- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03918395
Uzupełniające adaptacje treningu białkowego i oporowego (SPARTA)
Czy suplementacja białkami i polifenolami zwiększa adaptacje do 30 sesji treningu siłowego u zdrowych mężczyzn i kobiet w porównaniu z izoenergetycznym suplementem placebo?
Wykazano, że przewlekły trening oporowy zwiększa pole przekroju poprzecznego mięśni, ich objętość i siłę. Osoby uczestniczące w programie treningu oporowego mogą chcieć spożywać suplementy białkowe, aby wspomóc regenerację i zmaksymalizować adaptację. Ponadto wykazano, że przeciwutleniacze pomagają w regeneracji po intensywnych ćwiczeniach. Jednak wpływ przeciwutleniaczy połączonych z białkiem na długoterminową adaptację treningową nie jest w pełni poznany.
Badanie to połączy pomiary wielkości, siły i funkcji mięśni oraz podstawowe zmiany w metabolizmie mięśni w celu oceny wpływu spożywania połączonego suplementu białkowo-przeciwutleniającego podczas programu treningu oporowego składającego się z 30 sesji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uzupełniające spożycie białka jest ustaloną metodą zwiększania przyrostu masy beztłuszczowej, siły mięśni i pola przekroju mięśni po okresie treningu siłowego. Oprócz białka uważa się, że suplementy bogate w polifenole, takie jak ekstrakt z jagód i granatów, są skuteczną metodą zmniejszania bolesności i ułatwiania regeneracji po pojedynczym treningu oporowym.
Jednakże, chociaż wykazano, że polifenole ułatwiają regenerację po pojedynczej sesji ćwiczeń oporowych, ich wpływ na adaptację do powtarzających się napadów ćwiczeń oporowych jest nieznany. Zadanie tego pytania pozwoli na szczegółowe zbadanie mechanizmów, za pomocą których spożycie białka i polifenolu może wpływać na adaptację do treningu oporowego w porównaniu z placebo, które nie zawiera białka lub polifenolu, co jest ważnym, ale niedostatecznie zbadanym obszarem
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Zjednoczone Królestwo, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna i kobieta
- 18 - 40 lat
- Aktywny rekreacyjnie
Kryteria wyłączenia:
- Każde rozpoznane zaburzenie metaboliczne (np. cukrzyca typu 1 lub 2). Takie zaburzenia mogą wpływać na metabolizm mięśni szkieletowych
- Każda zdiagnozowana choroba układu krążenia lub nadciśnienie
- Stosowanie suplementów diety (np. białka, polifenole, witaminy, przeciwutleniacze), ponieważ stosowanie suplementów diety w okresie badania może zakłócać reakcje fizjologiczne na suplementy będące przedmiotem zainteresowania podawane w tym badaniu.
- Nawykowe spożycie białka w diecie <0,8 g/kg/dobę lub >1,6 g/kg/dobę, obliczone na podstawie trzydniowego dzienniczka diety. Zwykle niski poziom białka może upośledzać adaptację do treningu siłowego, a zwykle nadmierne spożycie białka może zniweczyć korzyści płynące z suplementacji białka.
- Obecny uraz mięśniowo-szkieletowy, który może upośledzać wydajność ćwiczeń lub może ulec zaostrzeniu z powodu protokołu ćwiczeń w ramach tego badania.
- Trenujący oporowo (uczestniczący w ustrukturyzowanych ćwiczeniach oporowych 3 lub więcej razy w tygodniu przez >6 miesięcy), trenujący wytrzymałościowo (uczestniczący w ustrukturyzowanych ćwiczeniach wytrzymałościowych przez >6 godzin tygodniowo przez >6 miesięcy) lub prowadzący siedzący tryb życia, ponieważ nie są to populacje będące przedmiotem zainteresowania .
- Przewlekłe stosowanie leków przeciwzapalnych przed badaniem i niechęć do powstrzymania się od przyjmowania leków przeciwzapalnych podczas badania, ponieważ leki te mogą wpływać na metabolizm mięśni szkieletowych i/lub adaptację do ćwiczeń.
- Osoby, które noszą epi-pen lub osoby ze zdiagnozowaną alergią lub które uważają, że mają alergię na mleko lub przetwory mleczne, skorupiaki, orzechy drzewne lub orzeszki ziemne
- Osoby z silną alergią na składniki jaj, ryb, pszenicy lub soi, ponieważ produkt jest wytwarzany w zakładzie zawierającym te składniki
- Osoby z nieusuwalnymi metalowymi implantami (w tym rozrusznikami serca, implantami ślimakowymi, pompami do leków, zaciskami chirurgicznymi, płytkami lub śrubami) lub klaustrofobią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
Napój placebo
|
Napój placebo będzie spożywany zarówno po treningu, jak i przed snem
|
|
Aktywny komparator: Odżywka białkowo-polifenolowa
Napój białkowo-polifenolowy
|
Napój białkowo-polifenolowy będzie spożywany zarówno po treningu, jak i przed snem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana pola przekroju grupy mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: Po 30 sesjach treningowych (ok. 10 tygodni)
|
Pole przekroju mięśni tworzących udo po 30 sesjach treningowych zostanie porównane z wartościami przedtreningowymi.
Zostanie to zmierzone za pomocą MRI.
|
Po 30 sesjach treningowych (ok. 10 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objętości grupy mięśni czworogłowych
Ramy czasowe: Po 30 sesjach treningowych (ok. 10 tygodni)
|
Objętość mięśni wchodzących w skład uda po 30 sesjach treningowych zostanie porównana z wartościami przedtreningowymi.
Zostanie to zmierzone za pomocą MRI.
|
Po 30 sesjach treningowych (ok. 10 tygodni)
|
|
Zmiana całkowitej pracy izokinetycznej prostowników stawu kolanowego
Ramy czasowe: Po 30 sesjach treningowych (ok. 10 tygodni)
|
Całkowita izokinetyczna praca obustronnych prostowników stawu kolanowego zostanie oceniona przed i po programie treningowym poprzez ilościową ocenę pracy wykonanej na 30 izokinetycznych skurczach mięśnia czworogłowego uda na dynamometrze izokinetycznym.
|
Po 30 sesjach treningowych (ok. 10 tygodni)
|
|
Zmiana maksymalnego szczytowego momentu izometrycznego
Ramy czasowe: Po 30 sesjach treningowych (ok. 10 tygodni)
|
Szczytowy moment izometryczny prostownika kolana zostanie oceniony przed i po programie treningowym za pomocą dynamometru izokinetycznego.
|
Po 30 sesjach treningowych (ok. 10 tygodni)
|
|
Zmiana maksymalnego szczytowego momentu izokinetycznego
Ramy czasowe: Po 30 sesjach treningowych (ok. 10 tygodni)
|
Szczytowy moment izokinetyczny prostownika kolana po 3 powtórzeniach zostanie oceniony przed i po programie treningowym za pomocą dynamometru izokinetycznego.
|
Po 30 sesjach treningowych (ok. 10 tygodni)
|
|
Zmiana syntezy białek mięśniowych oceniana za pomocą stabilnego izotopu tlenku deuteru
Ramy czasowe: Po 30 sesjach treningowych (ok. 10 tygodni)
|
Wzbogacenie deuterowanej alaniny (ze znacznika stabilnego izotopu ciężkiej wody tlenku deuteru) w próbkach biopsyjnych mięśnia obszernego bocznego będzie mierzone w stosunku do alaniny niedeuterowanej.
Zmiana w ciągu 48 godzin będzie mierzona przed i po treningu, aby obliczyć ułamkową szybkość syntezy (% dziennie).
|
Po 30 sesjach treningowych (ok. 10 tygodni)
|
|
Odczuwalna bolesność mięśnia czworogłowego:
Ramy czasowe: Po 30 sesjach treningowych (ok. 10 tygodni)
|
Bolesność będzie oceniana na początku każdej sesji treningowej za pomocą zatwierdzonej wizualnej skali analogowej (VAS)
|
Po 30 sesjach treningowych (ok. 10 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Francis Stephens, PhD, University of Exeter
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 171206/B/09
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .