Hjerteperfusjon og metabolisme med [11C] acetat PET/CT er assosiert med hematopoietisk systemaktivering ved akutt dekompensert hjertesvikt: en bildediagnostisk understudie
6. april 2023 oppdatert av: Pradeep Bhambhvani, MD, University of Alabama at Birmingham
Hensikten med denne delstudien er å bruke positronemisjonstomografi og computertomografi (PET/CT) med et undersøkelsesmiddel kalt [11C] acetat for å se om betennelse hos pasienter med akutt dekompensert hjertesvikt (ADHF) kan forårsake endringer i blodet flyt og oksygenbruk i hjertet.
Denne studien kan hjelpe leger til å bedre forstå hvordan de skal behandle pasienter diagnostisert med ADHF i fremtiden.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
- University of Alabama at Birmingham Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 18 år.
- Påmelding til UAB CMC-ADHF-studien under den separate UAB-godkjente forskningsprotokollen (IRB-300000114, PI Rajapreyar)
- Negativ urin- eller serum-β-hCG-test innen 48 timer etter administrering av [11C] acetat hos kvinner i fertil alder. Kvinner som er postmenopausale med minst 1 år siden siste menstruasjon eller dokumentert kirurgisk sterilisering vil ikke kreve graviditetstesting.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å gi informert samtykke
- Svangerskap
- Manglende evne til å ligge stille for bildestudien
- Vekt som overskrider vektgrensen til PET-bildetabellen (500 pund).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pasienter med akutt dekompensert systolisk og diastolisk hjerte
|
En hvile- og stressavbildningsstudie vil bli utført på PET/CT-skanneren med [11C] Acetate.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Betennelse hos pasienter med akutt dekompensert hjertesvikt (ADHF) vil bli målt med hvile-stress [11C] acetat PET/CT for å se om betennelsen kan forårsake endringer i blodstrømmen og oksygenbruken i hjertet.
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
31. desember 2025
Primær fullføring (Forventet)
31. oktober 2026
Studiet fullført (Forventet)
31. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
23. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R19-056
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .