- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03919032
Bakterieninfektionen bei Patienten mit Zirrhose in Argentinien: klinische und mikrobiologische Merkmale
Bakterieninfektionen bei Patienten mit Zirrhose in Argentinien
In den letzten Jahren gab es eine zunehmende Prävalenz von bakteriellen Infektionen, die durch multiresistente und extrem resistente Organismen bei Patienten mit Zirrhose verursacht wurden. Diese Infektionen sind mit einer schlechteren Prognose verbunden, verursachen Schwierigkeiten bei der Behandlung des Patienten während des Krankenhausaufenthaltes und erhöhen die Gesundheitskosten.
Das Hauptziel dieses Projekts ist es, die Prävalenz von Infektionen durch multiresistente Bakterien bei Patienten mit Zirrhose abzuschätzen. Darüber hinaus wird die Prävalenz anderer Antibiotikaresistenzmuster und Morbi-Mortalität in der Studienpopulation bewertet.
Für diese Zwecke wird eine multizentrische prospektive Kohortenstudie durchgeführt, einschließlich Patienten mit Zirrhose, die zum Zeitpunkt der Aufnahme oder während des Krankenhausaufenthalts bakterielle Infektionen aufweisen.
Die Durchführung einer Studie in Argentinien über die klinischen und mikrobiologischen Merkmale bakterieller Infektionen bei Patienten mit Zirrhose könnte sehr nützlich sein, um neue Strategien zur Prävention und Behandlung dieser schweren Komplikation zu entwickeln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Buenos Aires, Argentinien, 1643
- Sebastián Marciano
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Zirrhose
- Patienten älter als 17 Jahre.
- Patienten, die wegen bakterieller Infektionen ins Krankenhaus eingeliefert werden oder im Krankenhaus bakterielle Infektionen entwickeln
Ausschlusskriterien:
• Weigerung, am Prozess der informierten Einwilligung teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Um die Prävalenz von Infektionen zu schätzen, die durch multi-resistente Mikroorganismen bei Patienten mit Zirrhose verursacht werden
Zeitfenster: Im Moment der Diagnose der Bacerialinfektion
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Im Moment der Diagnose der Bacerialinfektion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Um Variablen zu bewerten, die mit Infektionen assoziiert sind, die durch multi-resistente Mikroorganismen bei Patienten mit Zirrhose verursacht werden
Zeitfenster: Im Moment der Diagnose der Bacerialinfektion
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Im Moment der Diagnose der Bacerialinfektion
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Um die Auswirkung von Infektionen zu bewerten, die durch multi-resistente Mikroorganismen auf das Überleben von Patienten mit Zirrhose im Krankenhaus verursacht werden
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3879
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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