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요르단 심방 세동 연구: 기준선 위험 점수 및 1년 결과

2023년 5월 24일 업데이트: Ayman J Hammoudeh, MD, FACC

심방세동이 있는 요르단 환자의 기본 특징 및 CHA2DS2 VASc /HAS BLED 점수와 1년 결과

요르단 최초의 요르단 AF 연구는 입원 환자 및 외래 환자 환경에서 AF 환자를 평가할 것입니다. AF와 관련된 이환율 및 사망률은 특히 HAD BLED 및 CHADS VAC 점수와 관련하여 이 지역에서 연구되지 않았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

조사관은 "Jordan Atrial Fibrillation Study: Baseline Risk Scores and One Year Outcome"을 소개합니다. 이 연구는 조사관이 시작한 전향적 비 중재적 관찰 연구입니다.

요르단의 의료 연구 및 임상 연구는 요르단의 모든 의료 부문의 두 가지 기본 책임입니다. 의료 서비스의 급격한 성장과 발전에도 불구하고 지역 의료 연구의 양은 최선의 추정치로는 부족합니다. 다른 의료 부문 및 의과 대학과 협력하여 이러한 연구를 수행, 발표 및 출판하는 민간 의료 그룹의 새로운 역할은 미국의 다른 의료 부문에서 권장하고 환영해야 합니다. 의학 연구 프로젝트의 신뢰성과 품질을 판단하는 주요 지표는 연구가 발표된 학회와 출판된 저널을 살펴보는 것입니다.

이것은 Jordan AF Study Group과 공동으로 수행하는 Jordan Collaborating Cardiology Group(JCC)의 9번째 주요 프로젝트입니다. (부록 2. 연구 일정 참조) 첫 번째 프로젝트는 JoHARTS(1-5)로 ACS, 안정적인 CAD 및 비 CAD 환자 5,000명을 대상으로 관상동맥 위험 인자와 이상지질혈증을 평가했습니다. 두 번째 프로젝트는 CAPRIS(6,7)가 입원에서 1년까지의 ACS에서 hs-CRP의 예후적 의미를 평가했습니다. 세 번째 프로젝트는 급성 ST 상승 MI(8-10)가 있는 950명 이상의 요르단인에서 발병, 트리거, 재관류 전략 및 병원 사망률을 평가한 MINTOR였습니다. 4번째 프로젝트는 ACS 환자의 당대사 상태의 유병률, 최대 1년의 예후 및 TIMI 위험 점수(11-15)를 평가한 GLORY 연구였습니다. 5번째는 사망, 스텐트 혈전증, 재혈관화, 출혈, 성별, DM, 신장 기능 장애 및 연령이 결과에 미치는 영향, GRACE 및 CRUSADE의 발생률에 대해 12개의 3차 의료 센터에서 2426명의 ACS 및 비 ACS 환자의 PCI 후 결과를 평가한 JoPCR1이었습니다. 위험 점수(16-18). 여섯 번째는 개심술에서 AF 예방에 대한 콜히친 연구로, 하나는 1mg 용량으로 완료되었고 다른 하나는 감소된 용량으로 진행 중입니다(19). 7차 및 8차 프로젝트는 진행 중이며 관상동맥 혈관재생술 후 MI(Statin EPIC) 및 10년 이상의 생존자로 입원한 환자의 스타틴 적격성을 연구합니다.

요르단 최초의 요르단 AF 연구는 입원 환자 및 외래 환자 환경에서 AF 환자를 평가할 것입니다.

연구 목표

  1. 심방세동 환자, 위험인자, 동반질환, 심방세동 유형의 인구통계학적 기준선 특징을 연구합니다.
  2. 이 환자들에서 CHADS2 VA2Sc 점수 및 HAS BLED 점수를 연구합니다.
  3. 심방세동의 치료 패턴, 특히 경구 항응고제와 병용 항혈소판 요법의 사용을 연구합니다.
  4. 최대 1년의 후속 조치까지 뇌졸중 및 전신 색전술 및 기타 심혈관 사건의 1년 발생률을 연구합니다.
  5. 이러한 결과를 지역 및 국제 회의에서 발표하고 출판합니다.

연구 PI는 Dr Nazih Kadri입니다. PI의 조수는 Eisa Ghanma 박사입니다. 절차의 책임자는 A Hammoudeh 박사이고, 연구 책임자의 조수인 Ahmad Tamari 박사는 PI, Co PI, 연구의 전체 팀과 함께 연구 임상 개시, 임상 형태 개발, 데이터 분석 및 원고 작성을 도울 것입니다. 감독 및 기타 수사관.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2020

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Amman, 요르단, 11184
        • Istishari Hospital
      • Amman, 요르단, 11942
        • The university of Jordan
      • Amman, 요르단
        • Jordan Hospital
      • Amman, 요르단
        • Specialty Hospital
      • Amman, 요르단
        • Khalidi Hospital & Medical Center
      • Amman, 요르단
        • Ep Clinics Khalidi S
      • Amman, 요르단
        • Integrated Center for Cardiovascular and Electric Diseases
      • Irbid, 요르단
        • King Abdullah University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

새로 발병했거나 알려진 AF로 18세 이상의 모든 연속 입원 참여 병원에 입원

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 심방세동으로 입원 또는 심방세동 진료소 방문
  • 동의서 서명

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 검열 양식 서명 거부
  • 병원에서 사망할 확률이 높은 중대한 전신 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1년 시점의 뇌졸중 및 전신 색전술
기간: 1년
등록부터 1년 추적 관찰까지 발생하는 뇌졸중(척도: 0= 1년에 뇌졸중 없음, 1= 1년에 뇌졸중). 등록부터 1년 추적 관찰까지 뇌 이외의 모든 동맥 침대에서 발생하는 전신 색전술(척도: 1년에 전신 색전술 없음 =0, 1년에 전신 색전술 =1)
1년
1년 동안의 주요 출혈 사건
기간: 1년
등록부터 1년 추적 관찰까지의 주요 출혈 사건에는 다음이 포함됩니다: 두개내 출혈(척도: 존재=1, 부재=0), 출혈로 인한 입원(척도: 존재=1, 부재=2), 2gm/dL 이상의 헤모글로빈 감소 (척도: 1=존재, 2=부재) 및/또는 수혈(척도: 1=존재, 0=부재).
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Ayman Hammoudeh, MD, FACC, Cardiology Dept, Istishari Hospital, Amman, Jordan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 25일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 25일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • JOAF1Y

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

우리는 연구자들이 연구의 임상 결과와 궁극적으로 결과 및 간행물을 사용할 수 있도록 할 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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