Kognitiivinen harhamuokkaus ajattelun ja toiminnan fuusiota varten (TAF)
torstai 20. tammikuuta 2022 päivittänyt: Han Joo Lee, University of Wisconsin, Milwaukee
Tulkintakoulutuksen kehittäminen pakko-oireisiin liittyvän ajatustoiminnan fuusion muokkaamiseen
Tärkeä kognitiivinen harha monissa tunnehäiriöissä, erityisesti pakko-oireisessa häiriössä (OCD), on ajatustoiminnan fuusio (TAF).
TAF kuvaa ennakkoasennetta tulkita ei-toivottujen henkisten tunkeutumisten esiintyminen moraalisesti vastaaviksi niiden kanssa toimimiseen (TAF-M) ja/tai lisäävän pelätyn seurauksen todennäköisyyttä joko itselle (TAF-LS) tai muille (TAF-LO). ).
Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan yhden istunnon tietokoneistetun tulkinnan kognitiivisen harhamuokkauksen (CBM-I) toteutettavuutta TAF:n vähentämiseksi niiden henkilöiden keskuudessa, jotka ilmoittivat pakkomielteisistä tunkeutumisista.
Osallistujat satunnaistetaan (a) TAF-yhteensopimattomaan tilaan (TAF-INC), joka on suunniteltu vähentämään pakkomielteisiin ajatuksiin liittyvää TAF:ää, ja (b) TAF-yhteensopivaan tilaan (TAF-CON), joka on suunniteltu antamaan TAF:n kaltainen tulkinta. pakkomielle kiistämättömistä ajatuksista tai (c) stressinhallinnan psykoeducation (SMP) -tilaan, joka on suunniteltu antamaan tietoa stressin vähentämisestä, mutta ei suoraan TAF:iin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Henkilöt, joilla on vähintään lieviä pakko-oireisia ja TAF-oireita, kutsutaan tähän tutkimukseen.
Osallistujat satunnaistetaan johonkin kolmesta tulkkauskoulutuksen ehdosta: TAF-INC, TAF-CON tai SMP.
Ennen ja jälkeen koulutuksen osallistujat täyttävät joitakin itseraportoivia kyselyitä ja kliinikon suorittamia toimenpiteitä.
Tietokoneistettu koulutus antaa lausuntoja, joiden tarkoituksena on aktivoida ajatustoiminta-fuusiossa (TAF) mukana olevat mekanismit, mikä tuottaa lähes aina negatiivisen tuloksen tulkinnan.
Oletuksena on, että TAF-INC:n kautta osallistujat oppivat vaihtoehtoisia, neutraalimpia tapoja tulkita ajatuksia ja alentaa kohteen TAF:ia.
TAF-CON-ehto saa samat lausunnot kuin TAF-INC, mutta TAF-CON on suunniteltu jättämään skenaarioiden tulkinta haastamatta.
Tutkimus sisältää myös toisen vertailuehdon, SMP:n, jolla testataan, onko TAF-INC parempi kuin TAF-CON, vaan myös empiirisesti tuetun psykologisen hoidon stressin vähentämistekniikat.
SMP-koulutus on menettelyltään ja rakenteeltaan samanlainen kuin kaksi muuta ehtoa, mutta se tarjoaa psykokoulutusta stressin ja stressinhallintatekniikoista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53211
- UWM Anxiety Disorders Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- UWM-opiskelijat, jotka olivat vähintään 18-vuotiaita, jotka (i) saivat vähintään 1 pisteen [A Little (distressed or bothered)] OCI-R pakkomielteisen ala-asteikolla ja (ii) vähintään yhden TAFS:n pisteen 3 (hyväksyä) tai 4 (Agree Strongly) oli oikeutettu osallistumaan tutkimukseen. Pistemäärä 1 tai korkeampi OCI-R:n pakkomielteisen ala-asteikolla osoittaa pakkomielteisten tunkeutumisten olemassaolon, ja sitä käytettiin rajana aiemmissa tutkimuksissa (Siwiec et al., 2017). Pistemäärä 3 tai enemmän jossakin TAFS:n kohdassa osoittaa, että osallistuja on samaa mieltä TAF:n kanssa ja hänellä on jokin selvä TAF-harha.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöitä, joiden pääkieli ei ole englanti, ei oteta mukaan tutkimukseen. Arviointi- ja koulutusohjelmat on kaikki kirjoitettu englanniksi (emme voi esittää versiota toisella kielellä) - osallistujien on tärkeää ymmärtää koulutusohjelman hieman vaihtelevien vinjettien hienovaraisuus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: TAF ristiriitainen (TAF-INC)
Aktiivisen tilan (TAF-INC) kognitiivisen harhan modifikaatio tulkinnoille (CBM-I), sisältää pakkomielteisen ajatuksen, jonka tarkoituksena on saada aikaan joko moraalinen tai todennäköinen TAF, jota seuraa lause, joka on ristiriidassa TAF-harhalle ja jonka tarkoituksena on vähentää edellisen lausunnon vaikutusta.
Ennen siirtymistä osallistujien tulee täyttää ja ratkaista oikein lauseen tulkinnassa tärkeä avainsana.
Osallistujien on sitten ratkaistava oikein lyhyt kyllä/ei-ymmärryskysymys varmistaakseen skenaarion ymmärtämisen.
|
Tuetaan sitä, että CBM-I voi työskennellä kognitiivisen uudelleenjärjestelyn ja erityisesti uhkien uudelleenarvioinnin kautta.
Uhkien arviointi on taipumus yliarvioida vahingon todennäköisyys (eli todennäköisyysharha) ja/tai odotetun vahingon kielteiset seuraukset (eli Clark & Beck, 2010), mikä johtaa välttämiseen ja häiritsee siten uhan tehokasta uudelleenarviointia ja luo näin ilkeän tilanteen. sykli (Beck et ai., 1985; Clark & Beck, 2010).
CBM-I-menettelyt varmistavat, että epäselvät skenaariot laukaisevat tulkintaharhan, ja osallistujia ohjataan sitten ratkaisemaan avainsana terveen vastauksen mukaisesti (Grey & Mathews, 2000).
CBM-I:n havaitut vaikutukset voivat johtua hyvänlaatuisten tai positiivisten merkityksien aktiivisesta synnyttämisestä vastauksena moniselitteisiin tilanteisiin, joissa uhkia on aiemmin tulkittu (Beadel et al., 2014).
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: TAF Congruent (TAF-CON)
Maintenance/Control condition (TAF-CON) CBM-I, eroaa siinä, että osallistujille tarjotaan lause, joka vastaa TAF-harhaa.
Jälleen osallistujat pääsivät eteenpäin vasta, kun he ratkaisivat oikein avainsanan ja siihen liittyvän kyllä/ei-ymmärryskysymyksen.
|
Tuetaan sitä, että CBM-I voi työskennellä kognitiivisen uudelleenjärjestelyn ja erityisesti uhkien uudelleenarvioinnin kautta.
Uhkien arviointi on taipumus yliarvioida vahingon todennäköisyys (eli todennäköisyysharha) ja/tai odotetun vahingon kielteiset seuraukset (eli Clark & Beck, 2010), mikä johtaa välttämiseen ja häiritsee siten uhan tehokasta uudelleenarviointia ja luo näin ilkeän tilanteen. sykli (Beck et ai., 1985; Clark & Beck, 2010).
CBM-I-menettelyt varmistavat, että epäselvät skenaariot laukaisevat tulkintaharhan, ja osallistujia ohjataan sitten ratkaisemaan avainsana terveen vastauksen mukaisesti (Grey & Mathews, 2000).
CBM-I:n havaitut vaikutukset voivat johtua hyvänlaatuisten tai positiivisten merkityksien aktiivisesta synnyttämisestä vastauksena moniselitteisiin tilanteisiin, joissa uhkia on aiemmin tulkittu (Beadel et al., 2014).
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Stressinhallinnan psykokasvatus
Stressinhallinnan psykoedukaatiossa (SMP) tarjotaan stressiä ja stressinhallintaa koskevaa psykoedutusta, joka on pituudeltaan samanlainen kuin TAF-INC:ssä ja TAF-CON:ssa esitetty pakkomielteinen ajatus ja tulkinnat.
Kuten muissakin ehdoissa, tässäkin on ratkaistava avainsana, ja osallistujat pääsivät eteenpäin vasta, kun he ratkaisivat oikein avainsanan ja siihen liittyvän kyllä/ei-ymmärryskysymyksen.
|
Tuetaan sitä, että CBM-I voi työskennellä kognitiivisen uudelleenjärjestelyn ja erityisesti uhkien uudelleenarvioinnin kautta.
Uhkien arviointi on taipumus yliarvioida vahingon todennäköisyys (eli todennäköisyysharha) ja/tai odotetun vahingon kielteiset seuraukset (eli Clark & Beck, 2010), mikä johtaa välttämiseen ja häiritsee siten uhan tehokasta uudelleenarviointia ja luo näin ilkeän tilanteen. sykli (Beck et ai., 1985; Clark & Beck, 2010).
CBM-I-menettelyt varmistavat, että epäselvät skenaariot laukaisevat tulkintaharhan, ja osallistujia ohjataan sitten ratkaisemaan avainsana terveen vastauksen mukaisesti (Grey & Mathews, 2000).
CBM-I:n havaitut vaikutukset voivat johtua hyvänlaatuisten tai positiivisten merkityksien aktiivisesta synnyttämisestä vastauksena moniselitteisiin tilanteisiin, joissa uhkia on aiemmin tulkittu (Beadel et al., 2014).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Thought-Action Fusion Scale (TAFS) -asteikolla ennen harjoittelua, harjoituksen jälkeen ja 1 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Esiharjoittelu, harjoituksen jälkeen (sama päivä kuin esikoulutus), 1 kuukauden seuranta
|
Thought-Action-Fusion Scale (TAFS; Shafran et al., 1996) on 19 kohdan mitta, joka arvioi, missä määrin moraali- ja todennäköisyysteemoja sisältäviä häiritseviä ja ahdistavia ajatuksia on tärkeä ja vastuullinen.
Mittarissa käytetään 5-pisteistä asteikkoa 0:sta (ei täysin samaa mieltä) 4:ään (olen vahvasti samaa mieltä).
Rajapisteitä ei ole, mutta korkeammat TAFS-pisteet ovat osoitus korkeammista TAF-kognitioasteista (Shafran et ai., 1996).
Opiskelija- ja yhteisönäytteissä kolmiasteinen malli (TAF-M, TAF-LS, TAF-LO) on osoittanut asteikkojen välistä kohtalaista tai vahvaa assosiaatiota (r=.25 - .69;
Abramowitz et ai., 2003; Bailey et ai., 2014; Coles, Mennin ja Heimberg, 2001; Rassin, Merkelbach et ai., 2001).
|
Esiharjoittelu, harjoituksen jälkeen (sama päivä kuin esikoulutus), 1 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos TAF-asteikon (POETS) primaarisessa pakkomielteisessä arvioinnissa koulutusta edeltävässä, koulutuksen jälkeisessä ja 1 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Esikoulutus, Jälkikoulutus (sama päivä kuin esikoulutus), 1 kuukauden seuranta
|
Primary Obsession Evaluation of TAF Scale (POETS; Siwiec et al., 2017) on suunniteltu arvioimaan osallistujan TAF-emotionaalisia ja kognitiivisia reaktioita tiettyä (ensisijaista) pakkomielteistä tunkeutumista kohtaan.
Tutkimuskliinikko auttaa tunnistamaan heidän ensisijaisen pakkomielteisen ajatuksensa Y-BOCSin pakkomielteisen tarkistuslistan avulla.
POETS käyttää 7-pisteistä asteikkoa 0:sta (ei lainkaan ahdistava), 6:een (erittäin ahdistava) ja sisältää 3 aluetta (kukin 5 kysymystä): (1) yleiset tunnereaktiot, (2) moraalinen TAF ja (3) ) Todennäköisyys TAF.
Yleinen emotionaalinen reaktioalue mittaa epämukavuutta ajatuksen läsnäolon kanssa, moraalinen alue mittaa ajatuksen moraalisia seurauksia ja todennäköisyysalue mittaa uskoa, johon tapahtuma tapahtuu ajatuksen takia.
|
Esikoulutus, Jälkikoulutus (sama päivä kuin esikoulutus), 1 kuukauden seuranta
|
|
Muutos tarkistetussa obsessionaalisten tunkeutumisten luettelossa - Ahdistus (ROII-Distress) harjoittelua edeltävässä, koulutuksen jälkeisessä ja 1 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Esikoulutus, Jälkikoulutus (sama päivä kuin esikoulutus), 1 kuukauden seuranta
|
Revised Obsessional Intrusions Inventory - Distress (ROII-Distress) on 52 kohdan itseraportin mitta, jota on muokattu (Siwiec et al., 2017) alkuperäisestä ROII:sta (Purdon & Clark, 1993, 1994), jotta voidaan arvioida, kuinka ahdistavia erilaisia Tunkeutuvat ajatukset, kuvat ja impulssit olisivat osallistujalle, jos he tunkeutuisivat.
Mittauksessa käytetään 7-pisteistä asteikkoa 0 (ei ahdistavaa) 6:een (erittäin ahdistava).
Toisin kuin alkuperäinen ROII, ROII-Distress ei käytä aikakehystä, koska pakkomielteisiä ajatuksia, kuvia tai impulsseja ei ehkä ole vielä esiintynyt, vaan se kysyy ahdistuksen sijaan, jos ajatus tapahtuisi.
Ottaen huomioon pakkomielteisten tunkeutumisten heterogeenisyyden yksilöiden välillä, laskemme idiografisen hätäindeksin, joka koostuu 10:stä korkeimmasta hyväksytystä ROII-hätäkohdasta jokaiselle osallistujalle esikoulutuksessa.
|
Esikoulutus, Jälkikoulutus (sama päivä kuin esikoulutus), 1 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephan Siwiec, M.S., University of Wisconsin, Milwaukee
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 10. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TAF Extended
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .