Kognitiv bias-modifikation til tanke-handling-fusion (TAF)
20. januar 2022 opdateret af: Han Joo Lee, University of Wisconsin, Milwaukee
Udvikling af fortolkningstræning til ændring af tankehandlingsfusion forbundet med obsessiv-kompulsive symptomer
En vigtig kognitiv skævhed i mange følelsesmæssige lidelser, især obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD), er tanke-handling fusion (TAF).
TAF beskriver bias til at fortolke tilstedeværelsen af uønskede mentale indtrængen som moralsk ækvivalent med at handle på dem (TAF-M), og/eller øge sandsynligheden for, at den frygtede konsekvens opstår for enten en selv (TAF-LS) eller andre (TAF-LO) ).
Denne undersøgelse er designet til at teste gennemførligheden af en enkelt session computeriseret kognitiv bias modifikation til fortolkninger (CBM-I) for at reducere TAF blandt personer, der rapporterede obsessionelle indtrængen.
Deltagerne vil blive randomiseret til (a) den TAF-inkongruente tilstand (TAF-INC), designet til at reducere TAF knyttet til tvangstanker, til (b) den TAF-kongruente tilstand (TAF-CON), designet til at gøre TAF-lignende fortolkning af tvangstanker uimodsagt, eller til (c) en Stress Management Psychoeducation (SMP) tilstand, designet til at give information om stressreduktion, men ikke målrette TAF direkte.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Personer, der udviser mindst milde obsessionelle symptomer og TAF-symptomer, vil blive inviteret til den aktuelle undersøgelse.
Deltagerne vil blive randomiseret til en af de tre tolketræningsbetingelser: en TAF-INC, TAF-CON eller SMP.
Før og efter træningen vil deltagerne udfylde nogle selvrapporterende spørgeskemaer og kliniker administrerede foranstaltninger.
Den computeriserede træning vil give udsagn, der har til formål at aktivere de mekanismer, der er involveret i tanke-handling-fusion (TAF), som næsten altid vil give en negativ fortolkning af resultatet.
Det er en hypotese, at deltagerne gennem TAF-INC vil lære alternative, mere neutrale måder at tolke tankerne på og sænke forsøgspersonens TAF.
TAF-CON-betingelsen vil modtage de samme erklæringer som TAF-INC, men TAF-CON er designet til at lade fortolkningen af scenarierne være uanfægtet.
Undersøgelsen vil også omfatte en anden sammenligningstilstand, SMP, for at teste, om TAF-INC udkonkurrerer ikke kun TAF-CON, men også stressreduktionsteknikker leveret i empirisk understøttet psykologisk behandling.
SMP-uddannelsen vil i procedure og struktur ligne de to andre tilstande, men den vil give psykoedukation om stress- og stresshåndteringsteknikker.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
76
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53211
- UWM Anxiety Disorders Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- UWM-studerende, der var mindst 18 år gamle, som (i) scorede mindst 1 [A Little (Nedlidt eller generet)] på OCI-R besættelsesunderskalaen, og (ii) mindst ét TAFS-emne scorede 3 (Enig) eller 4 (Stærkt Enig) var kvalificerede til at deltage i undersøgelsen. En score på 1 eller højere på obsessions-underskalaen af OCI-R indikerer tilstedeværelsen af obsessionelle indtrængen og blev brugt som en cutoff i tidligere forskning (Siwiec et al., 2017). En score på 3 eller derover på et punkt i TAFS indikerer, at deltageren er enig i og har en udtalt TAF-bias.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, hvis primære sprog ikke er engelsk, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen. Evaluerings- og træningsprogrammer er alle skrevet på engelsk (vi kan ikke præsentere en version på et andet sprog) - det er vigtigt for deltagerne at forstå subtiliteten af lidt varierende vignetter i træningsprogrammet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: TAF inkongruent (TAF-INC)
Active condition (TAF-INC) kognitiv bias modifikation til fortolkninger (CBM-I), inkorporerer en obsessionel tanke, der er beregnet til at fremkalde enten moralsk eller sandsynlig TAF, efterfulgt af en sætning, der er inkongruent med TAF-bias og beregnet til at reducere virkningen af den tidligere erklæring.
Inden man går videre, skal deltagerne udfylde og korrekt løse et nøgleord, der er vigtigt i fortolkningen af sætningen.
Deltagerne skal derefter løse et kort ja/nej-forståelsesspørgsmål korrekt for at sikre forståelse af scenariet.
|
Der er støtte for, at CBM-I kan arbejde gennem processen med kognitiv omstrukturering og specifikt trusselsrevurdering.
Trusselsvurdering er en tendens til at overvurdere sandsynligheden for skade (dvs. sandsynlighedsbias) og/eller de negative konsekvenser af forventet skade (dvs. Clark & Beck, 2010), hvilket producerer undgåelse og dermed forstyrrer en effektiv revurdering af truslen og skaber derved en ondskabsfuld trussel. cyklus (Beck et al., 1985; Clark & Beck, 2010).
CBM-I procedurer sikrer, at en fortolkningsbias udløses af de tvetydige scenarier, og deltagerne bliver derefter guidet til at løse nøgleordet i overensstemmelse med en sund respons (Grey & Mathews, 2000).
De observerede effekter af CBM-I kan stamme fra aktiv generering af godartede eller positive betydninger som reaktion på tvetydige situationer, hvor trusler tidligere blev fortolket (Beadel et al., 2014).
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: TAF Congruent (TAF-CON)
Vedligeholdelse/Kontrol tilstand (TAF-CON) CBM-I, adskiller sig ved, at deltagerne er forsynet med en sætning, der er kongruent med TAF bias.
Igen kunne deltagerne først komme videre, når de havde løst nøgleordet og det tilhørende ja/nej-forståelsesspørgsmål korrekt.
|
Der er støtte for, at CBM-I kan arbejde gennem processen med kognitiv omstrukturering og specifikt trusselsrevurdering.
Trusselsvurdering er en tendens til at overvurdere sandsynligheden for skade (dvs. sandsynlighedsbias) og/eller de negative konsekvenser af forventet skade (dvs. Clark & Beck, 2010), hvilket producerer undgåelse og dermed forstyrrer en effektiv revurdering af truslen og skaber derved en ondskabsfuld trussel. cyklus (Beck et al., 1985; Clark & Beck, 2010).
CBM-I procedurer sikrer, at en fortolkningsbias udløses af de tvetydige scenarier, og deltagerne bliver derefter guidet til at løse nøgleordet i overensstemmelse med en sund respons (Grey & Mathews, 2000).
De observerede effekter af CBM-I kan stamme fra aktiv generering af godartede eller positive betydninger som reaktion på tvetydige situationer, hvor trusler tidligere blev fortolket (Beadel et al., 2014).
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Stresshåndtering Psykoedukation
I stress management psychoeducation (SMP) tilbydes psykoedukation om stress og stresshåndtering, i længden svarende til de tvangstanker og fortolkninger, der præsenteres i TAF-INC og TAF-CON.
Ligesom de øvrige forhold er der et nøgleord at løse, og deltagerne kunne først komme videre, når de havde løst nøgleordet og det tilhørende ja/nej-forståelsesspørgsmål korrekt.
|
Der er støtte for, at CBM-I kan arbejde gennem processen med kognitiv omstrukturering og specifikt trusselsrevurdering.
Trusselsvurdering er en tendens til at overvurdere sandsynligheden for skade (dvs. sandsynlighedsbias) og/eller de negative konsekvenser af forventet skade (dvs. Clark & Beck, 2010), hvilket producerer undgåelse og dermed forstyrrer en effektiv revurdering af truslen og skaber derved en ondskabsfuld trussel. cyklus (Beck et al., 1985; Clark & Beck, 2010).
CBM-I procedurer sikrer, at en fortolkningsbias udløses af de tvetydige scenarier, og deltagerne bliver derefter guidet til at løse nøgleordet i overensstemmelse med en sund respons (Grey & Mathews, 2000).
De observerede effekter af CBM-I kan stamme fra aktiv generering af godartede eller positive betydninger som reaktion på tvetydige situationer, hvor trusler tidligere blev fortolket (Beadel et al., 2014).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Thought-Action Fusion Scale (TAFS) på tværs af før-træning, efter-træning og 1-måneds opfølgning
Tidsramme: Før-træning, eftertræning (samme dag som før-træning), 1-måneders opfølgning
|
Thought-Action-Fusion Scale (TAFS; Shafran et al., 1996) er et 19-element mål, som vurderer, i hvilken grad betydning og ansvar tillægges en række påtrængende og foruroligende tanker, der indeholder moralske og sandsynlige temaer.
Målingen bruger en 5-punkts skala fra 0 (helt uenig) til 4 (helt enig).
Der er ingen cutoff-scorer, men højere TAFS-score er et tegn på højere rater af TAF-erkendelser (Shafran et al., 1996).
I elev- og samfundsprøver har treskalamodellen (TAF-M, TAF-LS, TAF-LO) vist moderat til stærk sammenhæng mellem skalaerne (r=.25 - .69;
Abramowitz et al., 2003; Bailey et al., 2014; Coles, Mennin, & Heimberg, 2001; Rassin, Merkelbach et al., 2001).
|
Før-træning, eftertræning (samme dag som før-træning), 1-måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i primær besættelsesevaluering af TAF-skala (POETS) på tværs af før-træning, efter-træning og 1-måneds opfølgning
Tidsramme: Førtræning, Eftertræning (samme dag som førtræning), 1-måneders opfølgning
|
Primary Obsession Evaluation of TAF Scale (POETS; Siwiec et al., 2017) er designet til at vurdere deltagerens TAF følelsesmæssige og kognitive reaktioner mod en specifik (primær) obsessionel indtrængen.
En undersøgelseskliniker hjælper med at identificere deres primære tvangstanker ved hjælp af Y-BOCS Obsession Checklist.
POETS bruger en 7-punkts skala fra 0 (Ikke bekymrende overhovedet) til 6 (Ekstremt foruroligende) og inkorporerer 3 domæner (5 spørgsmål hver): (1) Generelle følelsesmæssige reaktioner, (2) Moralsk TAF og (3) ) Sandsynlighed TAF.
Det generelle følelsesmæssige reaktionsdomæne måler ubehag ved tilstedeværelsen af tanken, det moralske domæne måler tankens moralske implikationer, og sandsynlighedsdomænet måler den tro, som begivenheden vil finde sted på grund af tanken.
|
Førtræning, Eftertræning (samme dag som førtræning), 1-måneders opfølgning
|
|
Ændring i revideret opgørelse over tvangsindtrængen - Distress (ROII-Distress) på tværs af før-træning, efter-træning og 1-måneds opfølgning
Tidsramme: Førtræning, Eftertræning (samme dag som førtræning), 1-måneders opfølgning
|
The Revised Obsessional Intrusions Inventory - Distress (ROII-Distress) er et selvrapporteringsmål på 52 punkter, modificeret (Siwiec et al., 2017) fra den oprindelige ROII (Purdon & Clark, 1993, 1994), for at vurdere, hvor belastende forskellige påtrængende tanker, billeder og impulser ville være for deltageren i tilfælde af deres indtrængen.
Målingen bruger en 7-punkts skala fra 0 (Ikke bekymrende) til 6 (Ekstremt bekymrende).
I modsætning til den originale ROII, bruger ROII-Distress ikke en tidsramme, da de tvangstanker, billeder eller impulser måske ikke er opstået endnu, men spørger i stedet for nød, om tanken skulle opstå.
I betragtning af heterogenitet i obsessionelle indtrængen på tværs af individer, beregnede vi et idiografisk distress-indeks, bestående af de 10 højest godkendte ROII-Distress-elementer for hver deltager ved før-træning.
|
Førtræning, Eftertræning (samme dag som førtræning), 1-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephan Siwiec, M.S., University of Wisconsin, Milwaukee
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2019
Først opslået (Faktiske)
19. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TAF Extended
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .