- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03919032
Bakteeri -infektiot potilailla, joilla on maksakirroosi Argentiinassa: kliiniset ja mikrobiologiset ominaisuudet
Bakteeri -infektiot potilailla, joilla on maksakirroosi Argentiinassa
Viime vuosina moniresistenttien ja erittäin resistenttien organismien aiheuttamat bakteeri -infektiot ovat lisääntyneet maksakirroosipotilailla. Nämä infektiot liittyvät huonompaan ennusteeseen, aiheuttavat vaikeuksia potilaan hoidossa sairaalahoidon aikana ja lisäävät terveyskustannuksia.
Tämän hankkeen päätavoite on arvioida infektioiden esiintyvyys moniresistenttien bakteerien avulla maksakirroosipotilailla. Lisäksi arvioidaan muiden antibioottiresistenssitapojen ja morbi-kummituksen esiintyvyyttä tutkimuspopulaatiossa.
Näitä tarkoituksia varten suoritetaan monikeskus mahdollinen kohorttitutkimus, mukaan lukien maksakirroosipotilaat, joilla on bakteeri -infektioita pääsyhetkellä tai sairaalahoidon aikana.
Argentiinassa tehdyn tutkimuksen suorittaminen bakteeri -infektioiden kliinisistä ja mikrobiologisista ominaisuuksista maksakirroosipotilailla voisi olla erittäin hyödyllistä kehittää uusia strategioita tämän vakavan komplikaation ehkäisemiseksi ja hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, 1643
- Sebastián Marciano
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirroosipotilaat
- Yli 17 -vuotiaat potilaat.
- Potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa bakteeri -infektioita tai joilla on bakteeri -infektioita sairaalahoidossa
Poissulkemiskriteerit:
• Kieltäytyminen osallistumasta tietoiseen suostumusprosessiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida moniresistenttien mikro-organismien aiheuttamien infektioiden esiintyvyys maksakirroosipotilailla
Aikaikkuna: bakteerin infektion diagnoosin hetkellä
|
bakteerin infektion diagnoosin hetkellä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida muuttujia, jotka liittyvät infektioihin, jotka aiheutuvat moniresistenttien mikro-organismien aiheuttamista maksakirroosipotilailla
Aikaikkuna: bakteerin infektion diagnoosin hetkellä
|
bakteerin infektion diagnoosin hetkellä
|
|
Arvioida moniresistenttien mikro-organismien aiheuttamien infektioiden vaikutusta maksakirroosipotilaiden sairaalassa olevaan eloonjäämiseen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3879
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .