryzyka bakteriemii Staphylococcus aureus u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów w porównaniu z populacją ogólną

Badanie częstości występowania i czynników ryzyka bakteriemii gronkowca złocistego u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów w porównaniu z populacją ogólną w ogólnopolskiej kohorcie wszystkich dorosłych członków populacji w latach 1996-2017 z wykorzystaniem rejestrów krajowych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

6000000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględniono wszystkie osoby żyjące i mieszkające w Danii w dniu 31 grudnia 1996 r., zidentyfikowane w systemie ewidencji ludności. Osoby są dynamicznie włączane w okresie studiów, jeśli imigrują lub kończą 18 lat. Osoby są obserwowane do pierwszego SAB, śmierci, emigracji lub 31 grudnia 2017 r., w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy członkowie dorosłej populacji Danii

Kryteria wyłączenia:

  • Bakteriemia Staphylococcus aureus przed włączeniem.
  • Reumatoidalne zapalenie stawów zdiagnozowane przed włączeniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z RZS
Przypadkowi pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów zidentyfikowani przez Duński Krajowy Rejestr Pacjentów i rejestr reumatologiczny DANBIO.
Inny: Czynniki ryzyka w kohorcie RZS
Inne nazwy:
  • Kortykosteroidy
  • DMARDs (biologiczne i syntetyczne)
  • Aktywność choroby RZS
  • Czas trwania choroby RZS
  • Używanie tytoniu
  • Nadżerki stawów
  • Stawy protetyczne
  • Inne choroby współistniejące i procedury chirurgiczne/dializacyjne
Ogólna populacja
Wszystkie inne osoby dorosłe, określone w systemie ewidencji ludności. Pacjenci, u których rozwinął się RZS, do czasu rozpoznania RZS w ogólnej populacji kohorty liczą osobolaty
Inny: Czynniki ryzyka w populacji ogólnej
Inne nazwy:
  • Stawy protetyczne
  • Inne choroby współistniejące i procedury chirurgiczne/dializacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania bakteriemii gronkowca złocistego
Ramy czasowe: 0-21 lat
0-21 lat
Współczynniki zapadalności
Ramy czasowe: 0-21 lat
Porównanie pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów z populacją ogólną
0-21 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki ryzyka bakteriemii gronkowca złocistego
Ramy czasowe: 0-21 lat
Identyfikacja czynników ryzyka zarówno uniwersalnych dla populacji ogólnej, jak i kohort reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) oraz czynników specyficznych dla RZS (czas trwania choroby, aktywność choroby, palenie tytoniu, nadżerki stawów itp.)
0-21 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sabine Dieperink

Współpracownicy

University of Copenhagen
University of Aarhus
Statens Serum Institut

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 1996

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RA-SAB2018

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj