Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование фибрилляции предсердий Джордана: исходные показатели риска и результаты за один год

24 мая 2023 г. обновлено: Ayman J Hammoudeh, MD, FACC

Исходные характеристики и показатели CHA2DS2 VASc/HAS BLED у иорданских пациентов с фибрилляцией предсердий и результаты через год

Иорданское исследование ФП, первое в своем роде в Иордании, будет оценивать пациентов с ФП в стационарных и амбулаторных условиях. Заболеваемость и смертность, связанные с ФП, не изучались в этом регионе, особенно в отношении показателей HAD BLED и CHADS VAC.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Исследователи представляют «Исследование фибрилляции предсердий Джордана: исходные показатели риска и результаты за один год», которое представляет собой проспективное, неинтервенционное, обсервационное исследование, инициированное исследователями.

Медицинские исследования и клинические исследования в Иордании являются двумя основными обязанностями всех медицинских секторов страны. Несмотря на резкий рост и развитие медицинских услуг, объем местных медицинских исследований, по лучшей оценке, недостаточен. Растущая роль частных медицинских групп в сотрудничестве с другими медицинскими секторами и медицинскими школами в проведении, представлении и публикации таких исследований должна поощряться и приветствоваться другими медицинскими секторами страны. Основным показателем достоверности и качества любого медицинского исследовательского проекта является просмотр конференций, на которых было представлено исследование, и журналов, в которых оно было опубликовано.

Это 9-й крупный проект Jordan Collaborating Cardiology Group (JCC) в сотрудничестве с Исследовательской группой Jordan AF. (см. Приложение 2. Хронология наших исследований) Первым проектом был JoHARTS (1-5), в котором оценивались факторы коронарного риска и дислипидемия у 5000 пациентов с ОКС, стабильной ИБС и пациентов без ИБС. 2-й проект CAPRIS (6,7) оценивал прогностические последствия вч-СРБ при ОКС от поступления до 1 года. Третий проект был MINTOR, в котором оценивались начало, триггеры, стратегии реперфузии и госпитальная летальность у более чем 950 иорданцев с острым ИМ с подъемом сегмента ST (8-10). Четвертым проектом было исследование GLORY, в котором оценивали распространенность глюкометаболических состояний среди больных ОКС, прогноз до 1 года и шкалу риска TIMI (11-15). Пятым был JoPCR1, который оценивал исход после ЧКВ у 2426 пациентов с ОКС и без него в 12 центрах третичной медицинской помощи на предмет частоты смерти, тромбоза стента, реваскуляризации, кровотечения, влияния пола, сахарного диабета, почечной дисфункции и возраста на исход, GRACE и CRUSADE. баллы риска (16-18). Шестое исследование колхицина по профилактике ФП при операциях на открытом сердце, одно завершено с дозой 1 мг, а другое продолжается с уменьшенной дозой (19). 7-й и 8-й проекты продолжаются и изучают пригодность статинов у пациентов, поступивших с ИМ (Statin EPIC), и выживших после реваскуляризации коронарных артерий в течение 10 или более лет.

Иорданское исследование ФП, первое в своем роде в Иордании, будет оценивать пациентов с ФП в стационарных и амбулаторных условиях.

Цели исследования

  1. Изучить исходные демографические характеристики пациентов с ФП, факторы риска и сопутствующие заболевания, а также типы ФП.
  2. Изучить показатели CHADS2 VA2Sc и HAS BLED у этих пациентов.
  3. Изучить схемы лечения ФП, особенности применения пероральных антикоагулянтов и сопутствующей антиагрегантной терапии.
  4. Изучить частоту инсульта и системной эмболизации в течение 1 года, а также других сердечно-сосудистых событий в течение одного года наблюдения.
  5. Представить эти результаты на региональных и международных конференциях и опубликовать их.

Руководитель исследования — доктор Назих Кадри. Помощником PI является доктор Эйса Ганма. Руководителем процесса является д-р А. Хаммуде, а помощник руководителя исследования д-р Ахмад Тамари будет помогать в инициировании клинического исследования, разработке клинической формы, анализе данных и написании рукописи вместе со всей командой PI, Co PI, исследование директора и других следователей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2020

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Amman, Иордания, 11184
        • Istishari Hospital
      • Amman, Иордания, 11942
        • The university of Jordan
      • Amman, Иордания
        • Jordan Hospital
      • Amman, Иордания
        • Specialty Hospital
      • Amman, Иордания
        • Khalidi Hospital & Medical Center
      • Amman, Иордания
        • Ep Clinics Khalidi S
      • Amman, Иордания
        • Integrated Center for Cardiovascular and Electric Diseases
      • Irbid, Иордания
        • King Abdullah University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все последовательные госпитализации в возрасте 18+ лет с впервые выявленной или известной ФП Госпитализированы в участвующие больницы

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Госпитализация с мерцательной аритмией или посещение клиники по поводу мерцательной аритмии
  • Подписание формы согласия

Критерий исключения:

  • Возраст менее 18 лет
  • Отказ от подписания кадильной формы
  • Тяжелое системное заболевание с высокой вероятностью госпитальной смерти

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инсульт и системная эмболизация через год
Временное ограничение: один год
Инсульт, развившийся с момента включения в исследование до одного года наблюдения (Шкала: 0 = отсутствие инсульта в течение одного года, 1 = инсульт в течение одного года). Системная эмболизация, которая развивается в любом артериальном русле, кроме головного мозга, от регистрации до одного года наблюдения (Шкала: отсутствие системной эмболии в течение одного года = 0, системная эмболизация в течение одного года = 1)
один год
Большие кровотечения в течение одного года
Временное ограничение: один год
Серьезные кровотечения с момента включения в исследование до одного года наблюдения, включая: внутричерепное кровотечение (шкала: присутствует = 1, отсутствие = 0), госпитализация по поводу кровотечения (шкала: присутствует = 1, отсутствие = 2), снижение гемоглобина более чем на 2 г/дл (шкала: 1=присутствует, 2=отсутствует) и/или переливание крови (шкала: 1=присутствует, 0=отсутствует).
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Ayman Hammoudeh, MD, FACC, Cardiology Dept, Istishari Hospital, Amman, Jordan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • JOAF1Y

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Мы предоставим исследователям клинические данные исследования и, в конечном итоге, результаты и публикации.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться