- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03919032
Zakażenia bakteryjne u pacjentów z marskością wątroby w Argentynie: cechy kliniczne i mikrobiologiczne
Zakażenia bakteryjne u pacjentów z marskością wątroby w Argentynie
W ostatnich latach coraz większa częstość występowania infekcji bakteryjnych spowodowana przez wielosistane i niezwykle oporne organizmy u pacjentów z marskością wątroby. Zakażenia te są związane z gorszym rokowaniem, generują trudności w leczeniu pacjenta podczas hospitalizacji i zwiększają koszty zdrowia.
Głównym celem tego projektu jest oszacowanie rozpowszechnienia infekcji przez wielorastkowe bakterie u pacjentów z marskością wątroby. Dodatkowo oceni się częstość występowania innych wzorców oporności na antybiotyki i mortyczności morbi w badanej populacji.
Do tych celów przeprowadzono wieloośrodkowe prospektywne badanie kohortowe, w tym pacjenci z marskością wątroby, którzy przedstawiają infekcje bakteryjne w momencie przyjęcia lub podczas hospitalizacji.
Przeprowadzenie badania w Argentynie na temat cech klinicznych i mikrobiologicznych zakażeń bakteryjnych u pacjentów z marskością wątroby może być bardzo przydatne do opracowania nowych strategii zapobiegania i leczenia tego ciężkiego powikłania.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, 1643
- Sebastián Marciano
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z marskością wątroby
- Pacjenci w wieku powyżej 17 lat.
- Pacjenci hospitalizowani z powodu infekcji bakteryjnych lub którzy rozwijają infekcje bakteryjne podczas hospitalizacji
Kryteria wykluczenia:
• odmowa uczestnictwa w procesie świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
W celu oszacowania rozpowszechnienia infekcji spowodowanych przez wielokrotne mikroorganizmy u pacjentów z marskością wątroby
Ramy czasowe: W momencie rozpoznania infekcji bacerial
|
W momencie rozpoznania infekcji bacerial
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena zmiennych związanych z infekcjami spowodowanymi przez wielokrotne mikroorganizmy u pacjentów z marskością wątroby
Ramy czasowe: W momencie rozpoznania infekcji bacerial
|
W momencie rozpoznania infekcji bacerial
|
|
Ocena wpływu infekcji spowodowanych przez wielosistane mikroorganizmy na przeżycie szpitalne pacjentów z marskością wątroby
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3879
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .