- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03924102
Sydämen perfuusio ja aineenvaihdunta [11C]-asetaatilla PET/CT liittyy hematopoieettisen järjestelmän aktivaatioon akuutissa dekompensoituneessa sydämen vajaatoiminnassa: kuvantamisen alatutkimus
torstai 6. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Pradeep Bhambhvani, MD, University of Alabama at Birmingham
Tämän alatutkimuksen tarkoituksena on käyttää positroniemissiotomografiaa ja tietokonetomografiakuvausta (PET/CT) [11C]-asetaatti-nimisen tutkimuslääkkeen kanssa selvittääkseen, voiko tulehdus potilailla, joilla on akuutti dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta (ADHF) aiheuttaa muutoksia veressä. virtausta ja hapen käyttöä sydämessä.
Tämä tutkimus voi auttaa lääkäreitä ymmärtämään paremmin, kuinka ADHF-diagnoosin saaneita potilaita hoidetaan tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias.
- Ilmoittautuminen UAB CMC-ADHF -tutkimukseen erillisen UAB:n hyväksymän tutkimusprotokollan mukaisesti (IRB-300000114, PI Rajapreyar)
- Negatiivinen virtsan tai seerumin β-hCG-testi 48 tunnin sisällä [11C]-asetaatin antamisesta hedelmällisessä iässä oleville naisille. Naiset, jotka ovat postmenopausaalisilla ja joilla on vähintään 1 vuosi viimeisistä kuukautisista tai dokumentoidusta kirurgisesta sterilisaatiosta, eivät vaadi raskaustestiä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Raskaus
- Kyvyttömyys makaamaan paikallaan kuvantamistutkimuksen ajaksi
- Paino ylittää PET-kuvaustaulukon painorajan (500 paunaa).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: potilaille, joilla on akuutti systolinen ja diastolinen sydän
|
Lepo- ja stressikuvaustutkimus tehdään PET/CT-skannerin kanssa [11C]-asetaatilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Akuuttia dekompensoitunutta sydämen vajaatoimintaa (ADHF) sairastavien potilaiden tulehdus mitataan lepo-stressi [11C]-asetaatti-PET/CT:llä sen selvittämiseksi, voiko tulehdus aiheuttaa muutoksia sydämen verenkiertoon ja hapenkulutukseen.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R19-056
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .