Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Jordan atrieflimmerstudien: Baseline Risk Scores og ett års utfall

24. mai 2023 oppdatert av: Ayman J Hammoudeh, MD, FACC

Baseline-funksjonene og CHA2DS2 VASc /HAR BLED-score av jordanske pasienter med atrieflimmer og ettårsutfallet

Den jordanske AF-studien, den første i sitt slag i Jordan, vil evaluere pasienter med AF i polikliniske og polikliniske omgivelser. Sykeligheten og dødeligheten assosiert med AF har ikke blitt studert i denne regionen, spesielt med forholdet til HAD BLED og CHADS VAC-score.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne introduserer The Jordan Atrial Fibrillation Study: Baseline Risk Scores and One Year Outcome" som er en etterforsker initiert, prospektiv, ikke-intervensjonell, observasjonsstudie.

Medisinsk forskning og kliniske studier i Jordan er to grunnleggende ansvarsområder for alle medisinske sektorer i landet. Til tross for den drastiske veksten og fremskritt innen medisinske tjenester, er volumet av den lokale medisinske forskningen, med beste anslag, knapp. Den nye rollen til private medisinske grupper, i samarbeid med andre medisinske sektorer og medisinske skoler, i å gjennomføre, presentere og publisere slike studier bør oppmuntres og ønskes velkommen av de andre medisinske sektorene i landet. En viktig indikator for å bedømme troverdigheten og kvaliteten til et medisinsk forskningsprosjekt er å se på konferansene forskningen ble presentert på og tidsskriftene den ble publisert i.

Dette er det niende store prosjektet til Jordan Collaborating Cardiology Group (JCC) i samarbeid med Jordan AF Study Group. (se vedlegg 2. Tidslinje for våre studier) Det første prosjektet var JoHARTS (1-5) som evaluerte koronare risikofaktorer og dyslipidemi hos 5000 individer med ACS, stabil CAD og ikke CAD pasienter. Det andre prosjektet var CAPRIS (6,7) evaluerte de prognostiske implikasjonene av hs-CRP ved ACS fra innleggelse til 1 år. Det tredje prosjektet var MINTOR som evaluerte debut, triggere, reperfusjonsstrategier og sykehusdødelighet hos mer enn 950 jordanere med akutt ST elevasjon MI (8-10). Det 4. prosjektet var GLORY-studie som evaluerte prevalensen av glukometabolske tilstander blant ACS-pasienter, prognose opp til 1 år og TIMI-risikoscore (11-15). Den 5. var JoPCR1 som evaluerte utfall etter PCI hos 2426 ACS- og ikke-ACS-pasienter i 12 tertiære behandlingssentre for forekomst av død, stenttrombose, revaskularisering, blødning, innvirkning av kjønn, DM, nyredysfunksjon og alder på utfallet, GRACE og CRUSADE risikoscore (16-18). Den 6. er kolkisinstudien av AF-forebygging ved åpen hjertekirurgi, en fullføres med 1 mg dose og en pågår med redusert dose (19). Det 7. og 8. prosjektene pågår og studerer statin-kvalifisering hos pasienter innlagt med MI (Statin EPIC) og tiår eller flere overlevende etter koronar revaskularisering.

Den jordanske AF-studien, den første i sitt slag i Jordan, vil evaluere pasienter med AF i polikliniske og polikliniske omgivelser.

Studiemål

  1. Å studere de demografiske grunnlinjetrekkene til AF-pasienter, risikofaktorer og komorbide sykdommer, og typer AF.
  2. For å studere CHADS2 VA2Sc score og HAS BLED score hos disse pasientene.
  3. For å studere mønstre for behandling av AF, spesielt bruk av oral antikoagulasjon og samtidig antiplate-behandling.
  4. For å studere 1 års forekomst av hjerneslag og systemisk embolisering og andre kardiovaskulære hendelser opp til ett års oppfølging.
  5. Å presentere disse funnene på regionale og internasjonale konferanser og publisere dem.

Studiens PI er Dr Nazih Kadri. Assistenten til PI er Dr Eisa Ghanma. Lederen av saksbehandlingen er Dr A Hammoudeh, og assistenten til studiedirektøren, Dr Ahmad Tamari vil hjelpe til med klinisk initiering av studien, utvikling av klinisk form, analyse av data og manuskriptskriving sammen med hele teamet av PI, Co PI, studie direktør og andre etterforskere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2020

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Amman, Jordan, 11184
        • Istishari Hospital
      • Amman, Jordan, 11942
        • The university of Jordan
      • Amman, Jordan
        • Jordan Hospital
      • Amman, Jordan
        • Specialty Hospital
      • Amman, Jordan
        • Khalidi Hospital & Medical Center
      • Amman, Jordan
        • Ep Clinics Khalidi S
      • Amman, Jordan
        • Integrated Center for Cardiovascular and Electric Diseases
      • Irbid, Jordan
        • King Abdullah University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle påfølgende innleggelser i alderen 18+ år med ny debut eller kjent AF Innlagt på deltakende sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre
  • Innleggelse med atrieflimmer eller klinikkbesøk for atrieflimmer
  • Signering av samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Avslag på å signere sensasjonsskjemaet
  • Alvorlig systemisk sykdom med høy sannsynlighet for sykehusdød

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneslag og systemisk embolisering etter ett år
Tidsramme: ett år
Hjerneslag som utvikler seg fra påmelding til ett års oppfølging (Skala: 0= ingen hjerneslag etter ett år, 1= hjerneslag etter ett år). Systemisk embolisering som utvikler seg i en hvilken som helst arteriell seng bortsett fra hjernen fra registrering til ett års oppfølging (Skala: ingen systemisk embolisering etter ett år =0, systemisk embolisering etter ett år=1)
ett år
Store blødningshendelser etter ett år
Tidsramme: ett år
Større blødningshendelser fra påmelding til ett års oppfølging inkludert: intrakraniell blødning (skala: tilstede=1, fraværende=0), sykehusinnleggelse for blødning (skala: tilstede=1, fraværende=2), hemoglobinnedgang med mer enn 2 g/dL (skala: 1=tilstede, 2=fraværende), og/eller transfusjon (skala: 1=tilstede, 0=fraværende).
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Ayman Hammoudeh, MD, FACC, Cardiology Dept, Istishari Hospital, Amman, Jordan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

25. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

25. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • JOAF1Y

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Vi vil gjøre tilgjengelig for forskerne det kliniske fra studien og til slutt resultatene og publikasjonene

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

3
Abonnere