Сердечная перфузия и метаболизм с [11C] ацетатом ПЭТ / КТ связаны с активацией системы кроветворения при острой декомпенсированной сердечной недостаточности: вспомогательное исследование с визуализацией
6 апреля 2023 г. обновлено: Pradeep Bhambhvani, MD, University of Alabama at Birmingham
Целью этого дополнительного исследования является использование позитронно-эмиссионной томографии и компьютерной томографии (ПЭТ/КТ) с исследуемым препаратом под названием [11C] ацетат, чтобы выяснить, может ли воспаление у пациентов с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью (ОДСН) вызывать изменения в крови. поток и использование кислорода в сердце.
Это исследование может помочь врачам лучше понять, как лечить пациентов с диагнозом ОДСН в будущем.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- University of Alabama at Birmingham Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 18 лет.
- Зачисление в исследование UAB CMC-ADHF в соответствии с отдельным утвержденным протоколом исследования UAB (IRB-300000114, PI Rajapreyar)
- Отрицательный результат теста на β-ХГЧ в моче или сыворотке в течение 48 часов после введения [11С] ацетата у женщин детородного возраста. Женщинам в постменопаузе, у которых прошло не менее 1 года с момента последней менструации или документально подтвержденной хирургической стерилизации, тестирование на беременность не требуется.
Критерий исключения:
- Невозможность дать информированное согласие
- Беременность
- Невозможность лежать неподвижно для визуализирующего исследования
- Вес превышает предел веса стола для визуализации ПЭТ (500 фунтов).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: больные с острой декомпенсацией систолического и диастолического сердца
|
Исследование визуализации в состоянии покоя и стресса будет проводиться на ПЭТ/КТ-сканере с ацетатом [11C].
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Воспаление у пациентов с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью (ОДСН) будет измеряться с помощью ПЭТ/КТ с ацетатом в состоянии покоя и стресса [11C], чтобы увидеть, может ли воспаление вызывать изменения кровотока и использования кислорода в сердце.
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 октября 2026 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R19-056
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .