Hjerteperfusion og metabolisme med [11C] acetat PET/CT er associeret med hæmatopoietisk systemaktivering ved akut dekompenseret hjertesvigt: en billeddiagnostisk underundersøgelse
6. april 2023 opdateret af: Pradeep Bhambhvani, MD, University of Alabama at Birmingham
Formålet med dette delstudie er at bruge positronemissionstomografi og computertomografisk billeddannelse (PET/CT) med et forsøgslægemiddel kaldet [11C]-acetat for at se, om inflammation hos patienter med akut dekompenseret hjertesvigt (ADHF) kan forårsage ændringer i blodet flow og iltforbrug i hjertet.
Denne undersøgelse kan hjælpe læger med bedre at forstå, hvordan man behandler patienter diagnosticeret med ADHF i fremtiden.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- University of Alabama at Birmingham Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 18 år.
- Tilmelding til UAB CMC-ADHF-studiet under den separate UAB-godkendte forskningsprotokol (IRB-300000114, PI Rajapreyar)
- Negativ urin- eller serum-β-hCG-test inden for 48 timer efter administration af [11C]-acetat hos kvinder i den fødedygtige alder. Kvinder, der er postmenopausale med mindst 1 år siden sidste menstruation eller dokumenteret kirurgisk sterilisation, vil ikke kræve graviditetstest.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give informeret samtykke
- Graviditet
- Manglende evne til at ligge stille til billedundersøgelsen
- Vægt overstiger vægtgrænsen for PET-billeddannelsesbordet (500 pund).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: patienter med akut dekompenseret systolisk og diastolisk hjerte
|
En hvile- og stressbilledundersøgelse vil blive udført på PET/CT-scanneren med [11C] Acetat.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Inflammation hos patienter med akut dekompenseret hjertesvigt (ADHF) vil blive målt med hvile-stress [11C] acetat PET/CT for at se, om inflammationen kan forårsage ændringer i blodgennemstrømningen og iltforbruget i hjertet.
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
31. december 2025
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. oktober 2026
Studieafslutning (Forventet)
31. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. april 2019
Først opslået (Faktiske)
23. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R19-056
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .