- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03919032
Infezioni batteriche in pazienti con cirrosi in Argentina: caratteristiche cliniche e microbiologiche
Infezioni batteriche in pazienti con cirrosi in Argentina
Negli ultimi anni, c'è stata una crescente prevalenza di infezioni batteriche causate da organismi multiresistenti ed estremamente resistenti nei pazienti con cirrosi. Queste infezioni sono associate a una prognosi peggiore, generano difficoltà nella gestione del paziente durante il ricovero in ospedale e aumentano i costi sanitari.
L'obiettivo principale di questo progetto è stimare la prevalenza di infezioni da parte di batteri multiresistenti nei pazienti con cirrosi. Inoltre, sarà valutata la prevalenza di altri modelli di resistenza agli antibiotici e mortalità morbi nella popolazione dello studio.
Per questi scopi, verrà condotto uno studio di coorte prospettico multicentrico, compresi i pazienti con cirrosi che presentano infezioni batteriche al momento dell'ammissione o durante il ricovero in ospedale.
L'esecuzione di uno studio in Argentina sulle caratteristiche cliniche e microbiologiche delle infezioni batteriche nei pazienti con cirrosi potrebbe essere molto utile per sviluppare nuove strategie per la prevenzione e il trattamento di questa grave complicazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Buenos Aires, Argentina, 1643
- Sebastián Marciano
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con cirrosi
- Pazienti di età superiore ai 17 anni.
- Pazienti che sono ricoverati in ospedale per infezioni batteriche o che sviluppano infezioni batteriche durante l'ospedale
Criteri di esclusione:
• Rifiuto di partecipare al processo di consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Stimare la prevalenza di infezioni causate da microrganismi multi-resistenti in pazienti con cirrosi
Lasso di tempo: Al momento della diagnosi dell'infezione baciale
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Al momento della diagnosi dell'infezione baciale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Per valutare le variabili associate alle infezioni causate da microrganismi multi-resistenti in pazienti con cirrosi
Lasso di tempo: Al momento della diagnosi dell'infezione baciale
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Al momento della diagnosi dell'infezione baciale
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Valutare l'effetto delle infezioni causate da microrganismi multi-resistenti alla sopravvivenza in ospedale dei pazienti con cirrosi
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3879
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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