La perfusion cardiaque et le métabolisme avec [11C] Acétate La TEP/TDM est associée à l'activation du système hématopoïétique dans l'insuffisance cardiaque aiguë décompensée : une sous-étude d'imagerie
6 avril 2023 mis à jour par: Pradeep Bhambhvani, MD, University of Alabama at Birmingham
Le but de cette sous-étude est d'utiliser la tomographie par émission de positrons et l'imagerie par tomodensitométrie (PET/CT) avec un médicament expérimental appelé [11C] acétate pour voir si l'inflammation chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque aiguë décompensée (ADHF) peut provoquer des changements dans le sang. le débit et l'utilisation d'oxygène dans le cœur.
Cette étude peut aider les médecins à mieux comprendre comment traiter les patients diagnostiqués avec ADHF à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- University of Alabama at Birmingham Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans.
- Inscription à l'étude UAB CMC-ADHF dans le cadre du protocole de recherche distinct approuvé par l'UAB (IRB-300000114, PI Rajapreyar)
- Test de β-hCG urinaire ou sérique négatif dans les 48 heures suivant l'administration d'acétate de [11C] chez les femmes en âge de procréer. Les femmes ménopausées avec au moins 1 an depuis les dernières règles ou stérilisation chirurgicale documentée n'auront pas besoin de test de grossesse.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Grossesse
- Incapacité à rester immobile pour l'étude d'imagerie
- Poids dépassant la limite de poids de la table d'imagerie TEP (500 livres).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: patients atteints de décompensation cardiaque aiguë systolique et diastolique
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Une étude d'imagerie de repos et de stress sera menée sur le scanner TEP/TDM avec [11C] Acétate.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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L'inflammation chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque décompensée aiguë (ADHF) sera mesurée par TEP/TDM à l'acétate [11C] de repos et d'effort pour voir si l'inflammation peut entraîner des modifications du flux sanguin et de l'utilisation d'oxygène dans le cœur.
Délai: 3 années
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2025
Achèvement primaire (Anticipé)
31 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2019
Première publication (Réel)
23 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R19-056
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .