- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03919032
Infections bactériennes chez les patients atteints de cirrhose en Argentine: caractéristiques cliniques et microbiologiques
Infections bactériennes chez les patients atteints de cirrhose en Argentine
Ces dernières années, il y a eu une prévalence croissante des infections bactériennes causées par des organismes multirésistants et extrêmement résistants chez les patients atteints de cirrhose. Ces infections sont associées à un pronostic pire, génèrent des difficultés dans la prise en charge du patient pendant l'hospitalisation et augmentent les coûts de santé.
L'objectif principal de ce projet est d'estimer la prévalence des infections par des bactéries multirésistantes chez les patients atteints de cirrhose. De plus, la prévalence d'autres schémas de résistance aux antibiotiques et la morbi-morbi dans la population étudiée sera évaluée.
À ces fins, une étude de cohorte prospective multicentrique sera réalisée, y compris les patients atteints de cirrhose qui présentent des infections bactériennes au moment de l'admission ou pendant l'hospitalisation.
La réalisation d'une étude en Argentine sur les caractéristiques cliniques et microbiologiques des infections bactériennes chez les patients atteints de cirrhose pourrait être très utile pour développer de nouvelles stratégies de prévention et de traitement de cette complication sévère.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Buenos Aires, Argentine, 1643
- Sebastián Marciano
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Patients atteints de cirrhose
- Patients âgés de plus de 17 ans.
- Les patients hospitalisés pour des infections bactériennes, ou qui développent des infections bactériennes lorsqu'ils sont hospitalisés
Critères d'exclusion:
• refus de participer au processus de consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Pour estimer la prévalence des infections causées par des micro-organismes multi-résistants chez les patients atteints de cirrhose
Délai: au moment du diagnostic de l'infection bactérienne
|
au moment du diagnostic de l'infection bactérienne
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Pour évaluer les variables associées aux infections causées par des micro-organismes multi-résistants chez les patients atteints de cirrhose
Délai: au moment du diagnostic de l'infection bactérienne
|
au moment du diagnostic de l'infection bactérienne
|
|
Pour évaluer l'effet des infections causées par des micro-organismes multi-résistants sur la survie à l'hôpital des patients atteints de cirrhose
Délai: 30 jours
|
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3879
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .