Kognitiv skjevhetsmodifikasjon for tanke-handling-fusjon (TAF)
20. januar 2022 oppdatert av: Han Joo Lee, University of Wisconsin, Milwaukee
Utvikle tolkningstrening for å modifisere tankehandlingsfusjon assosiert med tvangssymptomer
En viktig kognitiv skjevhet i mange emosjonelle lidelser, spesielt tvangslidelser (OCD), er tanke-handling fusion (TAF).
TAF beskriver skjevheten i å tolke tilstedeværelsen av uønskede mentale inntrengninger som moralsk ekvivalent med å handle på dem (TAF-M), og/eller øke sannsynligheten for at den fryktede konsekvensen inntreffer enten en selv (TAF-LS) eller andre (TAF-LO) ).
Denne studien er designet for å teste gjennomførbarheten av en enkeltsesjon datastyrt kognitiv skjevhetsmodifikasjon for tolkninger (CBM-I) for å redusere TAF blant individer som rapporterte tvangstanker.
Deltakerne vil bli randomisert til (a) den TAF-inkongruente tilstanden (TAF-INC), designet for å redusere TAF knyttet til tvangstanker, til (b) den TAF-kongruente tilstanden (TAF-CON), designet for å gjengi TAF-lignende tolkning av tvangstanker uimotsagt, eller til (c) en Stress Management Psychoeducation (SMP) tilstand, designet for å gi informasjon om stressreduksjon, men ikke målrette TAF direkte.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Personer som viser minst milde tvangs- og TAF-symptomer vil bli invitert til den nåværende studien.
Deltakerne vil bli randomisert til en av de tre tolketreningsbetingelsene: en TAF-INC, TAF-CON eller SMP.
Før og etter opplæringen vil deltakerne fylle ut noen spørreskjemaer for selvrapportering og kliniker administrerte tiltak.
Den datastyrte opplæringen vil gi utsagn ment å aktivere mekanismene som er involvert i tanke-handling-fusjon (TAF), som nesten alltid vil gi en negativ resultattolkning.
Det er en hypotese om at deltakerne gjennom TAF-INC vil lære alternative, mer nøytrale måter å tolke tankene på og senke fagets TAF.
TAF-CON-tilstanden vil motta de samme uttalelsene som TAF-INC, men TAF-CON er designet for å la tolkningen av scenariene stå uimotsagt.
Studien vil også inkludere en annen sammenligningstilstand, SMP, for å teste om TAF-INC overgår ikke bare TAF-CON, men også stressreduksjonsteknikker gitt i empirisk støttet psykologisk behandling.
SMP-treningen vil i prosedyre og struktur være lik de to andre tilstandene, men den vil gi psykoedukasjon om stress- og stressmestringsteknikker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
76
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53211
- UWM Anxiety Disorders Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- UWM-studenter som var minst 18 år gamle som (i) scorer på minst 1 [A Little (Distressed or Bothered)] på OCI-R obsessing subscale, og (ii) minst ett TAFS-element fikk 3 (Enig) eller 4 (Svært enig) var kvalifisert til å delta i studien. En poengsum på 1 eller høyere på den obsessive subskalaen til OCI-R indikerer tilstedeværelsen av obsessional intrusions, og ble brukt som et grensesnitt i tidligere forskning (Siwiec et al., 2017). En poengsum på 3 eller høyere på et element i TAFS indikerer at deltakeren er enig med og har en uttalt TAF-bias.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke har engelsk som hovedspråk vil ikke bli inkludert i studien. Vurderings- og opplæringsprogrammer er alle skrevet på engelsk (vi kan ikke presentere en versjon på et annet språk) - det er viktig for deltakerne å forstå subtiliteten til litt varierende vignetter i opplæringsprogrammet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: TAF inkongruent (TAF-INC)
Aktiv tilstand (TAF-INC) kognitiv skjevhet modifikasjon for tolkninger (CBM-I), inkorporerer en tvangstanke ment å fremkalle enten moralsk eller sannsynlig TAF, etterfulgt av en setning som er inkongruent med TAF-skjevhet og ment å redusere virkningen av forrige utsagn.
Før de går videre må deltakerne fylle ut og riktig løse et nøkkelord som er viktig i tolkningen av setningen.
Deltakerne må deretter løse et kort ja/nei-forståelsesspørsmål riktig for å sikre forståelse av scenariet.
|
Det er støtte for at CBM-I kan fungere gjennom prosessen med kognitiv restrukturering, og spesifikt trusselrevurdering.
Trusselvurdering er en tendens til å overvurdere sannsynligheten for skade (dvs. sannsynlighetsskjevhet) og/eller de negative konsekvensene av forventet skade (dvs. Clark & Beck, 2010), som produserer unngåelse, og dermed forstyrrer en effektiv revurdering av trusselen, og skaper dermed en ondskapsfull trussel. syklus (Beck et al., 1985; Clark & Beck, 2010).
CBM-I prosedyrer sikrer at en tolkningsskjevhet utløses av de tvetydige scenariene, og deltakerne blir deretter veiledet til å løse nøkkelordet i samsvar med en sunn respons (Grey & Mathews, 2000).
De observerte effektene av CBM-I kan stamme fra aktiv generering av godartede eller positive betydninger som svar på tvetydige situasjoner, der trusler tidligere ble tolket (Beadel et al., 2014).
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: TAF Congruent (TAF-CON)
Vedlikeholds-/kontrolltilstand (TAF-CON) CBM-I, skiller seg ved at deltakerne er utstyrt med en setning som er kongruent med TAF-bias.
Igjen var deltakerne bare i stand til å gå videre når de løste nøkkelordet og det tilhørende ja/nei-forståelsesspørsmålet riktig.
|
Det er støtte for at CBM-I kan fungere gjennom prosessen med kognitiv restrukturering, og spesifikt trusselrevurdering.
Trusselvurdering er en tendens til å overvurdere sannsynligheten for skade (dvs. sannsynlighetsskjevhet) og/eller de negative konsekvensene av forventet skade (dvs. Clark & Beck, 2010), som produserer unngåelse, og dermed forstyrrer en effektiv revurdering av trusselen, og skaper dermed en ondskapsfull trussel. syklus (Beck et al., 1985; Clark & Beck, 2010).
CBM-I prosedyrer sikrer at en tolkningsskjevhet utløses av de tvetydige scenariene, og deltakerne blir deretter veiledet til å løse nøkkelordet i samsvar med en sunn respons (Grey & Mathews, 2000).
De observerte effektene av CBM-I kan stamme fra aktiv generering av godartede eller positive betydninger som svar på tvetydige situasjoner, der trusler tidligere ble tolket (Beadel et al., 2014).
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Stresshåndtering Psykoedukasjon
I stressmestringspsykoedukasjon (SMP) gis psykoedukasjon om stress og stressmestring, tilsvarende lengden på tvangstanken og tolkningene som presenteres i TAF-INC og TAF-CON.
I likhet med de andre forholdene er det et nøkkelord å løse, og deltakerne kunne bare gå videre når de løste nøkkelordet og det tilhørende ja/nei-forståelsesspørsmålet riktig.
|
Det er støtte for at CBM-I kan fungere gjennom prosessen med kognitiv restrukturering, og spesifikt trusselrevurdering.
Trusselvurdering er en tendens til å overvurdere sannsynligheten for skade (dvs. sannsynlighetsskjevhet) og/eller de negative konsekvensene av forventet skade (dvs. Clark & Beck, 2010), som produserer unngåelse, og dermed forstyrrer en effektiv revurdering av trusselen, og skaper dermed en ondskapsfull trussel. syklus (Beck et al., 1985; Clark & Beck, 2010).
CBM-I prosedyrer sikrer at en tolkningsskjevhet utløses av de tvetydige scenariene, og deltakerne blir deretter veiledet til å løse nøkkelordet i samsvar med en sunn respons (Grey & Mathews, 2000).
De observerte effektene av CBM-I kan stamme fra aktiv generering av godartede eller positive betydninger som svar på tvetydige situasjoner, der trusler tidligere ble tolket (Beadel et al., 2014).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Thought-Action Fusion Scale (TAFS) på tvers av før-trening, etter-trening og 1-måneders oppfølging
Tidsramme: Førtrening, ettertrening (samme dag som førtrening), 1-måneds oppfølging
|
The Thought-Action-Fusion Scale (TAFS; Shafran et al., 1996) er et mål på 19 punkter som vurderer i hvilken grad viktighet og ansvar tildeles en rekke påtrengende og plagsomme tanker som inneholder moralske temaer og sannsynlighetstemaer.
Tiltaket bruker en 5-punkts skala som går fra 0 (helt uenig) til 4 (helt enig).
Det er ingen cutoff-skåre, men høyere TAFS-skårer indikerer høyere forekomst av TAF-kognisjoner (Shafran et al., 1996).
I student- og samfunnsprøver har treskalamodellen (TAF-M, TAF-LS, TAF-LO) vist moderat til sterk assosiasjon mellom skalaene (r=.25 - .69;
Abramowitz et al., 2003; Bailey et al., 2014; Coles, Mennin og Heimberg, 2001; Rassin, Merkelbach et al., 2001).
|
Førtrening, ettertrening (samme dag som førtrening), 1-måneds oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i primær besettelsesevaluering av TAF-skala (POETS) på tvers av før-trening, etter-trening og 1-måneds oppfølging
Tidsramme: Førtrening, Ettertrening (samme dag som førtrening), 1-måneds oppfølging
|
Primary Obsession Evaluation of TAF Scale (POETS; Siwiec et al., 2017) er utformet for å vurdere deltakerens TAF emosjonelle og kognitive reaksjoner mot en spesifikk (primær) obsessional inntrenging.
En studiekliniker hjelper til med å identifisere deres primære tvangstanker ved å bruke Y-BOCS Obsession Checklist.
POETS bruker en 7-punkts skala fra 0 (Ikke plagsomt i det hele tatt), til 6 (Ekstremt plagsomt), og inkluderer 3 domener (5 spørsmål hver): (1) Generelle emosjonelle reaksjoner, (2) Moralsk TAF og (3) ) Sannsynlighet TAF.
Det generelle emosjonelle reaksjonsdomenet måler ubehag med tilstedeværelsen av tanken, det moralske domenet måler de moralske implikasjonene av tanken, og sannsynlighetsdomenet måler troen som hendelsen vil skje på grunn av tanken.
|
Førtrening, Ettertrening (samme dag som førtrening), 1-måneds oppfølging
|
|
Endring i revidert beholdning av tvangsinntrengninger – nød (ROII-distress) på tvers av førtrening, ettertrening og 1-måneders oppfølging
Tidsramme: Førtrening, Ettertrening (samme dag som førtrening), 1-måneds oppfølging
|
The Revised Obsessional Intrusions Inventory - Distress (ROII-Distress) er et 52-elements selvrapporteringstiltak, modifisert (Siwiec et al., 2017) fra den opprinnelige ROII (Purdon & Clark, 1993, 1994), for å vurdere hvor plagsomt ulike påtrengende tanker, bilder og impulser vil være til deltakeren i tilfelle deres inntrenging.
Tiltaket bruker en 7-punkts skala fra 0 (Ikke plagsomt), til 6 (Ekstremt plagsomt).
I motsetning til den originale ROII, bruker ikke ROII-Distress en tidsramme da de tvangstanker, bildene eller impulsene kanskje ikke har oppstått ennå, men spør i stedet for nød om tanken skulle oppstå.
I betraktning av heterogenitet i tvangstanker på tvers av individer, beregnet vi en idiografisk distress-indeks, bestående av de 10 høyeste godkjente ROII-Distress-elementene for hver deltaker ved førtrening.
|
Førtrening, Ettertrening (samme dag som førtrening), 1-måneds oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephan Siwiec, M.S., University of Wisconsin, Milwaukee
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2016
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
19. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TAF Extended
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .