- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03917992
요르단 심방 세동 연구: 기준선 위험 점수 및 1년 결과
심방세동이 있는 요르단 환자의 기본 특징 및 CHA2DS2 VASc /HAS BLED 점수와 1년 결과
연구 개요
상태
정황
상세 설명
조사관은 "Jordan Atrial Fibrillation Study: Baseline Risk Scores and One Year Outcome"을 소개합니다. 이 연구는 조사관이 시작한 전향적 비 중재적 관찰 연구입니다.
요르단의 의료 연구 및 임상 연구는 요르단의 모든 의료 부문의 두 가지 기본 책임입니다. 의료 서비스의 급격한 성장과 발전에도 불구하고 지역 의료 연구의 양은 최선의 추정치로는 부족합니다. 다른 의료 부문 및 의과 대학과 협력하여 이러한 연구를 수행, 발표 및 출판하는 민간 의료 그룹의 새로운 역할은 미국의 다른 의료 부문에서 권장하고 환영해야 합니다. 의학 연구 프로젝트의 신뢰성과 품질을 판단하는 주요 지표는 연구가 발표된 학회와 출판된 저널을 살펴보는 것입니다.
이것은 Jordan AF Study Group과 공동으로 수행하는 Jordan Collaborating Cardiology Group(JCC)의 9번째 주요 프로젝트입니다. (부록 2. 연구 일정 참조) 첫 번째 프로젝트는 JoHARTS(1-5)로 ACS, 안정적인 CAD 및 비 CAD 환자 5,000명을 대상으로 관상동맥 위험 인자와 이상지질혈증을 평가했습니다. 두 번째 프로젝트는 CAPRIS(6,7)가 입원에서 1년까지의 ACS에서 hs-CRP의 예후적 의미를 평가했습니다. 세 번째 프로젝트는 급성 ST 상승 MI(8-10)가 있는 950명 이상의 요르단인에서 발병, 트리거, 재관류 전략 및 병원 사망률을 평가한 MINTOR였습니다. 4번째 프로젝트는 ACS 환자의 당대사 상태의 유병률, 최대 1년의 예후 및 TIMI 위험 점수(11-15)를 평가한 GLORY 연구였습니다. 5번째는 사망, 스텐트 혈전증, 재혈관화, 출혈, 성별, DM, 신장 기능 장애 및 연령이 결과에 미치는 영향, GRACE 및 CRUSADE의 발생률에 대해 12개의 3차 의료 센터에서 2426명의 ACS 및 비 ACS 환자의 PCI 후 결과를 평가한 JoPCR1이었습니다. 위험 점수(16-18). 여섯 번째는 개심술에서 AF 예방에 대한 콜히친 연구로, 하나는 1mg 용량으로 완료되었고 다른 하나는 감소된 용량으로 진행 중입니다(19). 7차 및 8차 프로젝트는 진행 중이며 관상동맥 혈관재생술 후 MI(Statin EPIC) 및 10년 이상의 생존자로 입원한 환자의 스타틴 적격성을 연구합니다.
요르단 최초의 요르단 AF 연구는 입원 환자 및 외래 환자 환경에서 AF 환자를 평가할 것입니다.
연구 목표
- 심방세동 환자, 위험인자, 동반질환, 심방세동 유형의 인구통계학적 기준선 특징을 연구합니다.
- 이 환자들에서 CHADS2 VA2Sc 점수 및 HAS BLED 점수를 연구합니다.
- 심방세동의 치료 패턴, 특히 경구 항응고제와 병용 항혈소판 요법의 사용을 연구합니다.
- 최대 1년의 후속 조치까지 뇌졸중 및 전신 색전술 및 기타 심혈관 사건의 1년 발생률을 연구합니다.
- 이러한 결과를 지역 및 국제 회의에서 발표하고 출판합니다.
연구 PI는 Dr Nazih Kadri입니다. PI의 조수는 Eisa Ghanma 박사입니다. 절차의 책임자는 A Hammoudeh 박사이고, 연구 책임자의 조수인 Ahmad Tamari 박사는 PI, Co PI, 연구의 전체 팀과 함께 연구 임상 개시, 임상 형태 개발, 데이터 분석 및 원고 작성을 도울 것입니다. 감독 및 기타 수사관.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nazih Kadri, MD, FACC
- 전화번호: 00962796999695
- 이메일: d.kadri@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ayman J Hammoudeh, MD, FACC
- 전화번호: 220 0096265001000
- 이메일: a.hammoudeh@istisharihospital.com
연구 장소
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Amman, 요르단, 11184
- Istishari Hospital
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Amman, 요르단, 11942
- The university of Jordan
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Amman, 요르단
- Jordan Hospital
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Amman, 요르단
- Specialty Hospital
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Amman, 요르단
- Khalidi Hospital & Medical Center
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Amman, 요르단
- Ep Clinics Khalidi S
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Amman, 요르단
- Integrated Center for Cardiovascular and Electric Diseases
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Irbid, 요르단
- King Abdullah University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 심방세동으로 입원 또는 심방세동 진료소 방문
- 동의서 서명
제외 기준:
- 18세 미만
- 검열 양식 서명 거부
- 병원에서 사망할 확률이 높은 중대한 전신 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1년 시점의 뇌졸중 및 전신 색전술
기간: 1년
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등록부터 1년 추적 관찰까지 발생하는 뇌졸중(척도: 0= 1년에 뇌졸중 없음, 1= 1년에 뇌졸중).
등록부터 1년 추적 관찰까지 뇌 이외의 모든 동맥 침대에서 발생하는 전신 색전술(척도: 1년에 전신 색전술 없음 =0, 1년에 전신 색전술 =1)
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1년
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1년 동안의 주요 출혈 사건
기간: 1년
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등록부터 1년 추적 관찰까지의 주요 출혈 사건에는 다음이 포함됩니다: 두개내 출혈(척도: 존재=1, 부재=0), 출혈로 인한 입원(척도: 존재=1, 부재=2), 2gm/dL 이상의 헤모글로빈 감소 (척도: 1=존재, 2=부재) 및/또는 수혈(척도: 1=존재, 0=부재).
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ayman Hammoudeh, MD, FACC, Cardiology Dept, Istishari Hospital, Amman, Jordan
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Al-Makhamreh H, Alrabadi N, Haikal L, Krishan M, Al-Badaineh N, Odeh O, Barqawi T, Nawaiseh M, Shaban A, Abdin B, Khamies L, Hammoudeh A. Paroxysmal and Non-Paroxysmal Atrial Fibrillation in Middle Eastern Patients: Clinical Features and the Use of Medications. Analysis of the Jordan Atrial Fibrillation (JoFib) Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 May 19;19(10):6173. doi: 10.3390/ijerph19106173.
- Alhaddad Z, Hammoudeh A, Khader Y, Alhaddad IA. Demographics and Risk Profile of Elderly Middle Eastern Patients with Atrial Fibrillation: The Jordan Atrial Fibrillation (JoFib) Study. Vasc Health Risk Manag. 2022 Apr 15;18:289-295. doi: 10.2147/VHRM.S360822. eCollection 2022.
- Hammoudeh AJ, Khader Y, Kadri N, Al-Mousa E, Badaineh Y, Habahbeh L, Tabbalat R, Janabi H, Alhaddad IA. Adherence to the 2019 AHA/ACC/HRS Focused Update of the 2014 AHA/ACC/HRS Guideline on the Use of Oral Anticoagulant Agents in Middle Eastern Patients with Atrial Fibrillation: The Jordan Atrial Fibrillation (JoFib) Study. Int J Vasc Med. 2021 Apr 8;2021:5515089. doi: 10.1155/2021/5515089. eCollection 2021.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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심방세동에 대한 임상 시험
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