- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03918395
Doplňkové adaptace na proteinový a odporový trénink (SPARTA)
Rozšiřuje suplementace proteinů a polyfenolů adaptace na 30 lekcí tréninku odporového cvičení u zdravých mužů a žen ve srovnání s izoenergetickým placebem?
Bylo prokázáno, že chronický odporový trénink zvyšuje plochu, objem a sílu svalů. Jednotlivci účastnící se programu odporového tréninku si mohou přát konzumovat proteinové doplňky na podporu zotavení a maximalizaci adaptace. Kromě toho bylo prokázáno, že antioxidanty pomáhají zotavit se z akutních záchvatů cvičení. Účinek antioxidantů v kombinaci s proteinem na dlouhodobou adaptaci na trénink však není zcela znám.
Tato studie bude kombinovat měření velikosti svalů, svalové síly a funkce a základních změn ve svalovém metabolismu, aby bylo možné vyhodnotit účinek konzumace kombinovaného proteinového a antioxidačního doplňku během 30 sezení rezistenčního tréninkového programu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Příjem doplňkového proteinu je zavedenou metodou pro zvýšení přírůstku hmoty bez tuku, svalové síly a průřezu svalů po období tréninku s odporem. Kromě bílkovin jsou doplňky s vysokým obsahem polyfenolů, jako je extrakt z bobulí a granátového jablka, považovány za účinnou metodu snížení bolestivosti a usnadnění zotavení po jediném záchvatu odporu.
Přestože se ukázalo, že polyfenoly usnadňují zotavení z jednoho cvičení s odporem, jejich účinek na adaptaci na opakované záchvaty odporového cvičení není znám. Položení této otázky umožní podrobné prozkoumání mechanismů, kterými může požívání protein-polyfenolů ovlivnit adaptace na odporový trénink ve srovnání s placebem, které neobsahuje proteiny nebo polyfenoly, což je důležitá, ale dosud nedostatečně prozkoumaná oblast.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Spojené království, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy
- 18 - 40 let věku
- Rekreačně aktivní
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli diagnostikovaná porucha metabolismu (např. diabetes typu 1 nebo 2). Taková poškození mohou ovlivnit metabolismus kosterního svalstva
- Jakékoli diagnostikované kardiovaskulární onemocnění nebo hypertenze
- Užívání doplňků výživy (např. protein, polyfenoly, vitamíny, antioxidanty), protože použití doplňků výživy během období studie může interferovat s fyziologickými reakcemi na doplňky, které jsou předmětem zájmu podávané v této studii.
- Obvyklý dietní příjem bílkovin <0,8 g/kg/den nebo >1,6 g/kg/den podle výpočtu pomocí třídenního dietního deníku. Obvyklý nízký obsah bílkovin může zhoršit adaptaci na silový trénink a obvyklý nadměrný příjem bílkovin může negovat výhody doplňování bílkovin.
- Současné muskuloskeletální zranění, které může zhoršit výkon při cvičení nebo se může zhoršit v důsledku cvičebního protokolu této studie.
- Odporový trénink (účast na strukturovaném odporovém cvičení 3 nebo vícekrát týdně po dobu > 6 měsíců), vytrvalostní trénink (účast na strukturovaném vytrvalostním cvičení po dobu > 6 hodin týdně po dobu > 6 měsíců) nebo sedaví účastníci, protože tito lidé nejsou předmětem zájmu .
- Chronické užívání protizánětlivých léků před studií a neochota zdržet se užívání protizánětlivých léků během studie, protože tyto léky mohou ovlivnit metabolismus kosterního svalstva a/nebo adaptaci na cvičení.
- Jedinci, kteří nosí epi-pero, nebo ti, kteří mají diagnostikovanou alergii nebo se domnívají, že mají alergii na mléko nebo mléčné výrobky, korýše, ořechy nebo arašídy
- Jedinci se závažnou alergií na vaječné, rybí, pšeničné nebo sójové složky, protože produkt je vyroben v zařízení, které tyto složky obsahuje
- Jedinci s neodnímatelnými kovovými implantáty (včetně srdečního kardiostimulátoru, kochleárních implantátů, lékových pump, chirurgických spon, destiček nebo šroubů) nebo klaustrofobií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Placebo nápoj
|
Placebo nápoj bude konzumován jak po cvičení, tak před spaním
|
|
Aktivní komparátor: Protein-polyfenolový doplněk
Protein-polyfenolový nápoj
|
Protein-polyfenolový nápoj bude konzumován jak po cvičení, tak před spaním
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna plochy průřezu skupiny čtyřhlavého svalu
Časové okno: Po 30 trénincích (cca 10 týdnů)
|
Průřezová plocha svalů tvořících stehno po 30 trénincích bude porovnána s předtréninkovými hodnotami.
To bude měřeno pomocí MRI.
|
Po 30 trénincích (cca 10 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna objemu skupiny čtyřhlavého svalu
Časové okno: Po 30 trénincích (cca 10 týdnů)
|
Objem svalů ze stehna po 30 trénincích bude porovnán s předtréninkovými hodnotami.
To bude měřeno pomocí MRI.
|
Po 30 trénincích (cca 10 týdnů)
|
|
Změna izokinetické celkové práce extenzoru kolena
Časové okno: Po 30 trénincích (cca 10 týdnů)
|
Celková izokinetická práce bilaterálního extenzoru kolenního kloubu bude hodnocena před a po tréninkovém programu kvantifikací práce dokončené přes 30 izokinetických kontrakcí kvadricepsu na izokinetickém dynamometru.
|
Po 30 trénincích (cca 10 týdnů)
|
|
Změna maximálního izometrického špičkového točivého momentu
Časové okno: Po 30 trénincích (cca 10 týdnů)
|
Izometrický špičkový točivý moment extenzoru kolene bude vyhodnocen před a po tréninkovém programu pomocí izokinetického dynamometru.
|
Po 30 trénincích (cca 10 týdnů)
|
|
Změna maximálního izokinetického špičkového točivého momentu
Časové okno: Po 30 trénincích (cca 10 týdnů)
|
Izokinetický špičkový točivý moment extenzoru kolena během 3 opakování bude hodnocen před a po tréninkovém programu pomocí izokinetického dynamometru.
|
Po 30 trénincích (cca 10 týdnů)
|
|
Změna syntézy svalových proteinů hodnocená pomocí stabilního izotopu Deuterium Oxide
Časové okno: Po 30 trénincích (cca 10 týdnů)
|
Obohacení deuterovaného alaninu (ze stabilního izotopového indikátoru na bázi oxidu deuteria v těžké vodě) ve vzorcích biopsie vastus lateralis bude měřeno vzhledem k nedeuterovanému alaninu.
Změna za 48 hodin bude měřena před a po tréninku, aby se vypočítala frakční rychlost syntézy (% dne).
|
Po 30 trénincích (cca 10 týdnů)
|
|
Vnímaná bolestivost čtyřhlavého svalu:
Časové okno: Po 30 trénincích (cca 10 týdnů)
|
Bolestivost bude hodnocena na začátku každého tréninku pomocí ověřené vizuální analogové stupnice (VAS)
|
Po 30 trénincích (cca 10 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Francis Stephens, PhD, University of Exeter
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 171206/B/09
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .