Cardiale perfusie en metabolisme met [11C]-acetaat-PET/CT wordt in verband gebracht met activering van het hematopoëtische systeem bij acuut gedecompenseerd hartfalen: een beeldvormingssubonderzoek
6 april 2023 bijgewerkt door: Pradeep Bhambhvani, MD, University of Alabama at Birmingham
Het doel van dit deelonderzoek is om positronemissietomografie en computertomografie (PET/CT) te gebruiken met een onderzoeksgeneesmiddel genaamd [11C]-acetaat om te zien of ontsteking bij patiënten met acuut gedecompenseerd hartfalen (ADHF) veranderingen in het bloed kan veroorzaken. doorstroming en zuurstofgebruik in het hart.
Deze studie kan artsen helpen beter te begrijpen hoe ze in de toekomst patiënten met de diagnose ADHF moeten behandelen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- University of Alabama at Birmingham Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 18 jaar oud.
- Inschrijving in de UAB CMC-ADHF-studie onder het afzonderlijke door de UAB goedgekeurde onderzoeksprotocol (IRB-300000114, PI Rajapreyar)
- Negatieve urine- of serum-β-hCG-test binnen 48 uur na toediening van [11C]-acetaat bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd. Vrouwen die postmenopauzaal zijn met ten minste 1 jaar sinds de laatste menstruatie of gedocumenteerde chirurgische sterilisatie, hebben geen zwangerschapstest nodig.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Zwangerschap
- Onvermogen om stil te liggen voor het beeldvormingsonderzoek
- Gewicht overschrijdt de gewichtslimiet van de PET-beeldvormingstafel (500 pond).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: patiënten met acuut gedecompenseerd systolisch en diastolisch hart
|
Er zal een rust- en stressbeeldvormingsonderzoek worden uitgevoerd op de PET/CT-scanner met [11C]-acetaat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ontsteking bij patiënten met acuut gedecompenseerd hartfalen (ADHF) zal worden gemeten met rust-stress [11C]-acetaat PET/CT om te zien of de ontsteking veranderingen in de bloedstroom en het zuurstofverbruik in het hart kan veroorzaken.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
31 december 2025
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 oktober 2026
Studie voltooiing (Verwacht)
31 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R19-056
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .