- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03918395
Adaptaciones suplementarias de proteínas y entrenamiento de resistencia (SPARTA)
¿La suplementación con proteínas y polifenoles aumenta las adaptaciones a 30 sesiones de entrenamiento con ejercicios de resistencia en hombres y mujeres sanos en comparación con un suplemento de placebo isoenergético?
Se ha demostrado que el entrenamiento de resistencia crónico aumenta el área transversal, el volumen y la fuerza de los músculos. Las personas que participan en un programa de entrenamiento de resistencia pueden desear consumir suplementos proteicos para ayudar a la recuperación y maximizar la adaptación. Además, se ha demostrado que los antioxidantes ayudan a la recuperación de episodios agudos de ejercicio. Sin embargo, el efecto de los antioxidantes combinados con proteínas en la adaptación al entrenamiento a largo plazo no se comprende completamente.
Este estudio combinará medidas de tamaño muscular, fuerza y función muscular, y los cambios subyacentes en el metabolismo muscular para evaluar el efecto de consumir un suplemento combinado de proteínas y antioxidantes durante un programa de entrenamiento de resistencia de 30 sesiones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ingesta de proteína suplementaria es un método establecido para aumentar las ganancias en masa libre de grasa, fuerza muscular y área de sección transversal del músculo después de un período de entrenamiento con ejercicios de resistencia. Además de las proteínas, se cree que los suplementos ricos en polifenoles, como el extracto de bayas y granada, son un método eficaz para reducir el dolor y facilitar la recuperación después de una sola sesión de ejercicio de resistencia.
Sin embargo, aunque se ha demostrado que los polifenoles facilitan la recuperación de una sola sesión de ejercicio de fuerza, se desconoce su efecto sobre las adaptaciones a series repetidas de ejercicio de fuerza. Hacer esta pregunta permitirá una investigación detallada de los mecanismos por los cuales la ingesta de proteínas y polifenoles puede afectar las adaptaciones al entrenamiento con ejercicios de fuerza en comparación con un placebo que no contiene proteínas o polifenoles, lo cual es un área importante aún poco explorada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Devon
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Exeter, Devon, Reino Unido, EX1 2LU
- University of Exeter
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre y mujer
- 18 - 40 años de edad
- Recreativamente activo
Criterio de exclusión:
- Cualquier alteración metabólica diagnosticada (p. diabetes tipo 1 o 2). Tales deficiencias pueden afectar el metabolismo del músculo esquelético.
- Cualquier enfermedad cardiovascular o hipertensión diagnosticada.
- Uso de suplementos nutricionales (p. proteína, polifenoles, vitaminas, antioxidantes) ya que el uso de suplementos nutricionales durante el período de estudio puede interferir con las respuestas fisiológicas a los suplementos de interés administrados en este estudio.
- Ingesta habitual de proteínas en la dieta <0,8 g/kg/día o >1,6 g/kg/día calculada con un diario de dieta de tres días. Habitualmente bajos en proteínas pueden afectar las adaptaciones al entrenamiento de ejercicios de fuerza y una ingesta habitual excesiva de proteínas puede anular el beneficio de la suplementación con proteínas.
- Lesión musculoesquelética actual que puede afectar el rendimiento del ejercicio o puede exacerbarse debido al protocolo de ejercicio de este estudio.
- Entrenados de fuerza (participando en ejercicios de resistencia estructurados 3 o más veces por semana durante >6 meses), entrenados en resistencia (participando en ejercicios de resistencia estructurados durante >6h por semana durante >6 meses) o participantes sedentarios ya que estas no son las poblaciones de interés .
- Uso crónico de medicamentos antiinflamatorios antes del estudio y falta de voluntad para abstenerse de tomar medicamentos antiinflamatorios durante el estudio, ya que estos medicamentos pueden afectar el metabolismo del músculo esquelético y/o la adaptación al ejercicio.
- Individuos que llevan un epi-pen, o aquellos con una alergia diagnosticada o que creen que tienen una alergia a la leche o productos lácteos, mariscos crustáceos, nueces o maní
- Individuos con una alergia severa a los ingredientes de huevo, pescado, trigo o soja, ya que el producto se fabrica en una instalación que contiene estos ingredientes.
- Individuos con implantes metálicos no removibles (incluidos marcapasos cardíacos, implantes de cóclea, bombas de medicamentos, clips quirúrgicos, placas o tornillos) o claustrofobia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
Bebida placebo
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Se consumirá una bebida placebo tanto después del ejercicio como antes de acostarse.
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Comparador activo: Suplemento de proteínas y polifenoles
Bebida de proteínas y polifenoles
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Se consumirá una bebida de proteína-polifenol tanto después del ejercicio como antes de acostarse.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el área de la sección transversal del grupo de músculos cuádriceps
Periodo de tiempo: Después de 30 sesiones de entrenamiento (aprox. 10 semanas)
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El área transversal de los músculos que componen el muslo después de 30 sesiones de entrenamiento se comparará con los valores previos al entrenamiento.
Esto se medirá mediante resonancia magnética.
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Después de 30 sesiones de entrenamiento (aprox. 10 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el volumen del grupo muscular del cuádriceps
Periodo de tiempo: Después de 30 sesiones de entrenamiento (aprox. 10 semanas)
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El volumen de los músculos que componen el muslo después de 30 sesiones de entrenamiento se comparará con los valores previos al entrenamiento.
Esto se medirá mediante resonancia magnética.
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Después de 30 sesiones de entrenamiento (aprox. 10 semanas)
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Cambio en el trabajo total isocinético del extensor de la rodilla
Periodo de tiempo: Después de 30 sesiones de entrenamiento (aprox. 10 semanas)
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El trabajo isocinético total de los extensores bilaterales de la rodilla se evaluará antes y después del programa de entrenamiento mediante la cuantificación del trabajo realizado en 30 contracciones isocinéticas del cuádriceps en un dinamómetro isocinético.
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Después de 30 sesiones de entrenamiento (aprox. 10 semanas)
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Cambio en el par pico isométrico máximo
Periodo de tiempo: Después de 30 sesiones de entrenamiento (aprox. 10 semanas)
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El torque máximo isométrico de los extensores de la rodilla se evaluará antes y después del programa de entrenamiento utilizando un dinamómetro isocinético.
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Después de 30 sesiones de entrenamiento (aprox. 10 semanas)
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Cambio en el par pico isocinético máximo
Periodo de tiempo: Después de 30 sesiones de entrenamiento (aprox. 10 semanas)
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El torque máximo isocinético de los extensores de rodilla en 3 repeticiones se evaluará antes y después del programa de entrenamiento utilizando un dinamómetro isocinético.
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Después de 30 sesiones de entrenamiento (aprox. 10 semanas)
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Cambio en la síntesis de proteínas musculares evaluado utilizando el isótopo estable óxido de deuterio
Periodo de tiempo: Después de 30 sesiones de entrenamiento (aprox. 10 semanas)
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El enriquecimiento de alanina deuterada (del trazador de isótopos estables de agua pesada de óxido de deuterio) en muestras de biopsia del vasto lateral se medirá en relación con la alanina no deuterada.
El cambio durante 48 horas se medirá antes y después del entrenamiento para calcular una tasa de síntesis fraccional (% día).
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Después de 30 sesiones de entrenamiento (aprox. 10 semanas)
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Dolor muscular percibido del cuádriceps:
Periodo de tiempo: Después de 30 sesiones de entrenamiento (aprox. 10 semanas)
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El dolor se evaluará al comienzo de cada sesión de entrenamiento utilizando una escala analógica visual (VAS) validada
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Después de 30 sesiones de entrenamiento (aprox. 10 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francis Stephens, PhD, University of Exeter
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 171206/B/09
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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