Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Jordanova studie fibrilace síní: základní rizikové skóre a jednoroční výsledek

24. května 2023 aktualizováno: Ayman J Hammoudeh, MD, FACC

Základní vlastnosti a skóre CHA2DS2 VASc /HAS BLED jordánských pacientů s fibrilací síní a jednoročním výsledkem

Jordánská studie AF, první svého druhu v Jordánsku, bude hodnotit pacienty s FS v hospitalizovaných i ambulantních podmínkách. Morbidita a mortalita spojená s FS nebyla v této oblasti studována, zejména ve vztahu ke skóre HAD BLED a CHADS VAC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Výzkumníci zavádějí The Jordan Atrial Fibrillation Study: Baseline Risk Scores and One Year Outcome“, což je prospektivní, neintervenční, observační studie iniciovaná výzkumnými pracovníky.

Lékařský výzkum a klinické studie v Jordánsku jsou dvě základní odpovědnosti všech lékařských sektorů v zemi. Navzdory drastickému růstu a pokroku lékařských služeb je objem místního lékařského výzkumu přinejlepším odhadem skromný. Vznikající úloha soukromých lékařských skupin ve spolupráci s jinými lékařskými sektory a lékařskými fakultami při provádění, prezentaci a publikování takových studií by měla být podporována a vítána ostatními lékařskými sektory v zemi. Hlavním ukazatelem posuzování důvěryhodnosti a kvality jakéhokoli lékařského výzkumného projektu je podívat se na konference, na kterých byl výzkum prezentován, a na časopisy, ve kterých byl publikován.

Jedná se o 9. velký projekt Jordan Collaborating Cardiology Group (JCC) ve spolupráci s Jordan AF Study Group. (viz Příloha 2. Časová osa našich studií) Prvním projektem byl JoHARTS (1-5), který hodnotil koronární rizikové faktory a dyslipidémii u 5000 jedinců s AKS, stabilní ICHS a pacientů bez ICHS. Druhým projektem byl CAPRIS [6,7], který hodnotil prognostické důsledky hs-CRP u AKS od přijetí do 1 roku. Třetím projektem byl MINTOR, který hodnotil nástup, spouštěče, reperfuzní strategie a nemocniční mortalitu u více než 950 Jordánců s akutním infarktem myokardu s elevací ST (8-10). 4. projektem byla studie GLORY, která hodnotila prevalenci glukometabolických stavů u pacientů s AKS, prognózu do 1 roku a rizikové skóre TIMI (11-15). 5. byl JoPCR1, který hodnotil výsledek po PCI u 2426 pacientů s AKS a bez AKS ve 12 centrech terciární péče z hlediska výskytu úmrtí, trombózy stentu, revaskularizace, krvácení, vlivu pohlaví, DM, renální dysfunkce a věku na výsledek, GRACE a CRUSADE rizikové skóre (16-18). Šestá je kolchicinová studie prevence FS při otevřené operaci srdce, jedna je dokončena s dávkou 1 mg a jedna pokračuje se sníženou dávkou [19]. 7. a 8. projekt probíhají a studují způsobilost statinu u pacientů přijatých s IM (Statin EPIC) a deseti nebo více přeživších po koronární revaskularizaci.

Jordánská studie AF, první svého druhu v Jordánsku, bude hodnotit pacienty s FS v hospitalizovaných i ambulantních podmínkách.

Cíle studia

  1. Studovat základní demografické rysy pacientů s FS, rizikové faktory a komorbidní onemocnění a typy FS.
  2. Studovat skóre CHADS2 VA2Sc a skóre HAS BLED u těchto pacientů.
  3. Studovat vzorce léčby FS, zejména použití perorální antikoagulace a současné antiagregační léčby.
  4. Studovat roční výskyt cévní mozkové příhody a systémové embolizace a dalších kardiovaskulárních příhod po dobu jednoho roku sledování.
  5. Prezentovat tyto poznatky na regionálních a mezinárodních konferencích a publikovat je.

PI studie je Dr. Nazih Kadri. Asistentkou hlavního velitele je Dr Eisa Ghanma. Ředitelem sborníku je Dr. A Hammoudeh a asistent vedoucího studie Dr. Ahmad Tamari bude pomáhat při klinickém zahájení studie, vývoji klinické formy, analýze dat a psaní rukopisů spolu s celým týmem PI, Co PI, studie. ředitel a další vyšetřovatelé.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2020

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Amman, Jordán, 11184
        • Istishari Hospital
      • Amman, Jordán, 11942
        • The University of Jordan
      • Amman, Jordán
        • Jordan Hospital
      • Amman, Jordán
        • Specialty Hospital
      • Amman, Jordán
        • Khalidi Hospital & Medical Center
      • Amman, Jordán
        • Ep Clinics Khalidi S
      • Amman, Jordán
        • Integrated Center for Cardiovascular and Electric Diseases
      • Irbid, Jordán
        • King Abdullah University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny po sobě jdoucí přijetí ve věku 18+ let s nově vzniklým nebo známým FS Přijato do zúčastněných nemocnic

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo více
  • Přijetí s fibrilací síní nebo návštěva kliniky pro fibrilaci síní
  • Podepsání formuláře souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 18 let
  • Odmítnutí podepsat souhlasný formulář
  • Závažné systémové onemocnění s vysokou pravděpodobností úmrtí v nemocnici

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cévní mozková příhoda a systémová embolizace po jednom roce
Časové okno: jeden rok
Cévní mozková příhoda, která se rozvine od zařazení do jednoho roku sledování (škála: 0= žádná mrtvice v jednom roce, 1= mrtvice v jednom roce). Systémová embolizace, která se rozvine v jakémkoli arteriálním řečišti kromě mozku od zařazení do jednoho roku sledování (Škála: žádná systémová embolizace po jednom roce = 0, systémová embolizace po jednom roce = 1)
jeden rok
Závažné krvácivé příhody po jednom roce
Časové okno: jeden rok
Závažné krvácivé příhody od zařazení do studie do jednoho roku sledování, včetně: intrakraniálního krvácení (škála: přítomno=1, nepřítomno=0), hospitalizace pro krvácení (škála: přítomno=1, nepřítomno=2), snížení hemoglobinu o více než 2 gm/dl (škála: 1=přítomný, 2=přítomný) a/nebo transfuze (škála: 1=přítomný, 0=přítomný).
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ayman Hammoudeh, MD, FACC, Cardiology Dept, Istishari Hospital, Amman, Jordan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

25. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

25. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • JOAF1Y

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Výzkumníkům zpřístupníme klinické výsledky studie a případně výsledky a publikace

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Předplatit