Modificación del sesgo cognitivo para la fusión pensamiento-acción (TAF)
20 de enero de 2022 actualizado por: Han Joo Lee, University of Wisconsin, Milwaukee
Desarrollo de entrenamiento de interpretación para modificar la fusión de pensamiento y acción asociada con síntomas obsesivo-compulsivos
Un sesgo cognitivo importante en muchos trastornos emocionales, particularmente el trastorno obsesivo-compulsivo (TOC), es la fusión pensamiento-acción (TAF).
TAF describe el sesgo para interpretar la presencia de intrusiones mentales no deseadas como moralmente equivalente a actuar sobre ellas (TAF-M) y/o aumentar la probabilidad de que la consecuencia temida le ocurra a uno mismo (TAF-LS) o a otros (TAF-LO). ).
El presente estudio está diseñado para probar la viabilidad de una modificación computarizada del sesgo cognitivo para interpretaciones (CBM-I) de una sola sesión para reducir el TAF entre las personas que informaron intrusiones obsesivas.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a (a) la condición TAF incongruente (TAF-INC), diseñada para disminuir TAF vinculado a pensamientos obsesivos, a (b) la condición TAF congruente (TAF-CON), diseñada para hacer una interpretación similar a TAF de pensamientos obsesivos sin cuestionar, o a (c) una condición de Psicoeducación para el Manejo del Estrés (SMP), diseñada para proporcionar información sobre la reducción del estrés, pero no apuntar directamente a TAF.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas que muestren al menos síntomas obsesivos y TAF leves serán invitadas al estudio actual.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de las tres condiciones de capacitación en interpretación: TAF-INC, TAF-CON o SMP.
Antes y después de la capacitación, los participantes completarán algunos cuestionarios de autoinforme y medidas administradas por médicos.
La capacitación computarizada proporcionará declaraciones destinadas a activar los mecanismos involucrados en la fusión de pensamiento-acción (TAF), que casi siempre producirá una interpretación de resultado negativa.
Se plantea la hipótesis de que a través de TAF-INC los participantes aprenderán formas alternativas, más neutrales, de interpretar los pensamientos y reducir el TAF del sujeto.
La condición TAF-CON recibirá las mismas declaraciones que TAF-INC, pero TAF-CON está diseñado para dejar la interpretación de los escenarios sin cuestionar.
El estudio también incluirá otra condición de comparación, SMP, para probar si TAF-INC supera no solo a TAF-CON, sino también a las técnicas de reducción del estrés proporcionadas en el tratamiento psicológico respaldado empíricamente.
El entrenamiento SMP será similar en procedimiento y estructura a las otras dos condiciones, pero proporcionará psicoeducación sobre el estrés y las técnicas de manejo del estrés.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53211
- UWM Anxiety Disorders Laboratory
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes universitarios de la UWM que tenían al menos 18 años y que (i) obtienen una puntuación de al menos 1 [Un poco (angustiado o molesto)] en la subescala de obsesión de OCI-R, y (ii) al menos un ítem de la TAFS obtuvo una puntuación de 3 (de acuerdo) o 4 (totalmente de acuerdo) eran elegibles para participar en el estudio. Una puntuación de 1 o más en la subescala de obsesión del OCI-R indica la presencia de intrusiones obsesivas y se utilizó como punto de corte en investigaciones anteriores (Siwiec et al., 2017). Una puntuación de 3 o más en un elemento de la TAFS indica que el participante está de acuerdo y tiene un sesgo pronunciado de la TAF.
Criterio de exclusión:
- Las personas cuyo idioma principal no sea el inglés no se incluirán en el estudio. Los programas de evaluación y capacitación están todos escritos en inglés (no podemos presentar una versión en otro idioma); es importante que los participantes comprendan la sutileza de las viñetas que varían ligeramente en el programa de capacitación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: TAF Incongruente (TAF-INC)
La modificación del sesgo cognitivo para interpretaciones (CBM-I) de la condición activa (TAF-INC) incorpora un pensamiento obsesivo destinado a provocar un TAF moral o de probabilidad, seguido de una oración incongruente con el sesgo TAF y destinado a reducir el impacto de la declaración anterior.
Antes de continuar, los participantes deben completar y resolver correctamente una palabra clave importante en la interpretación de la oración.
Luego, los participantes deben resolver correctamente una breve pregunta de comprensión de sí/no para garantizar la comprensión del escenario.
|
Existe apoyo de que CBM-I puede funcionar a través del proceso de reestructuración cognitiva y, específicamente, la reevaluación de amenazas.
La evaluación de la amenaza es una tendencia a sobrestimar la probabilidad de daño (es decir, sesgo de probabilidad) y/o las consecuencias negativas del daño anticipado (es decir, Clark & Beck, 2010), lo que produce evitación, lo que interfiere con la reevaluación efectiva de la amenaza, creando así un círculo vicioso. ciclo (Beck et al., 1985; Clark & Beck, 2010).
Los procedimientos de CBM-I aseguran que los escenarios ambiguos desencadenan un sesgo de interpretación, y luego se guía a los participantes para que resuelvan la palabra clave de acuerdo con una respuesta saludable (Grey & Mathews, 2000).
Los efectos observados de CBM-I pueden provenir de la generación activa de significados benignos o positivos en respuesta a situaciones ambiguas, donde las amenazas se interpretaron previamente (Beadel et al., 2014).
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: TAF Congruente (TAF-CON)
Condición de mantenimiento/control (TAF-CON) CBM-I, difiere en que a los participantes se les proporciona una oración congruente con el sesgo TAF.
Una vez más, los participantes solo pudieron avanzar cuando resolvieron correctamente la palabra clave y la pregunta de comprensión de sí/no que la acompañaba.
|
Existe apoyo de que CBM-I puede funcionar a través del proceso de reestructuración cognitiva y, específicamente, la reevaluación de amenazas.
La evaluación de la amenaza es una tendencia a sobrestimar la probabilidad de daño (es decir, sesgo de probabilidad) y/o las consecuencias negativas del daño anticipado (es decir, Clark & Beck, 2010), lo que produce evitación, lo que interfiere con la reevaluación efectiva de la amenaza, creando así un círculo vicioso. ciclo (Beck et al., 1985; Clark & Beck, 2010).
Los procedimientos de CBM-I aseguran que los escenarios ambiguos desencadenan un sesgo de interpretación, y luego se guía a los participantes para que resuelvan la palabra clave de acuerdo con una respuesta saludable (Grey & Mathews, 2000).
Los efectos observados de CBM-I pueden provenir de la generación activa de significados benignos o positivos en respuesta a situaciones ambiguas, donde las amenazas se interpretaron previamente (Beadel et al., 2014).
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Psicoeducación para el Manejo del Estrés
En la psicoeducación para el manejo del estrés (SMP, por sus siglas en inglés) se brinda psicoeducación sobre el estrés y el manejo del estrés, similar en extensión al pensamiento obsesivo y las interpretaciones presentadas en el TAF-INC y el TAF-CON.
Al igual que las otras condiciones, hay una palabra clave para resolver, y los participantes solo pudieron continuar cuando resolvieron correctamente la palabra clave y la pregunta de comprensión de sí/no que la acompaña.
|
Existe apoyo de que CBM-I puede funcionar a través del proceso de reestructuración cognitiva y, específicamente, la reevaluación de amenazas.
La evaluación de la amenaza es una tendencia a sobrestimar la probabilidad de daño (es decir, sesgo de probabilidad) y/o las consecuencias negativas del daño anticipado (es decir, Clark & Beck, 2010), lo que produce evitación, lo que interfiere con la reevaluación efectiva de la amenaza, creando así un círculo vicioso. ciclo (Beck et al., 1985; Clark & Beck, 2010).
Los procedimientos de CBM-I aseguran que los escenarios ambiguos desencadenan un sesgo de interpretación, y luego se guía a los participantes para que resuelvan la palabra clave de acuerdo con una respuesta saludable (Grey & Mathews, 2000).
Los efectos observados de CBM-I pueden provenir de la generación activa de significados benignos o positivos en respuesta a situaciones ambiguas, donde las amenazas se interpretaron previamente (Beadel et al., 2014).
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la escala de fusión de pensamiento-acción (TAFS) en el preentrenamiento, el posentrenamiento y el seguimiento de 1 mes
Periodo de tiempo: Pre-entrenamiento, post-entrenamiento (mismo día que el pre-entrenamiento), seguimiento de 1 mes
|
La Escala de Pensamiento-Acción-Fusión (TAFS; Shafran et al., 1996) es una medida de 19 ítems que evalúa el grado en que se otorga importancia y responsabilidad a una variedad de pensamientos intrusivos y angustiosos que contienen temas morales y de probabilidad.
La medida utiliza una escala de 5 puntos que van desde 0 (totalmente en desacuerdo) hasta 4 (totalmente de acuerdo).
No hay puntajes de corte, pero los puntajes más altos de TAFS son indicativos de tasas más altas de cogniciones de TAF (Shafran et al., 1996).
En muestras de estudiantes y de la comunidad, el modelo de tres escalas (TAF-M, TAF-LS, TAF-LO) ha mostrado una asociación de moderada a fuerte entre las escalas (r=.25 - .69;
Abramowitz et al., 2003; Bailey et al., 2014; Coles, Mennin y Heimberg, 2001; Rassin, Merkelbach et al., 2001).
|
Pre-entrenamiento, post-entrenamiento (mismo día que el pre-entrenamiento), seguimiento de 1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la evaluación de la obsesión primaria de la escala TAF (POETS) en el preentrenamiento, el posentrenamiento y el seguimiento de 1 mes
Periodo de tiempo: Pre-entrenamiento, Post-entrenamiento (mismo día que el pre-entrenamiento), 1 Mes de Seguimiento
|
La Escala de Evaluación de Obsesión Primaria de TAF (POETS; Siwiec et al., 2017) está diseñada para evaluar las reacciones emocionales y cognitivas de TAF del participante hacia una intrusión obsesiva específica (primaria).
Un médico del estudio ayuda a identificar su pensamiento obsesivo principal utilizando la Lista de verificación de obsesiones de Y-BOCS.
El POETS utiliza una escala de 7 puntos de 0 (Nada angustiante) a 6 (Extremadamente angustiante) e incorpora 3 dominios (5 preguntas cada uno): (1) Reacciones emocionales generales, (2) TAF moral y (3) ) Probabilidad TAF.
El dominio de reacción emocional general mide la incomodidad con la presencia del pensamiento, el dominio moral mide las implicaciones morales del pensamiento y el dominio de probabilidad mide la creencia de que el evento ocurrirá debido al pensamiento.
|
Pre-entrenamiento, Post-entrenamiento (mismo día que el pre-entrenamiento), 1 Mes de Seguimiento
|
|
Cambio en el Inventario revisado de intrusiones obsesivas - Angustia (ROII-Angustia) en el preentrenamiento, el posentrenamiento y el seguimiento de 1 mes
Periodo de tiempo: Pre-entrenamiento, Post-entrenamiento (mismo día que el pre-entrenamiento), 1 Mes de Seguimiento
|
El Inventario de Intrusiones Obsesivas Revisado - Angustia (ROII-Distress) es una medida de autoinforme de 52 ítems, modificada (Siwiec et al., 2017) del ROII original (Purdon & Clark, 1993, 1994), para evaluar cuán angustiosas son varias pensamientos, imágenes e impulsos intrusivos serían para el participante en el caso de su intrusión.
La medida utiliza una escala de 7 puntos de 0 (No angustiante) a 6 (Extremadamente angustiante).
A diferencia del ROII original, el ROII-Distress no utiliza un marco de tiempo, ya que es posible que los pensamientos, imágenes o impulsos obsesivos aún no hayan ocurrido, sino que pregunta en lugar de angustia si el pensamiento se producirá.
Teniendo en cuenta la heterogeneidad en las intrusiones obsesivas entre los individuos, calculamos un índice de angustia idiográfico, que consta de los 10 elementos de ROII-Angustia respaldados más altos para cada participante en el pre-entrenamiento.
|
Pre-entrenamiento, Post-entrenamiento (mismo día que el pre-entrenamiento), 1 Mes de Seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephan Siwiec, M.S., University of Wisconsin, Milwaukee
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TAF Extended
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Modificación del sesgo cognitivo
-
University of PennsylvaniaTerminadoCarrera | Parálisis cerebral | Lesiones de la médula espinal | Neuropatía periféricaEstados Unidos