Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Jordan atrieflimren-undersøgelsen: Baseline-risikoscore og et års resultat

24. maj 2023 opdateret af: Ayman J Hammoudeh, MD, FACC

Baseline-egenskaberne og CHA2DS2 VASc/HAS BLED-score af jordanske patienter med atrieflimren og et års udfald

Det jordanske AF-studie, det første af sin slags i Jordan, vil evaluere patienter med AF i både indlagte og ambulante omgivelser. Morbiditeten og dødeligheden forbundet med AF er ikke blevet undersøgt i denne region, især med relationen til HAD BLED og CHADS VAC-score.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne introducerer Jordan Atrial Fibrillation Study: Baseline Risk Scores and One Year Outcome", som er en investigator-initieret, prospektiv, ikke-interventionel, observationsundersøgelse.

Medicinsk forskning og kliniske undersøgelser i Jordan er to grundlæggende ansvarsområder for alle medicinske sektorer i landet. På trods af den drastiske vækst og fremskridt inden for de medicinske tjenester er omfanget af den lokale medicinske forskning efter bedste skøn knap. Private medicinske gruppers nye rolle i samarbejde med andre medicinske sektorer og medicinske skoler i at udføre, præsentere og offentliggøre sådanne undersøgelser bør opmuntres og hilses velkommen af ​​de andre medicinske sektorer i landet. En vigtig indikator for at bedømme troværdigheden og kvaliteten af ​​ethvert medicinsk forskningsprojekt er at se på de konferencer, forskningen blev præsenteret på, og de tidsskrifter, den blev publiceret i.

Dette er det 9. store projekt i Jordan Collaborating Cardiology Group (JCC) i samarbejde med Jordan AF Study Group. (se bilag 2. Tidslinje for vores undersøgelser) Det første projekt var JoHARTS (1-5), der evaluerede koronare risikofaktorer og dyslipidæmi hos 5000 individer med ACS, stabil CAD og ikke-CAD-patienter. Det 2. projekt var CAPRIS (6,7) evaluerede de prognostiske implikationer af hs-CRP i ACS fra indlæggelse til 1 år. Det 3. projekt var MINTOR, der evaluerede debut, triggere, reperfusionsstrategier og hospitalsdødelighed hos mere end 950 jordanere med akut ST elevation MI (8-10). Det 4. projekt var GLORY-studie, der evaluerede forekomsten af ​​glucometaboliske tilstande blandt ACS-patienter, prognose op til 1 år og TIMI-risikoscore (11-15). Den 5. var JoPCR1, der evaluerede resultatet efter PCI i 2426 ACS- og ikke-ACS-patienter i 12 tertiære centre for forekomsten af ​​dødsfald, stenttrombose, revaskularisering, blødning, indvirkning af køn, DM, nyreinsufficiens og alder på resultatet, GRACE og CRUSADE risikoscore (16-18). Den 6. er colchicinundersøgelsen af ​​AF-forebyggelse ved åben hjertekirurgi, en afsluttes med 1 mg dosis og en er i gang med reduceret dosis (19). Det 7. og 8. projekt er igangværende og undersøger statinberettigelse hos patienter indlagt med MI (Statin EPIC) og årtier eller flere overlevende efter koronar revaskularisering.

Det jordanske AF-studie, det første af sin slags i Jordan, vil evaluere patienter med AF i både indlagte og ambulante omgivelser.

Studiemål

  1. At studere de demografiske grundtræk hos AF-patienter, risikofaktorer og komorbide sygdomme og typer af AF.
  2. At studere CHADS2 VA2Sc-score og HAS BLED-score hos disse patienter.
  3. At studere mønstre for behandling af AF, især brugen af ​​oral antikoagulering og samtidig antiblodpladebehandling.
  4. At studere 1 års forekomst af slagtilfælde og systemisk embolisering og andre kardiovaskulære hændelser op til et års opfølgning.
  5. At præsentere disse resultater på regionale og internationale konferencer og offentliggøre dem.

Studiets PI er Dr Nazih Kadri. Assistenten til PI er Dr. Eisa Ghanma. Lederen af ​​proceduren er Dr. A Hammoudeh, og assistenten til studielederen, Dr. Ahmad Tamari vil hjælpe med klinisk initiering af undersøgelser, udvikling af kliniske former, analyse af data og manuskriptskrivning sammen med hele holdet af PI, Co PI, undersøgelse direktør og andre efterforskere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2020

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Amman, Jordan, 11184
        • Istishari Hospital
      • Amman, Jordan, 11942
        • The University of Jordan
      • Amman, Jordan
        • Jordan Hospital
      • Amman, Jordan
        • Specialty Hospital
      • Amman, Jordan
        • Khalidi Hospital & Medical Center
      • Amman, Jordan
        • Ep Clinics Khalidi S
      • Amman, Jordan
        • Integrated Center for Cardiovascular and Electric Diseases
      • Irbid, Jordan
        • King Abdullah University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle på hinanden følgende indlæggelser i alderen 18+ år med nyopstået eller kendt AF Indlagt på deltagende hospitaler

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller derover
  • Indlæggelse med atrieflimren eller klinikbesøg ved atrieflimren
  • Underskrivelse af samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Afvisning af at underskrive censent-formularen
  • Alvorlig systemisk sygdom med høj sandsynlighed for hospitalsdød

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slagtilfælde og systemisk embolisering efter et år
Tidsramme: et år
Slagtilfælde, der udvikler sig fra indskrivning til et års opfølgning (Skala: 0= ingen apopleksi på et år, 1= apopleksi på et år). Systemisk embolisering, der udvikler sig i enhver arteriel seng, bortset fra hjernen fra indskrivning til et års opfølgning (Skala: ingen systemisk embolisering efter et år =0, systemisk embolisering efter et år = 1)
et år
Større blødningshændelser efter et år
Tidsramme: et år
Større blødningshændelser fra indskrivning til et års opfølgning, herunder: intrakraniel blødning (skala: til stede=1, fraværende=0), indlæggelse på grund af blødning (skala: til stede=1, fraværende=2), hæmoglobinfald med mere end 2 g/dL (skala: 1=til stede, 2=fraværende) og/eller transfusion (skala: 1=til stede, 0=fraværende).
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Ayman Hammoudeh, MD, FACC, Cardiology Dept, Istishari Hospital, Amman, Jordan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

25. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2019

Først opslået (Faktiske)

17. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • JOAF1Y

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Vi vil stille det kliniske fra undersøgelsen og i sidste ende resultaterne og publikationerne til rådighed for forskerne

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Abonner