- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03918395
Supplerende protein- og modstandstræningstilpasninger (SPARTA)
Forstærker protein- og polyphenoltilskud tilpasninger til 30 træningssessioner med modstandstræning hos raske mænd og kvinder sammenlignet med et isoenergetisk placebotilskud?
Kronisk modstandstræning har vist sig at øge musklernes tværsnitsareal, volumen og styrke. Personer, der deltager i et styrketræningsprogram, kan ønske at indtage proteintilskud for at hjælpe med restitution og maksimere tilpasning. Desuden har antioxidanter vist sig at hjælpe med restitution efter akutte træningsanfald. Imidlertid er effekten af antioxidanter kombineret med protein på langsigtet træningstilpasning ikke fuldt ud forstået.
Denne undersøgelse vil kombinere mål for muskelstørrelse, muskelstyrke og funktion og de underliggende ændringer i muskelmetabolisme for at vurdere effekten af at indtage et kombineret protein-antioxidant-tilskud under et 30-sessions modstandstræningsprogram.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Supplerende proteinindtagelse er en etableret metode til at øge gevinsterne i fedtfri masse, muskelstyrke og muskeltværsnitsareal efter en periode med modstandstræning. Ud over protein menes kosttilskud med højt indhold af polyfenoler såsom bær- og granatæbleekstrakt at være en effektiv metode til at reducere ømhed og lette restitutionen efter en enkelt omgang modstandsøvelse.
Men mens polyfenoler har vist sig at lette restitution fra en enkelt session med modstandsøvelser, er deres effekt på tilpasninger til gentagne anfald af modstandsøvelse ukendt. At stille dette spørgsmål vil muliggøre en detaljeret undersøgelse af de mekanismer, hvorved protein-polyphenol-indtagelse kan påvirke tilpasninger til modstandstræning sammenlignet med en ikke-protein- eller polyphenolholdig placebo, som er et vigtigt, men underudforsket område
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Det Forenede Kongerige, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hankøn og hunkøn
- 18 - 40 år
- Rekreativt aktiv
Ekskluderingskriterier:
- Enhver diagnosticeret metabolisk svækkelse (f. type 1 eller 2 diabetes). Sådanne svækkelser kan påvirke skeletmuskulaturens stofskifte
- Enhver diagnosticeret kardiovaskulær sygdom eller hypertension
- Brug af kosttilskud (f. protein, polyphenoler, vitaminer, antioxidanter), da brug af kosttilskud i løbet af undersøgelsesperioden kan interferere med de fysiologiske reaktioner på de tilskud af interesse, der administreres i denne undersøgelse.
- Sædvanligt proteinindtag i kosten <0,8 g/kg/dag eller >1,6 g/kg/dag som beregnet med en tre-dages kostdagbog. Et sædvanligt lavt proteinindhold kan forringe tilpasninger til modstandstræning, og et sædvanligt overdrevent proteinindtag kan ophæve fordelen ved proteintilskud.
- Aktuel muskuloskeletal skade, der kan forringe træningspræstation eller kan blive forværret på grund af denne undersøgelses træningsprotokol.
- Modstandstrænet (deltager i struktureret modstandsøvelse 3 eller flere gange om ugen i >6 måneder), udholdenhedstrænet (deltager i struktureret udholdenhedstræning i >6 timer om ugen i >6 måneder) eller stillesiddende deltagere, da disse ikke er de interessepopulationer .
- Kronisk brug af antiinflammatoriske lægemidler forud for undersøgelsen og manglende vilje til at afstå fra at tage antiinflammatorisk medicin under undersøgelsen, da disse lægemidler kan påvirke skeletmuskelmetabolisme og/eller tilpasning til træning.
- Personer, der bærer en epi-pen, eller personer med en diagnosticeret allergi, eller som tror, at de er allergiske over for mælk eller mælkeprodukter, skaldyr, skaldyr, nødder eller jordnødder
- Personer med en alvorlig allergi over for æg, fisk, hvede eller sojaingredienser, da produktet er fremstillet i et anlæg, der indeholder disse ingredienser
- Personer med ikke-aftagelige metalliske implantater (herunder pacemaker, cochlea-implantater, medicinpumper, kirurgiske clips, plader eller skruer) eller klaustrofobi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebo drik
|
En placebo-drik vil blive indtaget både efter træning og før sengetid
|
|
Aktiv komparator: Protein-polyphenol supplement
Protein-polyphenol drik
|
En protein-polyphenol-drik vil blive indtaget både efter træning og før sengetid
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i tværsnitsareal af quadriceps muskelgruppe
Tidsramme: Efter 30 træningspas (ca. 10 uger)
|
Tværsnitsarealet af musklerne, der udgør låret, efter 30 træningspas vil blive sammenlignet med værdier før træning.
Dette vil blive målt ved hjælp af MR.
|
Efter 30 træningspas (ca. 10 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i quadriceps muskelgruppevolumen
Tidsramme: Efter 30 træningspas (ca. 10 uger)
|
Volumen af de muskler, der udgør låret, efter 30 træningspas vil blive sammenlignet med værdier før træning.
Dette vil blive målt ved hjælp af MR.
|
Efter 30 træningspas (ca. 10 uger)
|
|
Ændring i knæekstensor isokinetisk totalt arbejde
Tidsramme: Efter 30 træningspas (ca. 10 uger)
|
Bilateral knæekstensor isokinetisk totalarbejde vil blive vurderet før og efter træningsprogrammet ved at kvantificere udført arbejde over 30 isokinetiske quadriceps kontraktioner på et isokinetisk dynamometer.
|
Efter 30 træningspas (ca. 10 uger)
|
|
Ændring i maksimalt isometrisk spidsmoment
Tidsramme: Efter 30 træningspas (ca. 10 uger)
|
Knæekstensorens isometriske spidsmoment vil blive vurderet før og efter træningsprogrammet ved hjælp af et isokinetisk dynamometer.
|
Efter 30 træningspas (ca. 10 uger)
|
|
Ændring i maksimalt isokinetisk spidsmoment
Tidsramme: Efter 30 træningspas (ca. 10 uger)
|
Knæekstensorens isokinetiske maksimale drejningsmoment over 3 gentagelser vil blive vurderet før og efter træningsprogrammet ved hjælp af et isokinetisk dynamometer.
|
Efter 30 træningspas (ca. 10 uger)
|
|
Ændring i muskelproteinsyntese vurderet ved hjælp af den stabile isotop Deuterium Oxide
Tidsramme: Efter 30 træningspas (ca. 10 uger)
|
Berigelsen af deutereret alanin (fra den deuteriumoxid tungtvandsstabile isotopsporstof) i vastus lateralis biopsiprøver vil blive målt i forhold til den ikke-deutererede alanin.
Ændringen over 48 timer vil blive målt før og efter træning for at beregne en fraktioneret syntesehastighed (% dag).
|
Efter 30 træningspas (ca. 10 uger)
|
|
Opfattet quadriceps muskelømhed:
Tidsramme: Efter 30 træningspas (ca. 10 uger)
|
Ømhed vil blive vurderet i starten af hver træningssession ved hjælp af en valideret visuel analog skala (VAS)
|
Efter 30 træningspas (ca. 10 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Francis Stephens, PhD, University of Exeter
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 171206/B/09
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .