- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03919032
Bacteriële infecties bij patiënten met cirrose in Argentinië: klinische en microbiologische kenmerken
Bacteriële infecties bij patiënten met cirrose in Argentinië
In de afgelopen jaren is er een toenemende prevalentie van bacteriële infecties veroorzaakt door multiresistente en extreem resistente organismen bij patiënten met cirrose. Deze infecties worden geassocieerd met een slechtere prognose, genereren problemen bij het beheer van de patiënt tijdens ziekenhuisopname en verhogen de gezondheidskosten.
Het hoofddoel van dit project is het schatten van de prevalentie van infecties door multiresistente bacteriën bij patiënten met cirrose. Bovendien zal de prevalentie van andere antibioticaresistentiepatronen en Morbi-mortaliteit in de onderzoekspopulatie worden geëvalueerd.
Voor deze doeleinden zal een multicenter prospectieve cohortstudie worden uitgevoerd, inclusief patiënten met cirrose die bacteriële infecties presenteren op het moment van opname of tijdens ziekenhuisopname.
Het uitvoeren van een studie in Argentinië over de klinische en microbiologische kenmerken van bacteriële infecties bij patiënten met cirrose kan zeer nuttig zijn om nieuwe strategieën te ontwikkelen voor preventie en behandeling van deze ernstige complicaties.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Buenos Aires, Argentinië, 1643
- Sebastián Marciano
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met cirrose
- Patiënten ouder dan 17 jaar.
- Patiënten die in het ziekenhuis worden opgenomen voor bacteriële infecties, of die bacteriële infecties ontwikkelen tijdens het ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
• Weigering om deel te nemen aan het geïnformeerde toestemmingsproces
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de prevalentie van infecties te schatten veroorzaakt door multi-resistente micro-organismen bij patiënten met cirrose
Tijdsspanne: Op het moment van de diagnose van de baceriële infectie
|
Op het moment van de diagnose van de baceriële infectie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om variabelen te evalueren geassocieerd met infecties veroorzaakt door multi-resistente micro-organismen bij patiënten met cirrose
Tijdsspanne: Op het moment van de diagnose van de baceriële infectie
|
Op het moment van de diagnose van de baceriële infectie
|
|
Om het effect te evalueren van infecties veroorzaakt door multi-resistente micro-organismen op de overleving in het ziekenhuis van patiënten met cirrose
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3879
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .