- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03917992
Jordan atrieflimren-undersøgelsen: Baseline-risikoscore og et års resultat
Baseline-egenskaberne og CHA2DS2 VASc/HAS BLED-score af jordanske patienter med atrieflimren og et års udfald
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne introducerer Jordan Atrial Fibrillation Study: Baseline Risk Scores and One Year Outcome", som er en investigator-initieret, prospektiv, ikke-interventionel, observationsundersøgelse.
Medicinsk forskning og kliniske undersøgelser i Jordan er to grundlæggende ansvarsområder for alle medicinske sektorer i landet. På trods af den drastiske vækst og fremskridt inden for de medicinske tjenester er omfanget af den lokale medicinske forskning efter bedste skøn knap. Private medicinske gruppers nye rolle i samarbejde med andre medicinske sektorer og medicinske skoler i at udføre, præsentere og offentliggøre sådanne undersøgelser bør opmuntres og hilses velkommen af de andre medicinske sektorer i landet. En vigtig indikator for at bedømme troværdigheden og kvaliteten af ethvert medicinsk forskningsprojekt er at se på de konferencer, forskningen blev præsenteret på, og de tidsskrifter, den blev publiceret i.
Dette er det 9. store projekt i Jordan Collaborating Cardiology Group (JCC) i samarbejde med Jordan AF Study Group. (se bilag 2. Tidslinje for vores undersøgelser) Det første projekt var JoHARTS (1-5), der evaluerede koronare risikofaktorer og dyslipidæmi hos 5000 individer med ACS, stabil CAD og ikke-CAD-patienter. Det 2. projekt var CAPRIS (6,7) evaluerede de prognostiske implikationer af hs-CRP i ACS fra indlæggelse til 1 år. Det 3. projekt var MINTOR, der evaluerede debut, triggere, reperfusionsstrategier og hospitalsdødelighed hos mere end 950 jordanere med akut ST elevation MI (8-10). Det 4. projekt var GLORY-studie, der evaluerede forekomsten af glucometaboliske tilstande blandt ACS-patienter, prognose op til 1 år og TIMI-risikoscore (11-15). Den 5. var JoPCR1, der evaluerede resultatet efter PCI i 2426 ACS- og ikke-ACS-patienter i 12 tertiære centre for forekomsten af dødsfald, stenttrombose, revaskularisering, blødning, indvirkning af køn, DM, nyreinsufficiens og alder på resultatet, GRACE og CRUSADE risikoscore (16-18). Den 6. er colchicinundersøgelsen af AF-forebyggelse ved åben hjertekirurgi, en afsluttes med 1 mg dosis og en er i gang med reduceret dosis (19). Det 7. og 8. projekt er igangværende og undersøger statinberettigelse hos patienter indlagt med MI (Statin EPIC) og årtier eller flere overlevende efter koronar revaskularisering.
Det jordanske AF-studie, det første af sin slags i Jordan, vil evaluere patienter med AF i både indlagte og ambulante omgivelser.
Studiemål
- At studere de demografiske grundtræk hos AF-patienter, risikofaktorer og komorbide sygdomme og typer af AF.
- At studere CHADS2 VA2Sc-score og HAS BLED-score hos disse patienter.
- At studere mønstre for behandling af AF, især brugen af oral antikoagulering og samtidig antiblodpladebehandling.
- At studere 1 års forekomst af slagtilfælde og systemisk embolisering og andre kardiovaskulære hændelser op til et års opfølgning.
- At præsentere disse resultater på regionale og internationale konferencer og offentliggøre dem.
Studiets PI er Dr Nazih Kadri. Assistenten til PI er Dr. Eisa Ghanma. Lederen af proceduren er Dr. A Hammoudeh, og assistenten til studielederen, Dr. Ahmad Tamari vil hjælpe med klinisk initiering af undersøgelser, udvikling af kliniske former, analyse af data og manuskriptskrivning sammen med hele holdet af PI, Co PI, undersøgelse direktør og andre efterforskere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan, 11184
- Istishari Hospital
-
Amman, Jordan, 11942
- The University of Jordan
-
Amman, Jordan
- Jordan Hospital
-
Amman, Jordan
- Specialty Hospital
-
Amman, Jordan
- Khalidi Hospital & Medical Center
-
Amman, Jordan
- Ep Clinics Khalidi S
-
Amman, Jordan
- Integrated Center for Cardiovascular and Electric Diseases
-
Irbid, Jordan
- King Abdullah University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller derover
- Indlæggelse med atrieflimren eller klinikbesøg ved atrieflimren
- Underskrivelse af samtykkeerklæringen
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- Afvisning af at underskrive censent-formularen
- Alvorlig systemisk sygdom med høj sandsynlighed for hospitalsdød
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slagtilfælde og systemisk embolisering efter et år
Tidsramme: et år
|
Slagtilfælde, der udvikler sig fra indskrivning til et års opfølgning (Skala: 0= ingen apopleksi på et år, 1= apopleksi på et år).
Systemisk embolisering, der udvikler sig i enhver arteriel seng, bortset fra hjernen fra indskrivning til et års opfølgning (Skala: ingen systemisk embolisering efter et år =0, systemisk embolisering efter et år = 1)
|
et år
|
|
Større blødningshændelser efter et år
Tidsramme: et år
|
Større blødningshændelser fra indskrivning til et års opfølgning, herunder: intrakraniel blødning (skala: til stede=1, fraværende=0), indlæggelse på grund af blødning (skala: til stede=1, fraværende=2), hæmoglobinfald med mere end 2 g/dL (skala: 1=til stede, 2=fraværende) og/eller transfusion (skala: 1=til stede, 0=fraværende).
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ayman Hammoudeh, MD, FACC, Cardiology Dept, Istishari Hospital, Amman, Jordan
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Al-Makhamreh H, Alrabadi N, Haikal L, Krishan M, Al-Badaineh N, Odeh O, Barqawi T, Nawaiseh M, Shaban A, Abdin B, Khamies L, Hammoudeh A. Paroxysmal and Non-Paroxysmal Atrial Fibrillation in Middle Eastern Patients: Clinical Features and the Use of Medications. Analysis of the Jordan Atrial Fibrillation (JoFib) Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 May 19;19(10):6173. doi: 10.3390/ijerph19106173.
- Alhaddad Z, Hammoudeh A, Khader Y, Alhaddad IA. Demographics and Risk Profile of Elderly Middle Eastern Patients with Atrial Fibrillation: The Jordan Atrial Fibrillation (JoFib) Study. Vasc Health Risk Manag. 2022 Apr 15;18:289-295. doi: 10.2147/VHRM.S360822. eCollection 2022.
- Hammoudeh AJ, Khader Y, Kadri N, Al-Mousa E, Badaineh Y, Habahbeh L, Tabbalat R, Janabi H, Alhaddad IA. Adherence to the 2019 AHA/ACC/HRS Focused Update of the 2014 AHA/ACC/HRS Guideline on the Use of Oral Anticoagulant Agents in Middle Eastern Patients with Atrial Fibrillation: The Jordan Atrial Fibrillation (JoFib) Study. Int J Vasc Med. 2021 Apr 8;2021:5515089. doi: 10.1155/2021/5515089. eCollection 2021.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JOAF1Y
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Atrieflimren
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Pusan National University HospitalIkke rekrutterer endnuHjerteimplanterbar elektronisk enhed | Atrial High Rate EpisodeKorea, Republikken
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Tilmelding efter invitationKortkoblet idiopatisk ventrikulær fibrillationHolland
-
Henry Ford Health SystemTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensHenri Mondor University HospitalRekrutteringSeptisk chok | Kritisk pleje | Transthorax ekkokardiografi | Speckle Tracking | Reproducerbarhed | Venstre atrial belastning | Højre atrial belastning | Ekkokardiografisk softwareFrankrig
-
Assiut UniversityTrukket tilbageASD2 (Secundum atrial septal defekt)
-
First Affiliated Hospital of Ningbo UniversityAfsluttetEvaluering af radiofrekvensoverført punkteringssystem | Atrial septum punkteringKina
-
Prof. Dr. med. Ingo EitelRekrutteringAtrial hypertensionTyskland
-
Nobles Medical Technologies II IncTilmelding efter invitationForamen Ovale, Patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, HjerteForenede Stater, Italien