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El estudio de fibrilación auricular de Jordan: puntajes de riesgo de referencia y resultado de un año

24 de mayo de 2023 actualizado por: Ayman J Hammoudeh, MD, FACC

Las características iniciales y las puntuaciones de CHA2DS2 VASc /HAS BLED de pacientes jordanos con fibrilación auricular y el resultado de un año

El estudio jordano de FA, el primero de su tipo en Jordania, evaluará a los pacientes con FA en entornos hospitalarios y ambulatorios. La morbimortalidad asociada a la FA no ha sido estudiada en esta región, especialmente en relación con la puntuación HAD BLED y CHADS VAC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los investigadores están presentando el estudio de fibrilación auricular de Jordan: puntajes de riesgo de referencia y resultado de un año, que es un estudio observacional, prospectivo, no intervencionista, iniciado por el investigador.

La investigación médica y los estudios clínicos en Jordania son dos responsabilidades básicas de todos los sectores médicos del país. A pesar del drástico crecimiento y avance de los servicios médicos, el volumen de la investigación médica local es, en el mejor de los casos, escaso. El papel emergente de los grupos médicos privados, en cooperación con otros sectores médicos y facultades de medicina, en la realización, presentación y publicación de dichos estudios debe ser alentado y bienvenido por los demás sectores médicos del país. Un indicador importante para juzgar la credibilidad y la calidad de cualquier proyecto de investigación médica es observar las conferencias en las que se presentó la investigación y las revistas en las que se publicó.

Este es el noveno gran proyecto del Jordan Collaborating Cardiology Group (JCC) en colaboración con el Jordan AF Study Group. (ver Apéndice 2. Cronología de nuestros estudios) El primer proyecto fue JoHARTS (1-5) que evaluó los factores de riesgo coronario y la dislipidemia en 5000 pacientes con SCA, CAD estable y pacientes sin CAD. El segundo proyecto fue CAPRIS (6,7) que evaluó las implicaciones pronósticas de la PCR-as en el SCA desde el ingreso hasta 1 año. El tercer proyecto fue MINTOR, que evaluó el inicio, los desencadenantes, las estrategias de reperfusión y la mortalidad hospitalaria en más de 950 jordanos con IM agudo con elevación del ST (8-10). El cuarto proyecto fue el estudio GLORY que evaluó la prevalencia de estados glucometabólicos entre pacientes con SCA, el pronóstico hasta 1 año y la puntuación de riesgo TIMI (11-15). El quinto fue JoPCR1 que evaluó el resultado post PCI en 2426 pacientes con SCA y sin SCA en 12 centros de atención terciaria para la incidencia de muerte, trombosis del stent, revascularización, sangrado, impacto del género, DM, disfunción renal y edad en el resultado, GRACE y CRUSADE puntuaciones de riesgo (16-18). El 6º es el estudio de colchicina de prevención de FA en cirugía a corazón abierto, uno se completa con dosis de 1 mg y el otro está en curso con dosis reducida (19). Los proyectos 7 y 8 están en curso y estudian la elegibilidad de estatinas en pacientes ingresados ​​con IM (Estatina EPIC) y sobrevivientes de una década o más después de la revascularización coronaria.

El estudio jordano de FA, el primero de su tipo en Jordania, evaluará a los pacientes con FA en entornos hospitalarios y ambulatorios.

Objetivos del estudio

  1. Estudiar las características demográficas basales de los pacientes con FA, los factores de riesgo, las enfermedades comórbidas y los tipos de FA.
  2. Estudiar las puntuaciones CHADS2 VA2Sc y HAS BLED en estos pacientes.
  3. Estudiar patrones de tratamiento de la FA, especialmente el uso de anticoagulación oral y terapia antiplaquetaria concomitante.
  4. Estudiar la incidencia al año de accidente cerebrovascular y embolización sistémica y otros eventos cardiovasculares hasta un año de seguimiento.
  5. Presentar estos hallazgos en conferencias regionales e internacionales y publicarlos.

El IP del estudio es el Dr. Nazih Kadri. El asistente del IP es el Dr. Eisa Ghanma. El director de los procedimientos es el Dr. A Hammoudeh, y el asistente del director del estudio, el Dr. Ahmad Tamari, ayudarán en el inicio clínico del estudio, el desarrollo de formularios clínicos, el análisis de datos y la redacción del manuscrito junto con todo el equipo de PI, Co PI, estudio. director y otros investigadores.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2020

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Nazih Kadri, MD, FACC
  • Número de teléfono: 00962796999695
  • Correo electrónico: d.kadri@hotmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Amman, Jordán, 11184
        • Istishari Hospital
      • Amman, Jordán, 11942
        • The university of Jordan
      • Amman, Jordán
        • Jordan Hospital
      • Amman, Jordán
        • Specialty Hospital
      • Amman, Jordán
        • Khalidi Hospital & Medical Center
      • Amman, Jordán
        • Ep Clinics Khalidi S
      • Amman, Jordán
        • Integrated Center for Cardiovascular and Electric Diseases
      • Irbid, Jordán
        • King Abdullah University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todas las admisiones consecutivas mayores de 18 años con fibrilación auricular de nueva aparición o conocida Admitidos en hospitales participantes

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Ingreso con fibrilación auricular o visita a la clínica por fibrilación auricular
  • Firma del formulario de consentimiento

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 18 años
  • Negativa a firmar el formulario de consentimiento
  • Enfermedad sistémica grave con alta probabilidad de muerte hospitalaria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Accidente cerebrovascular y embolización sistémica al año
Periodo de tiempo: un año
Accidente cerebrovascular que se desarrolla desde la inscripción hasta un año de seguimiento (Escala: 0 = sin accidente cerebrovascular al año, 1 = accidente cerebrovascular al año). Embolización sistémica que se desarrolla en cualquier lecho arterial que no sea el cerebro desde la inscripción hasta un año de seguimiento (Escala: sin embolización sistémica al año = 0, embolización sistémica al año = 1)
un año
Eventos hemorrágicos mayores al año
Periodo de tiempo: un año
Eventos de sangrado mayor desde la inscripción hasta un año de seguimiento, incluidos: sangrado intracraneal (escala: presente = 1, ausente = 0), hospitalización por sangrado (escala: presente = 1, ausente = 2), disminución de la hemoglobina de más de 2 g/dL (escala: 1=presente, 2=ausente), y/o transfusión (escala: 1=presente, 0=ausente).
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Ayman Hammoudeh, MD, FACC, Cardiology Dept, Istishari Hospital, Amman, Jordan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de mayo de 2019

Finalización primaria (Actual)

25 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

25 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

17 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • JOAF1Y

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Pondremos a disposición de los investigadores la forma clínica del estudio y eventualmente los resultados y publicaciones.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fibrilación auricular

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