- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03919032
Bakterielle infeksjoner hos pasienter med skrumplever i Argentina: kliniske og mikrobiologiske egenskaper
Bakterielle infeksjoner hos pasienter med skrumplever i Argentina
De siste årene har det vært en økende forekomst av bakterieinfeksjoner forårsaket av multiresistente og ekstremt resistente organismer hos pasienter med skrumplever. Disse infeksjonene er assosiert med en dårligere prognose, genererer vanskeligheter med behandlingen av pasienten under sykehusinnleggelse og øker helsekostnadene.
Hovedmålet med dette prosjektet er å estimere forekomsten av infeksjoner ved multiresistante bakterier hos pasienter med skrumplever. I tillegg vil utbredelsen av andre antibiotikaresistensmønstre og morbi-dødelighet i studiepopulasjonen bli evaluert.
For disse formålene vil en prospektiv kohortstudie for flere ticenter bli utført, inkludert pasienter med skrumplever som presenterer bakterieinfeksjoner på innleggelsestidspunktet, eller under sykehusinnleggelse.
Å utføre en studie i Argentina om de kliniske og mikrobiologiske egenskapene til bakterieinfeksjoner hos pasienter med skrumplever kan være veldig nyttig for å utvikle nye strategier for forebygging og behandling av denne alvorlige komplikasjonen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1643
- Sebastián Marciano
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med skrumplever
- Pasienter eldre enn 17 år.
- Pasienter som er innlagt på sykehus for bakterieinfeksjoner, eller som utvikler bakterieinfeksjoner mens de er innlagt på sykehus
Eksklusjonskriterier:
• Nektet å delta i den informerte samtykkeprosessen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å estimere forekomsten av infeksjoner forårsaket av multiresistente mikroorganismer hos pasienter med skrumplever
Tidsramme: I øyeblikket av diagnosen bacerial -infeksjonen
|
I øyeblikket av diagnosen bacerial -infeksjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å evaluere variabler assosiert med infeksjoner forårsaket av multiresistente mikroorganismer hos pasienter med skrumplever
Tidsramme: I øyeblikket av diagnosen bacerial -infeksjonen
|
I øyeblikket av diagnosen bacerial -infeksjonen
|
|
For å evaluere effekten av infeksjoner forårsaket av multiresistente mikroorganismer på overlevelse på sykehuset til pasienter med skrumplever
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3879
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .