Herzdurchblutung und -stoffwechsel mit [11C]-Acetat-PET/CT sind mit der Aktivierung des hämatopoetischen Systems bei akuter dekompensierter Herzinsuffizienz verbunden: Eine Teilstudie zur Bildgebung
6. April 2023 aktualisiert von: Pradeep Bhambhvani, MD, University of Alabama at Birmingham
Der Zweck dieser Teilstudie ist die Verwendung von Positronen-Emissions-Tomographie und Computertomographie-Bildgebung (PET/CT) mit einem Prüfpräparat namens [11C]-Acetat, um zu sehen, ob Entzündungen bei Patienten mit akuter dekompensierter Herzinsuffizienz (ADHF) Veränderungen im Blut verursachen können Fluss und Sauerstoffverbrauch im Herzen.
Diese Studie kann Ärzten dabei helfen, besser zu verstehen, wie Patienten, bei denen ADHF diagnostiziert wurde, in Zukunft behandelt werden können.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
- University of Alabama at Birmingham Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt.
- Einschreibung in die UAB CMC-ADHF-Studie gemäß dem separaten UAB-genehmigten Forschungsprotokoll (IRB-300000114, PI Rajapreyar)
- Negativer Urin- oder Serum-β-hCG-Test innerhalb von 48 Stunden nach Verabreichung von [11C]-Acetat bei Frauen im gebärfähigen Alter. Frauen nach der Menopause mit mindestens 1 Jahr seit der letzten Menstruation oder einer dokumentierten chirurgischen Sterilisation benötigen keinen Schwangerschaftstest.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Schwangerschaft
- Unfähigkeit, für die Bildgebungsstudie still zu liegen
- Gewicht, das die Gewichtsgrenze des PET-Bildgebungstisches (500 Pfund) überschreitet.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Patienten mit akut dekompensiertem systolischem und diastolischem Herz
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Auf dem PET/CT-Scanner mit [11C]-Acetat wird eine Ruhe- und Belastungsbildgebungsstudie durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Entzündung bei Patienten mit akuter dekompensierter Herzinsuffizienz (ADHF) wird mit Ruhe-Stress-[11C]-Acetat-PET/CT gemessen, um festzustellen, ob die Entzündung Veränderungen im Blutfluss und im Sauerstoffverbrauch im Herzen verursachen kann.
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
31. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Oktober 2026
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Oktober 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R19-056
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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