Perfuzja serca i metabolizm z octanem [11C] PET/CT jest związany z aktywacją układu krwiotwórczego w ostrej zdekompensowanej niewydolności serca: badanie dodatkowe obrazowania
6 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Pradeep Bhambhvani, MD, University of Alabama at Birmingham
Celem tego badania częściowego jest wykorzystanie pozytonowej tomografii emisyjnej i obrazowania tomografii komputerowej (PET/CT) z badanym lekiem o nazwie octan [11C], aby sprawdzić, czy stan zapalny u pacjentów z ostrą niewyrównaną niewydolnością serca (ADHF) może powodować zmiany we krwi przepływ i zużycie tlenu w sercu.
To badanie może pomóc lekarzom lepiej zrozumieć, jak leczyć pacjentów z rozpoznaniem ADHF w przyszłości.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- University of Alabama at Birmingham Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 18 lat.
- Zgłoszenie do badania UAB CMC-ADHF zgodnie z odrębnym protokołem badawczym zatwierdzonym przez UAB (IRB-300000114, PI Rajapreyar)
- Ujemny wynik testu β-hCG w moczu lub surowicy w ciągu 48 godzin od podania octanu [11C] u kobiet w wieku rozrodczym. Kobiety po menopauzie, u których minął co najmniej 1 rok od ostatniej miesiączki lub udokumentowana sterylizacja chirurgiczna, nie będą wymagały testu ciążowego.
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
- Ciąża
- Niemożność leżenia w miejscu podczas badania obrazowego
- Waga przekracza limit wagi stołu do obrazowania PET (500 funtów).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pacjentów z ostrą dekompensacją skurczowego i rozkurczowego serca
|
Badanie obrazowania spoczynku i stresu zostanie przeprowadzone na skanerze PET/CT z octanem [11C].
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zapalenie u pacjentów z ostrą zdekompensowaną niewydolnością serca (ADHF) będzie mierzone za pomocą PET/CT octanu spoczynkowego [11C], aby sprawdzić, czy zapalenie może powodować zmiany w przepływie krwi i zużyciu tlenu w sercu.
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 października 2026
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R19-056
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .