- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03919032
Bakteriální infekce u pacientů s cirhózou v Argentině: klinické a mikrobiologické charakteristiky
Bakteriální infekce u pacientů s cirhózou v Argentině
V posledních letech došlo k rostoucí prevalenci bakteriálních infekcí způsobených multirezistantními a extrémně rezistentními organismy u pacientů s cirhózou. Tyto infekce jsou spojeny s horší prognózou, vytvářejí potíže s řízením pacienta během hospitalizace a zvyšují náklady na zdraví.
Hlavním cílem tohoto projektu je odhadnout prevalenci infekcí multirezistentními bakteriemi u pacientů s cirhózou. Kromě toho bude hodnocena prevalence dalších vzorců rezistence na antibiotiku a mortity Morbi ve studované populaci.
Pro tyto účely bude provedena multicentrická prospektivní kohortová studie, včetně pacientů s cirhózou, kteří představují bakteriální infekce v době přijetí nebo během hospitalizace.
Provedení studie v Argentině o klinických a mikrobiologických charakteristikách bakteriálních infekcí u pacientů s cirhózou by mohlo být velmi užitečné pro vývoj nových strategií pro prevenci a léčbu této závažné komplikace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1643
- Sebastián Marciano
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s cirhózou
- Pacienti starší než 17 let.
- Pacienti, kteří jsou hospitalizováni na bakteriální infekce nebo kteří se rozvíjejí bakteriální infekce při hospitalizaci
Kritéria pro vyloučení:
• odmítnutí účastnit se procesu informovaného souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pro odhad prevalence infekcí způsobených multi-odolnými mikroorganismy u pacientů s cirhózou
Časové okno: V okamžiku diagnózy bakonické infekce
|
V okamžiku diagnózy bakonické infekce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení proměnných spojených s infekcemi způsobenými multi-odolnými mikroorganismy u pacientů s cirhózou
Časové okno: V okamžiku diagnózy bakonické infekce
|
V okamžiku diagnózy bakonické infekce
|
|
Vyhodnotit účinek infekcí způsobených multi-odolnými mikroorganismy na nemocniční přežití pacientů s cirhózou
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3879
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .