Perfusione cardiaca e metabolismo con [11C] acetato La PET/TC è associata all'attivazione del sistema ematopoietico nell'insufficienza cardiaca scompensata acuta: un sottostudio di imaging
6 aprile 2023 aggiornato da: Pradeep Bhambhvani, MD, University of Alabama at Birmingham
Lo scopo di questo studio secondario è di utilizzare la tomografia a emissione di positroni e la tomografia computerizzata (PET/CT) con un farmaco sperimentale chiamato [11C] acetato per vedere se l'infiammazione nei pazienti con insufficienza cardiaca scompensata acuta (ADHF) può causare cambiamenti nel sangue flusso e consumo di ossigeno nel cuore.
Questo studio può aiutare i medici a capire meglio come trattare i pazienti con diagnosi di ADHF in futuro.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- University of Alabama at Birmingham Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 18 anni di età.
- Iscrizione allo studio UAB CMC-ADHF nell'ambito del protocollo di ricerca approvato UAB separato (IRB-300000114, PI Rajapreyar)
- Test negativo della β-hCG nelle urine o nel siero entro 48 ore dalla somministrazione di [11C] acetato nelle donne in età fertile. Le donne in post-menopausa con almeno 1 anno dall'ultima mestruazione o sterilizzazione chirurgica documentata non richiederanno test di gravidanza.
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di fornire il consenso informato
- Gravidanza
- Incapacità di stare fermo per lo studio di imaging
- Peso superiore al limite di peso del lettino per imaging PET (500 libbre).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: pazienti con scompenso cardiaco sistolico e diastolico acuto
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Uno studio di imaging di riposo e stress sarà condotto sullo scanner PET/TC con [11C] acetato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'infiammazione nei pazienti con insufficienza cardiaca scompensata acuta (ADHF) sarà misurata con PET/TC acetato da sforzo a riposo [11C] per vedere se l'infiammazione può causare cambiamenti nel flusso sanguigno e nell'uso di ossigeno nel cuore.
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
31 dicembre 2025
Completamento primario (Anticipato)
31 ottobre 2026
Completamento dello studio (Anticipato)
31 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
23 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R19-056
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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