Srdeční perfuze a metabolismus s [11C] acetátem PET/CT je spojen s aktivací hematopoetického systému u akutního dekompenzovaného srdečního selhání: dílčí studie
6. dubna 2023 aktualizováno: Pradeep Bhambhvani, MD, University of Alabama at Birmingham
Účelem této dílčí studie je použít pozitronovou emisní tomografii a zobrazení počítačovou tomografií (PET/CT) s hodnoceným lékem nazývaným [11C] acetát, abychom zjistili, zda zánět u pacientů s akutním dekompenzovaným srdečním selháním (ADHF) může způsobit změny v krvi průtok a využití kyslíku v srdci.
Tato studie může lékařům pomoci lépe porozumět tomu, jak v budoucnu léčit pacienty s diagnózou ADHF.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- University of Alabama at Birmingham Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 18 let.
- Zápis do studie UAB CMC-ADHF podle samostatného výzkumného protokolu schváleného UAB (IRB-300000114, PI Rajapreyar)
- Negativní test β-hCG v moči nebo séru do 48 hodin po podání [11C] acetátu u žen ve fertilním věku. Ženy, které jsou po menopauze s alespoň 1 rokem od poslední menstruace nebo zdokumentované chirurgické sterilizace, nebudou vyžadovat těhotenský test.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
- Těhotenství
- Neschopnost klidně ležet kvůli zobrazovací studii
- Hmotnost přesahující hmotnostní limit zobrazovacího stolu PET (500 liber).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: pacientů s akutně dekompenzovaným systolickým a diastolickým srdcem
|
Bude provedena klidová a stresová zobrazovací studie na PET/CT skeneru s [11C] acetátem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zánět u pacientů s akutním dekompenzovaným srdečním selháním (ADHF) bude měřen klidovým [11C] acetátem PET/CT, aby se zjistilo, zda zánět může způsobit změny v průtoku krve a využití kyslíku v srdci.
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
31. prosince 2025
Primární dokončení (Očekávaný)
31. října 2026
Dokončení studie (Očekávaný)
31. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
23. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R19-056
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .