- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03918395
Ergänzende Protein- und Krafttrainingsanpassungen (SPARTA)
Verbessert eine Protein- und Polyphenol-Ergänzung die Anpassung an 30 Krafttrainingseinheiten bei gesunden Männern und Frauen im Vergleich zu einer isoenergetischen Placebo-Ergänzung?
Es hat sich gezeigt, dass chronisches Widerstandstraining die Querschnittsfläche, das Volumen und die Kraft der Muskeln erhöht. Personen, die an einem Krafttrainingsprogramm teilnehmen, möchten möglicherweise Proteinpräparate zu sich nehmen, um die Regeneration zu unterstützen und die Anpassung zu maximieren. Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass Antioxidantien die Erholung nach akuten Trainingsanfällen unterstützen. Die Wirkung von Antioxidantien in Kombination mit Protein auf die langfristige Trainingsanpassung ist jedoch nicht vollständig geklärt.
In dieser Studie werden Messungen der Muskelgröße, Muskelkraft und -funktion sowie die zugrunde liegenden Veränderungen im Muskelstoffwechsel kombiniert, um die Wirkung des Verzehrs eines kombinierten Protein-Antioxidans-Ergänzungsmittels während eines 30-Sitzungen-Widerstandstrainingsprogramms zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Einnahme von zusätzlichem Protein ist eine etablierte Methode zur Steigerung der Zuwächse an fettfreier Masse, Muskelkraft und Muskelquerschnittsfläche nach einem Krafttraining. Zusätzlich zu Protein gelten Nahrungsergänzungsmittel mit hohem Polyphenolgehalt wie Beeren- und Granatapfelextrakt als wirksame Methode zur Linderung von Schmerzen und zur Erleichterung der Genesung nach einer einzigen Widerstandsübung.
Obwohl Polyphenole nachweislich die Erholung nach einer einzelnen Widerstandsübungseinheit erleichtern, ist ihre Wirkung auf die Anpassung an wiederholte Widerstandsübungseinheiten unbekannt. Das Stellen dieser Frage ermöglicht eine detaillierte Untersuchung der Mechanismen, durch die die Einnahme von Protein-Polyphenol die Anpassung an Krafttraining im Vergleich zu einem Placebo, das kein Protein oder Polyphenol enthält, beeinflussen kann, was ein wichtiger, aber noch wenig erforschter Bereich ist
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Devon
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Exeter, Devon, Vereinigtes Königreich, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich und weiblich
- 18 - 40 Jahre alt
- Freizeitaktiv
Ausschlusskriterien:
- Jede diagnostizierte Stoffwechselstörung (z.B. Typ-1- oder Typ-2-Diabetes). Solche Beeinträchtigungen können den Stoffwechsel der Skelettmuskulatur beeinträchtigen
- Jede diagnostizierte Herz-Kreislauf-Erkrankung oder Bluthochdruck
- Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln (z.B. Protein, Polyphenole, Vitamine, Antioxidantien), da die Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln während des Studienzeitraums die physiologischen Reaktionen auf die in dieser Studie verabreichten Nahrungsergänzungsmittel beeinträchtigen kann.
- Gewohnheitsmäßige Proteinaufnahme über die Nahrung <0,8 g/kg/Tag oder >1,6 g/kg/Tag, berechnet anhand eines dreitägigen Diättagebuchs. Ein gewohnheitsmäßig niedriger Proteingehalt kann die Anpassung an Krafttraining beeinträchtigen und eine gewohnheitsmäßig übermäßige Proteinaufnahme kann den Nutzen einer Proteinergänzung zunichte machen.
- Aktuelle Muskel-Skelett-Verletzung, die die Trainingsleistung beeinträchtigen oder durch das Übungsprotokoll dieser Studie verschlimmert werden kann.
- Widerstandstraining (Teilnahme an strukturiertem Widerstandstraining mindestens drei Mal pro Woche für mehr als 6 Monate), Ausdauertraining (Teilnahme an strukturiertem Ausdauertraining für mehr als 6 Stunden pro Woche für mehr als 6 Monate) oder Teilnehmer mit sitzender Tätigkeit, da dies nicht die Zielgruppen von Interesse sind .
- Chronische Einnahme entzündungshemmender Medikamente vor der Studie und mangelnde Bereitschaft, während der Studie auf die Einnahme entzündungshemmender Medikamente zu verzichten, da diese Medikamente den Stoffwechsel der Skelettmuskulatur und/oder die Anpassung an körperliche Betätigung beeinträchtigen können.
- Personen, die einen Epi-Pen tragen oder bei denen eine Allergie diagnostiziert wurde oder die glauben, eine Allergie gegen Milch oder Milchprodukte, Krustentiere, Baumnüsse oder Erdnüsse zu haben
- Personen mit einer schweren Allergie gegen Ei-, Fisch-, Weizen- oder Sojazutaten, da das Produkt in einer Anlage hergestellt wird, die diese Zutaten enthält
- Personen mit nicht entfernbaren Metallimplantaten (einschließlich Herzschrittmachern, Cochlea-Implantaten, Medikamentenpumpen, chirurgischen Klammern, Platten oder Schrauben) oder Personen mit Klaustrophobie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Placebo
Placebo-Getränk
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Ein Placebo-Getränk wird sowohl nach dem Training als auch vor dem Schlafengehen konsumiert
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Aktiver Komparator: Protein-Polyphenol-Ergänzungsmittel
Protein-Polyphenol-Getränk
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Ein Protein-Polyphenol-Getränk wird sowohl nach dem Training als auch vor dem Schlafengehen konsumiert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Querschnittsfläche der Quadrizeps-Muskelgruppe
Zeitfenster: Nach 30 Trainingseinheiten (ca. 10 Wochen)
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Die Querschnittsfläche der Oberschenkelmuskulatur nach 30 Trainingseinheiten wird mit den Werten vor dem Training verglichen.
Dies wird mittels MRT gemessen.
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Nach 30 Trainingseinheiten (ca. 10 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Volumens der Quadrizeps-Muskelgruppe
Zeitfenster: Nach 30 Trainingseinheiten (ca. 10 Wochen)
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Das Volumen der Oberschenkelmuskulatur nach 30 Trainingseinheiten wird mit den Werten vor dem Training verglichen.
Dies wird mittels MRT gemessen.
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Nach 30 Trainingseinheiten (ca. 10 Wochen)
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Änderung der isokinetischen Gesamtarbeit des Kniestreckers
Zeitfenster: Nach 30 Trainingseinheiten (ca. 10 Wochen)
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Die isokinetische Gesamtarbeit des beidseitigen Kniestreckers wird vor und nach dem Trainingsprogramm durch Quantifizierung der über 30 isokinetischen Quadrizepskontraktionen durchgeführten Arbeit auf einem isokinetischen Dynamometer bewertet.
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Nach 30 Trainingseinheiten (ca. 10 Wochen)
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Änderung des maximalen isometrischen Spitzendrehmoments
Zeitfenster: Nach 30 Trainingseinheiten (ca. 10 Wochen)
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Das isometrische Spitzendrehmoment des Kniestreckers wird vor und nach dem Trainingsprogramm mit einem isokinetischen Dynamometer bewertet.
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Nach 30 Trainingseinheiten (ca. 10 Wochen)
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Änderung des maximalen isokinetischen Spitzendrehmoments
Zeitfenster: Nach 30 Trainingseinheiten (ca. 10 Wochen)
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Das isokinetische Spitzendrehmoment des Kniestreckers über 3 Wiederholungen wird vor und nach dem Trainingsprogramm mit einem isokinetischen Dynamometer bewertet.
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Nach 30 Trainingseinheiten (ca. 10 Wochen)
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Veränderung der Muskelproteinsynthese, bewertet anhand des stabilen Isotops Deuteriumoxid
Zeitfenster: Nach 30 Trainingseinheiten (ca. 10 Wochen)
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Die Anreicherung von deuteriertem Alanin (aus dem stabilen Isotopen-Tracer Deuteriumoxid für schweres Wasser) in Biopsieproben aus Vastus lateralis wird im Verhältnis zum nicht deuterierten Alanin gemessen.
Die Veränderung über 48 Stunden wird vor und nach dem Training gemessen, um eine fraktionierte Syntheserate (% Tag) zu berechnen.
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Nach 30 Trainingseinheiten (ca. 10 Wochen)
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Wahrgenommener Muskelkater im Quadrizeps:
Zeitfenster: Nach 30 Trainingseinheiten (ca. 10 Wochen)
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Der Muskelkater wird zu Beginn jeder Trainingseinheit anhand einer validierten visuellen Analogskala (VAS) beurteilt.
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Nach 30 Trainingseinheiten (ca. 10 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Francis Stephens, PhD, University of Exeter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 171206/B/09
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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