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Die Jordan-Vorhofflimmern-Studie: Baseline-Risiko-Scores und Ein-Jahres-Ergebnis

24. Mai 2023 aktualisiert von: Ayman J Hammoudeh, MD, FACC

Die Baseline-Merkmale und CHA2DS2-VASc/HAS-BLED-Scores jordanischer Patienten mit Vorhofflimmern und das Ein-Jahres-Ergebnis

Die jordanische Vorhofflimmern-Studie, die erste ihrer Art in Jordanien, wird Patienten mit Vorhofflimmern in einem stationären und ambulanten Umfeld untersuchen. Die mit Vorhofflimmern verbundene Morbidität und Mortalität wurde in dieser Region nicht untersucht, insbesondere in Bezug auf den HAD BLED- und CHADS VAC-Score.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Prüfärzte stellen die „Jordan Atrial Fibrillation Study: Baseline Risk Scores and One Year Outcome“ vor, eine von Prüfärzten initiierte, prospektive, nicht interventionelle Beobachtungsstudie.

Medizinische Forschung und klinische Studien in Jordanien sind zwei grundlegende Aufgaben aller medizinischen Sektoren des Landes. Trotz des drastischen Wachstums und Fortschritts der medizinischen Dienstleistungen ist das Volumen der lokalen medizinischen Forschung bestenfalls knapp. Die aufkommende Rolle privater medizinischer Gruppen in Zusammenarbeit mit anderen medizinischen Sektoren und medizinischen Fakultäten bei der Durchführung, Präsentation und Veröffentlichung solcher Studien sollte von den anderen medizinischen Sektoren des Landes gefördert und begrüßt werden. Ein wichtiger Indikator für die Beurteilung der Glaubwürdigkeit und Qualität eines medizinischen Forschungsprojekts ist die Betrachtung der Konferenzen, auf denen die Forschung präsentiert wurde, und der Zeitschriften, in denen sie veröffentlicht wurde.

Dies ist das 9. große Projekt der Jordan Collaborating Cardiology Group (JCC) in Zusammenarbeit mit der Jordan AF Study Group. (siehe Anhang 2. Zeitleiste unserer Studien) Das erste Projekt war JoHARTS (1-5), das koronare Risikofaktoren und Dyslipidämie bei 5000 Personen mit ACS, stabiler KHK und Nicht-KHK-Patienten bewertete. Das zweite Projekt war CAPRIS (6,7), das die prognostischen Auswirkungen von hs-CRP bei ACS von der Aufnahme bis zu einem Jahr bewertete. Das dritte Projekt war MINTOR, das Beginn, Auslöser, Reperfusionsstrategien und Krankenhausmortalität bei mehr als 950 Jordaniern mit akutem ST-Hebungsinfarkt (8-10) evaluierte. Das vierte Projekt war die GLORY-Studie, die die Prävalenz glukometabolischer Zustände bei ACS-Patienten, die Prognose bis zu einem Jahr und den TIMI-Risiko-Score (11-15) bewertete. Das fünfte war JoPCR1, das die Ergebnisse nach PCI bei 2426 ACS- und Nicht-ACS-Patienten in 12 tertiären Versorgungszentren hinsichtlich der Inzidenz von Tod, Stentthrombose, Revaskularisation, Blutungen, Einfluss von Geschlecht, DM, Nierenfunktionsstörung und Alter auf das Ergebnis, GRACE und CRUSADE, bewertete Risikobewertungen (16-18). Die sechste ist die Colchicin-Studie zur Vorhofflimmern-Prävention bei Operationen am offenen Herzen, eine wird mit einer 1-mg-Dosis abgeschlossen und eine läuft mit einer reduzierten Dosis (19). Das 7. und 8. Projekt laufen und untersuchen die Eignung von Statinen bei Patienten, die mit Myokardinfarkt (Statin EPIC) aufgenommen wurden, und bei Überlebenden von mindestens einem Jahrzehnt nach koronarer Revaskularisierung.

Die jordanische Vorhofflimmern-Studie, die erste ihrer Art in Jordanien, wird Patienten mit Vorhofflimmern in einem stationären und ambulanten Umfeld untersuchen.

Lernziele

  1. Untersuchung der demografischen Ausgangsmerkmale von Vorhofflimmern-Patienten, Risikofaktoren und Begleiterkrankungen sowie Arten von Vorhofflimmern.
  2. Untersuchung des CHADS2-VA2Sc-Scores und des HAS-BLED-Scores bei diesen Patienten.
  3. Untersuchung von Behandlungsmustern bei Vorhofflimmern, insbesondere der Anwendung einer oralen Antikoagulation und einer begleitenden Thrombozytenaggregationshemmung.
  4. Untersuchung der 1-Jahres-Inzidenz von Schlaganfall und systemischer Embolisation und anderer kardiovaskulärer Ereignisse bis zu einem Jahr Nachbeobachtung.
  5. Diese Ergebnisse auf regionalen und internationalen Konferenzen zu präsentieren und zu veröffentlichen.

Der Studien-PI ist Dr. Nazih Kadri. Der Assistent des PI ist Dr. Eisa Ghanma. Der Verfahrensleiter ist Dr. A. Hammoudeh, und der Assistent des Studienleiters, Dr. Ahmad Tamari, wird bei der klinischen Initiierung der Studie, der Entwicklung der klinischen Form, der Datenanalyse und dem Verfassen von Manuskripten zusammen mit dem gesamten Team von PI, Co PI, Study helfen Direktor und andere Ermittler.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2020

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Amman, Jordanien, 11184
        • Istishari Hospital
      • Amman, Jordanien, 11942
        • The University of Jordan
      • Amman, Jordanien
        • Jordan Hospital
      • Amman, Jordanien
        • Specialty Hospital
      • Amman, Jordanien
        • Khalidi Hospital & Medical Center
      • Amman, Jordanien
        • Ep Clinics Khalidi S
      • Amman, Jordanien
        • Integrated Center for Cardiovascular and Electric Diseases
      • Irbid, Jordanien
        • King Abdullah University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle aufeinanderfolgenden Einweisungen im Alter von über 18 Jahren mit neu aufgetretenem oder bekanntem Vorhofflimmern, die in teilnehmenden Krankenhäusern aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Aufnahme bei Vorhofflimmern oder Klinikbesuch bei Vorhofflimmern
  • Unterzeichnung der Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • Weigerung, das Einwilligungsformular zu unterzeichnen
  • Schwere systemische Erkrankung mit hoher Wahrscheinlichkeit eines Krankenhaustodes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlaganfall und systemische Embolisation nach einem Jahr
Zeitfenster: ein Jahr
Schlaganfall, der sich von der Aufnahme bis zu einem Jahr Nachbeobachtung entwickelt (Skala: 0 = kein Schlaganfall nach einem Jahr, 1 = Schlaganfall nach einem Jahr). Systemische Embolisation, die sich in einem anderen arteriellen Bett als dem Gehirn von der Aufnahme bis zu einem Jahr Nachbeobachtung entwickelt (Skala: keine systemische Embolisation nach einem Jahr = 0, systemische Embolisation nach einem Jahr = 1)
ein Jahr
Schwere Blutungsereignisse nach einem Jahr
Zeitfenster: ein Jahr
Schwere Blutungsereignisse von der Aufnahme bis zu einem Jahr Nachsorge, einschließlich: intrakranielle Blutung (Skala: vorhanden = 1, nicht vorhanden = 0), Krankenhauseinweisung wegen Blutung (Skala: vorhanden = 1, nicht vorhanden = 2), Hämoglobinabfall um mehr als 2 g/dl (Skala: 1=vorhanden, 2=nicht vorhanden) und/oder Transfusion (Skala: 1=vorhanden, 0=nicht vorhanden).
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Ayman Hammoudeh, MD, FACC, Cardiology Dept, Istishari Hospital, Amman, Jordan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • JOAF1Y

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Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden den Forschern die klinische Form der Studie und schließlich die Ergebnisse und Veröffentlichungen zur Verfügung stellen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vorhofflimmern

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