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Lo studio Jordan sulla fibrillazione atriale: punteggi di rischio di base e risultati a un anno

24 maggio 2023 aggiornato da: Ayman J Hammoudeh, MD, FACC

Le caratteristiche di base e i punteggi CHA2DS2 VASc/HAS BLED dei pazienti giordani con fibrillazione atriale e l'esito a un anno

Lo studio Jordanian AF, il primo del suo genere in Giordania, valuterà i pazienti con FA in ambito ospedaliero e ambulatoriale. La morbilità e la mortalità associate alla FA non sono state studiate in questa regione, specialmente in relazione al punteggio HAD BLED e CHADS VAC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

I ricercatori stanno introducendo The Jordan Atrial Fibrillation Study: Baseline Risk Scores and One Year Outcome", che è uno studio osservazionale, prospettico, non interventistico avviato da un investigatore.

La ricerca medica e gli studi clinici in Giordania sono due responsabilità fondamentali di tutti i settori medici del paese. Nonostante la drastica crescita ei progressi dei servizi medici, il volume della ricerca medica locale è, nella migliore delle ipotesi, scarso. Il ruolo emergente dei gruppi medici privati, in collaborazione con altri settori medici e scuole di medicina, nel condurre, presentare e pubblicare tali studi dovrebbe essere incoraggiato e accolto con favore dagli altri settori medici del paese. Un importante indicatore per giudicare la credibilità e la qualità di qualsiasi progetto di ricerca medica è guardare alle conferenze a cui è stata presentata la ricerca e alle riviste in cui è stata pubblicata.

Questo è il nono grande progetto del Jordan Collaborating Cardiology Group (JCC) in collaborazione con il Jordan AF Study Group. (vedi Appendice 2. Cronologia dei nostri studi) Il primo progetto è stato JoHARTS (1-5) che ha valutato i fattori di rischio coronarico e la dislipidemia in 5000 individui con SCA, CAD stabile e pazienti senza CAD. Il secondo progetto è stato CAPRIS (6,7) che ha valutato le implicazioni prognostiche dell'hs-CRP nell'ACS dal ricovero a 1 anno. Il terzo progetto è stato MINTOR, che ha valutato l'insorgenza, i fattori scatenanti, le strategie di riperfusione e la mortalità ospedaliera in più di 950 giordani con IM acuto con sopraslivellamento del tratto ST (8-10). Il 4° progetto è stato lo studio GLORY che ha valutato la prevalenza degli stati glicometabolici tra i pazienti con ACS, la prognosi fino a 1 anno e il punteggio di rischio TIMI (11-15). Il quinto è stato JoPCR1 che ha valutato l'esito post PCI in 2426 pazienti con ACS e non ACS in 12 centri di assistenza terziari per l'incidenza di morte, trombosi dello stent, rivascolarizzazione, sanguinamento, impatto del genere, DM, disfunzione renale ed età sull'esito, GRACE e CRUSADE punteggi di rischio (16-18). Il sesto è lo studio sulla colchicina per la prevenzione della fibrillazione atriale nella chirurgia a cuore aperto, uno è stato completato con la dose di 1 mg e uno è in corso con la dose ridotta (19). Il 7° e l'8° progetto sono in corso e studiano l'ammissibilità alle statine nei pazienti ricoverati con infarto del miocardio (Statin EPIC) e dieci o più sopravvissuti dopo la rivascolarizzazione coronarica.

Lo studio Jordanian AF, il primo del suo genere in Giordania, valuterà i pazienti con FA in ambito ospedaliero e ambulatoriale.

Obiettivi di studio

  1. Studiare le caratteristiche demografiche di base dei pazienti con FA, i fattori di rischio, le malattie in comorbidità e i tipi di FA.
  2. Studiare i punteggi CHADS2 VA2Sc e HAS BLED in questi pazienti.
  3. Per studiare i modelli di trattamento della FA, in particolare l'uso di anticoagulanti orali e concomitante terapia antipiastrinica.
  4. Studiare l'incidenza a 1 anno di ictus ed embolizzazione sistemica e altri eventi cardiovascolari fino a un anno di follow-up.
  5. Presentare questi risultati in conferenze regionali e internazionali e pubblicarli.

Il PI dello studio è il dottor Nazih Kadri. L'assistente del PI è la dottoressa Eisa Ghanma. Il direttore del procedimento è il dottor A Hammoudeh, e l'assistente del direttore dello studio, il dottor Ahmad Tamari, aiuterà nello studio l'iniziazione clinica, lo sviluppo della forma clinica, l'analisi dei dati e la scrittura del manoscritto insieme all'intero team di PI, Co PI, studio direttore e altri investigatori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2020

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Amman, Giordania, 11184
        • Istishari Hospital
      • Amman, Giordania, 11942
        • The University of Jordan
      • Amman, Giordania
        • Jordan Hospital
      • Amman, Giordania
        • Specialty Hospital
      • Amman, Giordania
        • Khalidi Hospital & Medical Center
      • Amman, Giordania
        • Ep Clinics Khalidi S
      • Amman, Giordania
        • Integrated Center for Cardiovascular and Electric Diseases
      • Irbid, Giordania
        • King Abdullah University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i ricoveri consecutivi di età superiore ai 18 anni con FA di nuova insorgenza o nota Ricoverati negli ospedali partecipanti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni o superiore
  • Ricovero con fibrillazione atriale o visita clinica per fibrillazione atriale
  • Firma del modulo di consenso

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni
  • Rifiuto di firmare il modulo di censent
  • Malattia sistemica grave con alta probabilità di morte in ospedale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ictus ed embolizzazione sistemica a un anno
Lasso di tempo: un anno
Ictus che si sviluppa dall'arruolamento a un anno di follow-up (Scala: 0= nessun ictus a un anno, 1= ictus a un anno). Embolizzazione sistemica che si sviluppa in qualsiasi letto arterioso diverso dal cervello dall'arruolamento a un anno di follow-up (Scala: nessuna embolizzazione sistemica a un anno = 0, embolizzazione sistemica a un anno = 1)
un anno
Eventi di sanguinamento maggiore a un anno
Lasso di tempo: un anno
Eventi di sanguinamento maggiore dall'arruolamento a un anno di follow-up inclusi: sanguinamento intracranico (scala: presente= 1, assente=0), ospedalizzazione per sanguinamento (scala: presente=1, assente=2), riduzione dell'emoglobina superiore a 2 gm/dL (scala: 1=presente, 2=assente) e/o trasfusione (scala: 1=presente, 0=assente).
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ayman Hammoudeh, MD, FACC, Cardiology Dept, Istishari Hospital, Amman, Jordan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

25 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

25 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JOAF1Y

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Metteremo a disposizione dei ricercatori la parte clinica dello studio ed eventualmente i risultati e le pubblicazioni

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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