- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03918395
Täydentävät proteiini- ja resistenssiharjoittelusovitukset (SPARTA)
Lisääkö proteiini- ja polyfenoliravintolisä sopeutumista 30 resistenssiharjoitusjaksoon terveillä miehillä ja naisilla verrattuna isoenergeettiseen lumelääkevalmisteeseen?
Kroonisen vastusharjoittelun on osoitettu lisäävän lihasten poikkileikkausalaa, volyymia ja voimaa. Vastustusharjoitteluohjelmaan osallistuvat voivat haluta kuluttaa proteiinilisäravinteita palautumisen helpottamiseksi ja sopeutumisen maksimoimiseksi. Lisäksi antioksidanttien on osoitettu auttavan toipumaan akuuteista harjoittelujaksoista. Proteiiniin yhdistettyjen antioksidanttien vaikutusta pitkäaikaiseen harjoitteluun ei kuitenkaan täysin ymmärretä.
Tässä tutkimuksessa yhdistetään lihaskoon, lihasvoiman ja toiminnan mittareita sekä taustalla olevia lihasten aineenvaihdunnan muutoksia, jotta voidaan arvioida yhdistetyn proteiini-antioksidanttilisän käytön vaikutusta 30 istunnon kestävyysharjoitteluohjelman aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Täydentävä proteiinin nauttiminen on vakiintunut menetelmä rasvattoman massan, lihasvoiman ja lihasten poikkileikkauksen kasvun lisäämiseksi vastustusharjoittelujakson jälkeen. Proteiinin lisäksi runsaasti polyfenoleja sisältävien lisäravinteiden, kuten marja- ja granaattiomenauutteen, uskotaan olevan tehokas tapa vähentää arkoja ja helpottaa palautumista yhden vastustusharjoituksen jälkeen.
Vaikka polyfenolien on osoitettu helpottavan toipumista yhdestä vastusharjoituksesta, niiden vaikutusta sopeutumiseen toistuviin vastusharjoitteluihin ei tunneta. Tämän kysymyksen esittäminen mahdollistaa yksityiskohtaisen tutkimuksen mekanismeista, joilla proteiini-polyfenolien nauttiminen voi vaikuttaa sopeutumiseen vastustusharjoitteluun verrattuna proteiinia tai polyfenolia sisältämättömään lumelääkkeeseen, joka on tärkeä mutta alitutkittu alue.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies ja nainen
- 18-40 vuoden iässä
- Vapaa-ajan aktiivinen
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa diagnosoitu aineenvaihduntahäiriö (esim. tyypin 1 tai 2 diabetes). Tällaiset häiriöt voivat vaikuttaa luustolihasten aineenvaihduntaan
- Mikä tahansa diagnosoitu sydän- ja verisuonisairaus tai verenpainetauti
- Ravintolisien käyttö (esim. proteiinit, polyfenolit, vitamiinit, antioksidantit), koska ravintolisien käyttö tutkimusjakson aikana saattaa häiritä fysiologisia vasteita tässä tutkimuksessa annetuille kiinnostaville lisäravinteille.
- Tavanomainen ruokavalion proteiinin saanti <0,8 g/kg/vrk tai >1,6 g/kg/vrk kolmen päivän ruokavaliopäiväkirjalla laskettuna. Tavanomaisesti alhainen proteiini voi heikentää sopeutumista vastusharjoitteluun, ja tavanomaisesti liiallinen proteiinin saanti voi tehdä tyhjäksi proteiinilisän hyödyn.
- Nykyinen tuki- ja liikuntaelinten vamma, joka voi heikentää harjoitussuoritusta tai pahentua tämän tutkimuksen harjoitusprotokollan vuoksi.
- Resistenssiharjoittelu (osallistu strukturoituun vastusharjoitukseen 3 kertaa viikossa tai useammin > 6 kuukauden ajan), kestävyysharjoittelu (osallistu strukturoituun kestävyysharjoitteluun > 6 tuntia viikossa > 6 kuukauden ajan) tai istuvat osallistujat, koska nämä eivät ole kiinnostuksen kohteena .
- Tulehduskipulääkkeiden jatkuva käyttö ennen tutkimusta ja haluttomuus pidättäytyä tulehduskipulääkkeiden ottamisesta tutkimuksen aikana, koska nämä lääkkeet voivat vaikuttaa luustolihasten aineenvaihduntaan ja/tai sopeutumiseen harjoitteluun.
- Henkilöt, joilla on epi-kynä, tai henkilöt, joilla on diagnosoitu allergia tai jotka uskovat olevansa allergisia maidolle tai maitotuotteille, äyriäisille, pähkinöille tai maapähkinöille
- Henkilöt, joilla on vakava allergia munan, kalan, vehnän tai soijan ainesosille, koska tuote on valmistettu laitoksessa, joka sisältää näitä ainesosia
- Henkilöt, joilla on ei-irrotettavat metalliset implantit (mukaan lukien sydämentahdistin, simpukanimplantti, lääkepumput, kirurgiset pidikkeet, levyt tai ruuvit) tai klaustrofobia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo juoma
|
Plasebojuomaa nautitaan sekä harjoituksen jälkeen että ennen nukkumaanmenoa
|
|
Active Comparator: Proteiini-polyfenolilisä
Proteiini-polyfenolijuoma
|
Proteiini-polyfenolijuoma nautitaan sekä harjoituksen jälkeen että ennen nukkumaanmenoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos nelipäisen lihasryhmän poikkileikkausalassa
Aikaikkuna: 30 harjoittelun jälkeen (noin 10 viikkoa)
|
Reiden muodostavien lihasten poikkileikkauspinta-alaa 30 harjoituksen jälkeen verrataan harjoitusta edeltäviin arvoihin.
Tämä mitataan MRI:llä.
|
30 harjoittelun jälkeen (noin 10 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos nelipäisen lihasryhmän tilavuudessa
Aikaikkuna: 30 harjoittelun jälkeen (noin 10 viikkoa)
|
Reiden muodostavien lihasten volyymiä 30 harjoituksen jälkeen verrataan harjoitusta edeltäviin arvoihin.
Tämä mitataan MRI:llä.
|
30 harjoittelun jälkeen (noin 10 viikkoa)
|
|
Muutos polven ojentajien isokineettisessä kokonaistyössä
Aikaikkuna: 30 harjoittelun jälkeen (noin 10 viikkoa)
|
Kahdenvälinen polven ojentajalihaksen isokineettinen kokonaistyö arvioidaan ennen ja jälkeen harjoitusohjelman kvantifioimalla suoritettu työ yli 30 isokineettisen nelipäisen supistuksen aikana isokineettisellä dynamometrillä.
|
30 harjoittelun jälkeen (noin 10 viikkoa)
|
|
Muutos suurimmassa isometrisessä huippuvääntömomentissa
Aikaikkuna: 30 harjoittelun jälkeen (noin 10 viikkoa)
|
Polven ojentajien isometrinen huippuvääntömomentti mitataan ennen ja jälkeen harjoitusohjelman isokineettisellä dynamometrillä.
|
30 harjoittelun jälkeen (noin 10 viikkoa)
|
|
Muutos suurimmassa isokineettisessä huippuvääntömomentissa
Aikaikkuna: 30 harjoittelun jälkeen (noin 10 viikkoa)
|
Polven ojentajien isokineettinen huippuvääntömomentti yli 3 toistoa arvioidaan ennen ja jälkeen harjoitusohjelman isokineettisellä dynamometrillä.
|
30 harjoittelun jälkeen (noin 10 viikkoa)
|
|
Lihasproteiinisynteesin muutos arvioitiin käyttämällä stabiilia isotooppia Deuterium Oxide
Aikaikkuna: 30 harjoittelun jälkeen (noin 10 viikkoa)
|
Deuteroidun alaniinin (deuteriumoksidin raskasvesistabiilista isotooppimerkkiaineesta) rikastuminen vastus lateralis -biopsianäytteissä mitataan suhteessa deuteroitumattomaan alaniiniin.
Muutos 48 tunnin ajalta mitataan ennen harjoittelua ja sen jälkeen, jotta voidaan laskea murtosynteesinopeus (% päivässä).
|
30 harjoittelun jälkeen (noin 10 viikkoa)
|
|
Havaittu nelipäisen lihaksen arkuus:
Aikaikkuna: 30 harjoittelun jälkeen (noin 10 viikkoa)
|
Arkuus arvioidaan jokaisen harjoituskerran alussa validoitua visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käyttäen.
|
30 harjoittelun jälkeen (noin 10 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Francis Stephens, PhD, University of Exeter
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 171206/B/09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .