- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03919032
Bakterielle infektioner hos patienter med cirrhose i Argentina: Kliniske og mikrobiologiske egenskaber
Bakterielle infektioner hos patienter med cirrose i Argentina
I de senere år har der været en stigende forekomst af bakterieinfektioner forårsaget af multiresistante og ekstremt resistente organismer hos patienter med cirrhose. Disse infektioner er forbundet med en værre prognose, skaber vanskeligheder ved håndtering af patienten under indlæggelse og øger sundhedsomkostningerne.
Hovedmålet med dette projekt er at estimere forekomsten af infektioner ved multiresistante bakterier hos patienter med cirrhose. Derudover evalueres forekomsten af andre antibiotikaresistensmønstre og morbi-mortalitet i undersøgelsespopulationen.
Til disse formål udføres en multicenter -potentiel kohortundersøgelse, herunder patienter med cirrhose, der præsenterer bakterieinfektioner på tidspunktet for indlæggelse eller under indlæggelse.
At udføre en undersøgelse i Argentina om de kliniske og mikrobiologiske egenskaber ved bakterieinfektioner hos patienter med cirrhose kunne være meget nyttigt til at udvikle nye strategier til forebyggelse og behandling af denne alvorlige komplikation.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1643
- Sebastián Marciano
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter med cirrhose
- Patienter over 17 år.
- Patienter, der er indlagt på hospitalet for bakterieinfektioner, eller som udvikler bakterieinfektioner, mens de er indlagt på hospitalet
Ekskluderingskriterier:
• Afvisning af at deltage i den informerede samtykkeproces
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at estimere forekomsten af infektioner forårsaget af multi-resistente mikroorganismer hos patienter med cirrhose
Tidsramme: I øjeblikket af diagnosen af den baceriale infektion
|
I øjeblikket af diagnosen af den baceriale infektion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at evaluere variabler forbundet med infektioner forårsaget af multimodtende mikroorganismer hos patienter med cirrhose
Tidsramme: I øjeblikket af diagnosen af den baceriale infektion
|
I øjeblikket af diagnosen af den baceriale infektion
|
|
For at evaluere effekten af infektioner forårsaget af multimodtende mikroorganismer på overlevelsen på hospitalet hos patienter med cirrhose
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3879
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .