La perfusión y el metabolismo cardíacos con [11C] Acetato PET/TC se asocian con la activación del sistema hematopoyético en la insuficiencia cardíaca aguda descompensada: un subestudio de imágenes
6 de abril de 2023 actualizado por: Pradeep Bhambhvani, MD, University of Alabama at Birmingham
El propósito de este subestudio es utilizar la tomografía por emisión de positrones y la tomografía computarizada (PET/CT) con un fármaco en investigación llamado [11C] acetato para ver si la inflamación en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda descompensada (ADHF, por sus siglas en inglés) puede causar cambios en la sangre. el flujo y el uso de oxígeno en el corazón.
Este estudio puede ayudar a los médicos a comprender mejor cómo tratar a los pacientes diagnosticados con ADHF en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años de edad.
- Inscripción en el estudio UAB CMC-ADHF bajo el protocolo de investigación separado aprobado por la UAB (IRB-300000114, PI Rajapreyar)
- Prueba negativa de β-hCG en orina o suero dentro de las 48 horas posteriores a la administración de [11C] acetato en mujeres en edad fértil. Las mujeres posmenopáusicas con al menos 1 año desde la última menstruación o esterilización quirúrgica documentada no requerirán pruebas de embarazo.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- El embarazo
- Incapacidad para quedarse quieto para el estudio de imagen.
- Peso que excede el límite de peso de la mesa de imágenes PET (500 libras).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: pacientes con corazón sistólico y diastólico descompensado agudo
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Se realizará un estudio de imágenes en reposo y estrés en el escáner PET/CT con [11C] Acetato.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La inflamación en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda descompensada (ADHF, por sus siglas en inglés) se medirá con PET/TC con acetato [11C] en reposo y estrés para ver si la inflamación puede causar cambios en el flujo sanguíneo y el uso de oxígeno en el corazón.
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Anticipado)
31 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
23 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R19-056
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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