Modifikace kognitivního zkreslení pro fúzi myšlenky a akce (TAF)
20. ledna 2022 aktualizováno: Han Joo Lee, University of Wisconsin, Milwaukee
Rozvoj tlumočnického výcviku pro modifikaci myšlenek a akce fúze spojená s obsedantně-kompulzivními příznaky
Důležitou kognitivní zaujatostí u mnoha emočních poruch, zejména obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD), je fúze myšlení a akce (TAF).
TAF popisuje zaujatost interpretovat přítomnost nechtěných mentálních zásahů jako morálně ekvivalentní jednání na ně (TAF-M) a/nebo zvýšení pravděpodobnosti obávaného následku, který nastane buď jemu (TAF-LS) nebo ostatním (TAF-LO). ).
Tato studie je navržena tak, aby otestovala proveditelnost jediné relace počítačové modifikace kognitivního zkreslení pro interpretace (CBM-I) ke snížení TAF u jedinců, kteří hlásili obsesivní vniknutí.
Účastníci budou náhodně rozděleni do (a) kongruentního stavu TAF (TAF-INC), navrženého ke snížení TAF spojeného s obsesivními myšlenkami, do (b) kongruentního stavu TAF (TAF-CON), navrženého k poskytnutí interpretace podobné TAF nezpochybnitelných obsesivních myšlenek, nebo k (c) stavu psychoedukace zvládání stresu (SMP), který je navržen tak, aby poskytoval informace o snížení stresu, ale nezaměřoval se přímo na TAF.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do aktuální studie budou pozváni jedinci, kteří vykazují alespoň mírné symptomy obsese a TAF.
Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří podmínek výcviku tlumočení: TAF-INC, TAF-CON nebo SMP.
Před školením a po něm účastníci vyplní několik dotazníků s vlastními zprávami a klinickými opatřeními.
Počítačové školení poskytne prohlášení určená k aktivaci mechanismů zapojených do myšlenek-akce-fúze (TAF), což téměř vždy povede k negativní interpretaci výsledku.
Předpokládá se, že prostřednictvím TAF-INC se účastníci naučí alternativní, neutrálnější, způsoby interpretace myšlenek a sníží TAF subjektu.
Podmínka TAF-CON obdrží stejná prohlášení jako TAF-INC, ale TAF-CON je navržena tak, aby ponechala interpretaci scénářů nezpochybněnou.
Studie bude také zahrnovat další srovnávací podmínku, SMP, k testování, zda TAF-INC překonává nejen TAF-CON, ale také techniky snižování stresu poskytované v empiricky podporované psychologické léčbě.
Trénink SMP bude podobný v postupu a struktuře jako u ostatních dvou podmínek, ale poskytne psychoedukaci o stresu a technikách zvládání stresu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
76
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53211
- UWM Anxiety Disorders Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vysokoškoláci UWM, kterým bylo alespoň 18 let a (i) dosáhli skóre alespoň 1 [A Little (Distressed or Bothered)] na subškále posedlosti OCI-R a (ii) alespoň jedna položka TAFS dosáhla skóre 3 (Souhlasím) nebo 4 (Rozhodně souhlasím) byli způsobilí k účasti ve studii. Skóre 1 nebo vyšší na obsesivní subškále OCI-R ukazuje na přítomnost obsedantních intruzí a bylo použito jako mezní hodnota v předchozím výzkumu (Siwiec et al., 2017). Skóre 3 nebo vyšší na položce TAFS znamená, že účastník souhlasí s určitou výraznou předpojatostí TAF a zastává ji.
Kritéria vyloučení:
- Osoby, jejichž primárním jazykem není angličtina, nebudou do studie zařazeni. Všechny hodnotící a školicí programy jsou psány v angličtině (nejsme schopni prezentovat verzi v jiném jazyce) - je důležité, aby účastníci pochopili jemnost mírně se měnících vinět ve školicím programu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Nesoulad TAF (TAF-INC)
Aktivní stav (TAF-INC) modifikace kognitivní zaujatosti pro interpretace (CBM-I) zahrnuje obsesivní myšlenku, která má vyvolat buď morální nebo pravděpodobnostní TAF, následovanou větou, která není v souladu s TAF zaujatostí a která má snížit dopad předchozího tvrzení.
Před pokračováním musí účastníci vyplnit a správně vyřešit klíčové slovo důležité při výkladu věty.
Účastníci pak musí správně vyřešit krátkou otázku s porozuměním ano/ne, aby zajistili pochopení scénáře.
|
Existuje podpora, že CBM-I může fungovat prostřednictvím procesu kognitivní restrukturalizace a konkrétně přehodnocení hrozeb.
Hodnocení hrozeb je tendence přeceňovat pravděpodobnost újmy (tj. pravděpodobnostní zkreslení) a/nebo negativní důsledky očekávané újmy (tj. Clark & Beck, 2010), což vede k vyhýbání se, čímž narušuje účinné přehodnocování hrozby, čímž vytváří zlomyslnou cyklu (Beck et al., 1985; Clark & Beck, 2010).
Postupy CBM-I zajišťují, že nejednoznačné scénáře spustí zkreslení výkladu a účastníci jsou pak vedeni k vyřešení klíčového slova v souladu se zdravou odpovědí (Grey & Mathews, 2000).
Pozorované účinky CBM-I mohou pramenit z aktivního generování benigních nebo pozitivních významů v reakci na nejednoznačné situace, kdy byly hrozby dříve interpretovány (Beadel et al., 2014).
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Kongruent TAF (TAF-CON)
Podmínka údržby/kontroly (TAF-CON) CBM-I se liší tím, že účastníkům je poskytnuta věta kongruentní s předpojatostí TAF.
Účastníci se opět mohli posunout dál, pouze když správně vyřešili klíčové slovo a doprovodnou otázku ano/ne.
|
Existuje podpora, že CBM-I může fungovat prostřednictvím procesu kognitivní restrukturalizace a konkrétně přehodnocení hrozeb.
Hodnocení hrozeb je tendence přeceňovat pravděpodobnost újmy (tj. pravděpodobnostní zkreslení) a/nebo negativní důsledky očekávané újmy (tj. Clark & Beck, 2010), což vede k vyhýbání se, čímž narušuje účinné přehodnocování hrozby, čímž vytváří zlomyslnou cyklu (Beck et al., 1985; Clark & Beck, 2010).
Postupy CBM-I zajišťují, že nejednoznačné scénáře spustí zkreslení výkladu a účastníci jsou pak vedeni k vyřešení klíčového slova v souladu se zdravou odpovědí (Grey & Mathews, 2000).
Pozorované účinky CBM-I mohou pramenit z aktivního generování benigních nebo pozitivních významů v reakci na nejednoznačné situace, kdy byly hrozby dříve interpretovány (Beadel et al., 2014).
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Psychoedukace zvládání stresu
V psychoedukaci zvládání stresu (SMP) je poskytována psychoedukace o stresu a zvládání stresu, která je podobná obsesivním myšlenkám a interpretacím prezentovaným v TAF-INC a TAF-CON.
Stejně jako u ostatních podmínek je třeba vyřešit klíčové slovo a účastníci byli schopni postoupit dál, až když správně vyřešili klíčové slovo a doprovodnou otázku ano/ne.
|
Existuje podpora, že CBM-I může fungovat prostřednictvím procesu kognitivní restrukturalizace a konkrétně přehodnocení hrozeb.
Hodnocení hrozeb je tendence přeceňovat pravděpodobnost újmy (tj. pravděpodobnostní zkreslení) a/nebo negativní důsledky očekávané újmy (tj. Clark & Beck, 2010), což vede k vyhýbání se, čímž narušuje účinné přehodnocování hrozby, čímž vytváří zlomyslnou cyklu (Beck et al., 1985; Clark & Beck, 2010).
Postupy CBM-I zajišťují, že nejednoznačné scénáře spustí zkreslení výkladu a účastníci jsou pak vedeni k vyřešení klíčového slova v souladu se zdravou odpovědí (Grey & Mathews, 2000).
Pozorované účinky CBM-I mohou pramenit z aktivního generování benigních nebo pozitivních významů v reakci na nejednoznačné situace, kdy byly hrozby dříve interpretovány (Beadel et al., 2014).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve stupnici Thought-Action Fusion Scale (TAFS) v rámci předtréninku, po tréninku a jednoměsíčního sledování
Časové okno: Předtrénink, po tréninku (stejný den jako předtrénink), 1měsíční sledování
|
Škála Thought-Action-Fusion Scale (TAFS; Shafran et al., 1996) je 19-položkové měřítko, které hodnotí míru, do jaké je důležitost a odpovědnost propůjčena různým rušivým a úzkostným myšlenkám obsahujícím morální a pravděpodobnostní témata.
Opatření používá 5bodovou stupnici od 0 (silně nesouhlasím) do 4 (rozhodně souhlasím).
Neexistují žádná hraniční skóre, ale vyšší skóre TAFS indikují vyšší míru kognice TAF (Shafran et al., 1996).
Ve vzorcích studentů a komunity model ve třech měřítcích (TAF-M, TAF-LS, TAF-LO) vykazoval střední až silnou asociaci mezi měřítky (r=0,25 - 0,69;
Abramowitz a kol., 2003; Bailey a kol., 2014; Coles, Mennin a Heimberg, 2001; Rassin, Merkelbach a kol., 2001).
|
Předtrénink, po tréninku (stejný den jako předtrénink), 1měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v primárním hodnocení obsese na stupnici TAF (POETS) v průběhu předtréninku, po tréninku a jednoměsíčního sledování
Časové okno: Předtrénink, Potrénink (stejný den jako předtréninkový), 1-měsíční sledování
|
Primární Obsession Evaluation of TAF Scale (POETS; Siwiec et al., 2017) je navržena tak, aby zhodnotila TAF emocionální a kognitivní reakce účastníka na konkrétní (primární) obsesivní intruzi.
Studijní lékař pomáhá identifikovat jejich primární obsedantní myšlenky pomocí kontrolního seznamu Y-BOCS Obsession Checklist.
BÁSNÍCI používají 7bodovou stupnici od 0 (Vůbec ne stresující) do 6 (Extrémně znepokojující) a zahrnují 3 domény (každá s 5 otázkami): (1) Obecné emocionální reakce, (2) Morální TAF a (3 ) Pravděpodobnost TAF.
Obecná doména emoční reakce měří nepohodlí s přítomností myšlenky, morální doména měří morální důsledky myšlenky a doména pravděpodobnosti měří přesvědčení, že k události dojde kvůli myšlence.
|
Předtrénink, Potrénink (stejný den jako předtréninkový), 1-měsíční sledování
|
|
Změna v revidovaném inventáři obsedantních vniknutí – tíseň (ROII-Distress) v rámci předtréninku, po tréninku a jednoměsíčního sledování
Časové okno: Předtrénink, Potrénink (stejný den jako předtréninkový), 1-měsíční sledování
|
Revised Obsessional Intrusions Inventory – Distress (ROII-Distress) je 52-položkový ukazatel sebe-reportu, upravený (Siwiec et al., 2017) z původní ROII (Purdon & Clark, 1993, 1994), aby vyhodnotil, jak stresující jsou různé rušivé myšlenky, obrazy a impulsy by byly pro účastníka v případě jejich vniknutí.
Měření používá 7bodovou stupnici od 0 (není stresující) do 6 (extrémně stresující).
Na rozdíl od původní ROII, ROII-Distress nepoužívá časový rámec, protože obsedantní myšlenky, obrazy nebo impulsy se ještě nemusely objevit, ale ptá se místo úzkosti, zda se myšlenka měla objevit.
S ohledem na heterogenitu obsesivních intruzí mezi jednotlivci jsme vypočítali idiografický index tísně, sestávající z 10 nejvyšších schválených položek ROII-Distress pro každého účastníka před tréninkem.
|
Předtrénink, Potrénink (stejný den jako předtréninkový), 1-měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephan Siwiec, M.S., University of Wisconsin, Milwaukee
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. dubna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
19. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TAF Extended
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .