- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03918395
Proteína Suplementar e Adaptações de Treinamento de Resistência (SPARTA)
A suplementação de proteína e polifenol aumenta as adaptações para 30 sessões de treinamento de exercícios de resistência em homens e mulheres saudáveis em comparação com um suplemento placebo isoenergético?
Foi demonstrado que o treinamento crônico de resistência aumenta a área transversal, o volume e a força muscular. Indivíduos que participam de um programa de treinamento de resistência podem consumir suplementos de proteína para ajudar na recuperação e maximizar a adaptação. Além disso, foi demonstrado que os antioxidantes ajudam na recuperação de episódios agudos de exercício. No entanto, o efeito dos antioxidantes combinados com proteínas na adaptação ao treinamento de longo prazo não é totalmente compreendido.
Este estudo combinará medidas de tamanho muscular, força e função muscular e as mudanças subjacentes no metabolismo muscular para avaliar o efeito do consumo de um suplemento combinado de proteína-antioxidante durante um programa de treinamento de resistência de 30 sessões.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ingestão de proteína suplementar é um método estabelecido para aumentar os ganhos de massa livre de gordura, força muscular e área de seção transversal muscular após um período de treinamento de exercícios de resistência. Além da proteína, acredita-se que suplementos ricos em polifenóis, como extrato de baga e romã, sejam um método eficaz de reduzir a dor e facilitar a recuperação após uma única sessão de exercício de resistência.
No entanto, embora os polifenóis demonstrem facilitar a recuperação de uma única sessão de exercício resistido, seus efeitos nas adaptações a sessões repetidas de exercício resistido são desconhecidos. Fazer esta pergunta permitirá uma investigação detalhada dos mecanismos pelos quais a ingestão de proteína-polifenol pode afetar as adaptações ao treinamento de exercícios de resistência quando comparada a um placebo não proteico ou contendo polifenol, que é uma área importante ainda pouco explorada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Devon
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Exeter, Devon, Reino Unido, EX1 2LU
- University of Exeter
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino e feminino
- 18 - 40 anos de idade
- Recreacionalmente ativo
Critério de exclusão:
- Qualquer comprometimento metabólico diagnosticado (p. diabetes tipo 1 ou 2). Tais deficiências podem afetar o metabolismo do músculo esquelético
- Qualquer doença cardiovascular ou hipertensão diagnosticada
- Uso de suplementos nutricionais (ex. proteínas, polifenóis, vitaminas, antioxidantes) pois o uso de suplementos nutricionais durante o período do estudo pode interferir nas respostas fisiológicas aos suplementos de interesse administrados neste estudo.
- Ingestão dietética habitual de proteína <0,8 g/kg/dia ou >1,6 g/kg/dia, calculada com um diário alimentar de três dias. A proteína habitualmente baixa pode prejudicar as adaptações ao treinamento de exercícios de resistência e uma ingestão habitualmente excessiva de proteína pode anular o benefício da suplementação de proteína.
- Lesão musculoesquelética atual que pode prejudicar o desempenho do exercício ou pode ser exacerbada devido ao protocolo de exercícios deste estudo.
- Treinamento de resistência (participando de exercícios de resistência estruturados 3 ou mais vezes por semana por > 6 meses), treinamento de resistência (participando de exercícios de resistência estruturados por > 6h por semana por > 6 meses) ou participantes sedentários, pois estes não são as populações de interesse .
- Uso crônico de medicamentos anti-inflamatórios antes do estudo e falta de vontade de abster-se de tomar medicamentos anti-inflamatórios durante o estudo, pois esses medicamentos podem afetar o metabolismo do músculo esquelético e/ou a adaptação ao exercício.
- Indivíduos que carregam uma caneta epi, ou aqueles com alergia diagnosticada ou que acreditam ter alergia a leite ou produtos lácteos, crustáceos, nozes ou amendoim
- Indivíduos com alergia grave a ingredientes de ovo, peixe, trigo ou soja, pois o produto é fabricado em uma instalação que contém esses ingredientes
- Indivíduos com implantes metálicos não removíveis (incluindo marcapasso cardíaco, implantes cocleares, bombas de medicação, clipes cirúrgicos, placas ou parafusos) ou claustrofobia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Placebo
Bebida placebo
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Uma bebida placebo será consumida após o exercício e antes de dormir
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Comparador Ativo: Suplemento de proteína-polifenol
Bebida de proteína-polifenol
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Uma bebida de proteína-polifenol será consumida após o exercício e antes de dormir
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na área de seção transversal do grupo muscular do quadríceps
Prazo: Após 30 sessões de treinamento (aprox. 10 semanas)
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A área de secção transversa dos músculos que compõem a coxa após 30 sessões de treinamento será comparada com os valores pré-treinamento.
Isso será medido usando ressonância magnética.
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Após 30 sessões de treinamento (aprox. 10 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no volume do grupo muscular do quadríceps
Prazo: Após 30 sessões de treinamento (aprox. 10 semanas)
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O volume dos músculos que compõem a coxa após 30 sessões de treinamento será comparado com os valores pré-treinamento.
Isso será medido usando ressonância magnética.
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Após 30 sessões de treinamento (aprox. 10 semanas)
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Mudança no trabalho total isocinético extensor do joelho
Prazo: Após 30 sessões de treinamento (aprox. 10 semanas)
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O trabalho total isocinético bilateral do extensor do joelho será avaliado antes e depois do programa de treinamento, quantificando o trabalho concluído em 30 contrações isocinéticas do quadríceps em um dinamômetro isocinético.
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Após 30 sessões de treinamento (aprox. 10 semanas)
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Alteração no pico de torque isométrico máximo
Prazo: Após 30 sessões de treinamento (aprox. 10 semanas)
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O pico de torque isométrico dos extensores do joelho será avaliado antes e após o programa de treinamento por meio de um dinamômetro isocinético.
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Após 30 sessões de treinamento (aprox. 10 semanas)
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Alteração no pico de torque isocinético máximo
Prazo: Após 30 sessões de treinamento (aprox. 10 semanas)
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O pico de torque isocinético dos extensores do joelho em 3 repetições será avaliado antes e após o programa de treinamento usando um dinamômetro isocinético.
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Após 30 sessões de treinamento (aprox. 10 semanas)
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Mudança na síntese de proteína muscular avaliada usando o isótopo estável óxido de deutério
Prazo: Após 30 sessões de treinamento (aprox. 10 semanas)
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O enriquecimento de alanina deuterada (do marcador isotópico estável em água pesada de óxido de deutério) em amostras de biópsia de vasto lateral será medido em relação à alanina não deuterada.
A mudança ao longo de 48 horas será medida pré e pós-treinamento para calcular uma taxa de síntese fracionada (% dia).
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Após 30 sessões de treinamento (aprox. 10 semanas)
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Dor muscular do quadríceps percebida:
Prazo: Após 30 sessões de treinamento (aprox. 10 semanas)
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A dor será avaliada no início de cada sessão de treinamento usando uma escala visual analógica validada (VAS)
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Após 30 sessões de treinamento (aprox. 10 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francis Stephens, PhD, University of Exeter
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 171206/B/09
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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