Vyvíjející se metody hybridního cvičebního a poznávacího přístupu k podpoře zdravotních stavů u starších osob s MCI
18. června 2021 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
Vyvíjející se metody hybridního cvičebního a poznávacího přístupu k podpoře zdravotních stavů u starších osob s mírnou kognitivní poruchou
Cílem studie je určit: (1) účinky kombinovaného fyzického cvičení a kognitivního tréninku oproti cvičení nebo samotnému kognitivnímu tréninku na kognitivní funkce, fyzické funkce, každodenní funkce, kvalitu života a výsledky sociální participace, (2) určit relativní účinky simultánní vs. sekvenční kombinace fyzického cvičení a kognitivního tréninku na tyto výsledky související se zdravím, (3) určit dlouhodobé účinky různých typů tréninků na tato měřítka výsledků.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mírná kognitivní porucha (MCI) nebo menší neurokognitivní porucha zahrnuje problémy s pamětí, výkonnými funkcemi a jazykem.
Věkově přizpůsobená prevalence MCI na Tchaj-wanu je přibližně 18 %.
Míra progrese z MCI do demence se každý rok pohybuje od 10 do 15 % a více než 50 % populace s MCI se během pěti let vyvine do těžké kognitivní poruchy nebo demence.
Včasná detekce a intervence u jedinců s MCI může pomoci oddálit nebo zabránit progresi MCI k demenci a snížit zátěž jejich pečovatelů a zdravotní výdaje systému zdravotní péče.
Zatímco četné studie prokázaly potenciální přínosy kognitivního nebo fyzického cvičení na kognitivní funkce u jedinců s MCI, některé nedávné studie naznačují, že kombinace fyzického cvičení a kognitivního tréninku může zvýšit intervenční účinky.
Také různé kombinační metody – kombinace fyzického cvičení a kognitivního tréninku buď postupně, nebo současně v rámci paradigmatu s dvojím úkolem, mohou na účastníky klást rozdílné kognitivní výzvy, a dosud není jasné, která kombinační strategie má lepší tréninkové účinky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 333
- Nábor
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- schopen následovat instrukce,
- věk 55 až 90 let,
- hodnocení klinické demence (CDR) = 0,5 nebo 1,
- vzpomínkové nebo kognitivní stížnosti hlášené sebe sama nebo informátory,
- schopen vykonávat činnosti každodenního života (Barthelův index ≥ 70).
Kritéria vyloučení:
- Účastníci budou vyloučeni, pokud nedávno prodělali infarkt myokardu, srdeční selhání, nedávnou operaci srdce, těžké astma, současně s jinými neurologickými poruchami nebo deformaci kloubů, která by jim mohla bránit ve cvičení nebo kognitivním tréninku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: kognitivní trénink (skupina COG)
Všichni účastníci absolvují školení po dobu 90 minut denně, tři dny v týdnu po dobu 12 týdnů (celkem 36 školení).
Každé sezení kognitivní intervence bude trvat 90 minut.
Skupina COG absolvovala počítačový kognitivní trénink, který zahrnuje trénink paměti, výkonných funkcí, vizuoprostoru, jazyka a pozornosti.
|
Budeme používat komercializované kognitivní tréninkové programy k usnadnění několika kognitivních funkcí.
Zaměříme se na pozornost, rozpoznávání, identifikaci barev a tvarů, výpočty, vizuální vnímání, vizuoprostorové zpracování a exekutivní funkce.
Účastníci budou plnit úkoly určené ke zlepšení různých typů kognitivních funkcí.
Obtížnost kognitivního programu bude upravována automaticky a průběžně na základě úrovně výkonu každého účastníka.
|
|
Experimentální: fyzický trénink (skupina PE)
Všichni účastníci absolvují školení po dobu 90 minut denně, tři dny v týdnu po dobu 12 týdnů (celkem 36 školení).
Každá intervence fyzického cvičení bude trvat 90 minut.
Celý cvičební program pro skupinu PE bude obsahovat 10 minut zahřátí, 70 minut fyzického cvičení a 10 minut ochlazení.
Skupina PE obdržela multimodální cvičební program, který zahrnuje aerobní cvičení, rovnováhu a trénink svalové síly.
|
Programy fyzického cvičení budou zahrnovat balanční nebo silový trénink nebo aerobní cvičení.
Ty mohou zahrnovat (mimo jiné) krokování, chůzi, tanec, kopání a házení míčem atd.
Cvičení bude rozděleno na 2 až 3 části a účastníci mohou během cvičení dle potřeby odpočívat.
Intenzita cvičení se bude zvyšovat s tím, jak účastníci během tréninku zlepšují svůj výkon.
Aby se předešlo zraněním způsobeným cvičením, budou při každém tréninku sledovány a zaznamenávány vitální funkce a Borgská stupnice vnímané námahy.
Pokud tréninkový terapeut zjistí, že cvičení může být pro účastníky příliš intenzivní, okamžitě sníží intenzitu tréninku.
|
|
Experimentální: sekvenční trénink (skupina SEQ)
Všichni účastníci absolvují školení po dobu 90 minut denně, tři dny v týdnu po dobu 12 týdnů (celkem 36 školení).
Účastníci skupiny SEQ nejprve podstoupí 45minutový trénink fyzického cvičení a poté 45 minut kognitivního tréninku.
Účastníci nejprve provedou 10 minut zahřátí, poté 25 minut fyzického cvičení a zakončí 10 minutami ochlazení.
Intenzita cvičení bude podobná jako u skupiny PE.
Po fyzickém cvičení účastníci absolvují 45minutový kognitivní trénink.
Procvičí se stejné úkoly jako ve skupině COG.
|
Budeme používat komercializované kognitivní tréninkové programy k usnadnění několika kognitivních funkcí.
Zaměříme se na pozornost, rozpoznávání, identifikaci barev a tvarů, výpočty, vizuální vnímání, vizuoprostorové zpracování a exekutivní funkce.
Účastníci budou plnit úkoly určené ke zlepšení různých typů kognitivních funkcí.
Obtížnost kognitivního programu bude upravována automaticky a průběžně na základě úrovně výkonu každého účastníka.
Programy fyzického cvičení budou zahrnovat balanční nebo silový trénink nebo aerobní cvičení.
Ty mohou zahrnovat (mimo jiné) krokování, chůzi, tanec, kopání a házení míčem atd.
Cvičení bude rozděleno na 2 až 3 části a účastníci mohou během cvičení dle potřeby odpočívat.
Intenzita cvičení se bude zvyšovat s tím, jak účastníci během tréninku zlepšují svůj výkon.
Aby se předešlo zraněním způsobeným cvičením, budou při každém tréninku sledovány a zaznamenávány vitální funkce a Borgská stupnice vnímané námahy.
Pokud tréninkový terapeut zjistí, že cvičení může být pro účastníky příliš intenzivní, okamžitě sníží intenzitu tréninku.
|
|
Experimentální: dvouúkolový trénink (Dual group)
Všichni účastníci absolvují školení po dobu 90 minut denně, tři dny v týdnu po dobu 12 týdnů (celkem 36 školení).
Účastníci ve skupině DUAL budou instruováni k provádění fyzických cvičení a kognitivních úkolů současně (např. matematické výpočty při krokování).
Obtížnost kognitivních úkolů se bude zvyšovat, jak se účastníci zlepšují ve svém výkonu.
90 minut tréninku bude rozděleno na 2 až 3 části a účastníci mohou odpočívat dle potřeby.
|
Budeme používat komercializované kognitivní tréninkové programy k usnadnění několika kognitivních funkcí.
Zaměříme se na pozornost, rozpoznávání, identifikaci barev a tvarů, výpočty, vizuální vnímání, vizuoprostorové zpracování a exekutivní funkce.
Účastníci budou plnit úkoly určené ke zlepšení různých typů kognitivních funkcí.
Obtížnost kognitivního programu bude upravována automaticky a průběžně na základě úrovně výkonu každého účastníka.
Programy fyzického cvičení budou zahrnovat balanční nebo silový trénink nebo aerobní cvičení.
Ty mohou zahrnovat (mimo jiné) krokování, chůzi, tanec, kopání a házení míčem atd.
Cvičení bude rozděleno na 2 až 3 části a účastníci mohou během cvičení dle potřeby odpočívat.
Intenzita cvičení se bude zvyšovat s tím, jak účastníci během tréninku zlepšují svůj výkon.
Aby se předešlo zraněním způsobeným cvičením, budou při každém tréninku sledovány a zaznamenávány vitální funkce a Borgská stupnice vnímané námahy.
Pokud tréninkový terapeut zjistí, že cvičení může být pro účastníky příliš intenzivní, okamžitě sníží intenzitu tréninku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změnit skóre Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA)
Časové okno: Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 36 intervenčních sezení (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu), následný test (6 měsíců po dokončení intervenčních sezení)
|
MoCA bude sloužit k hodnocení obecných kognitivních funkcí.
Zkoumá několik kognitivních domén s celkovým skóre 30.
MoCA se ukázalo jako platný a slibný nástroj k detekci MCI a časné Alzheimerovy choroby (Nasreddine et al., 2005).
|
Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 36 intervenčních sezení (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu), následný test (6 měsíců po dokončení intervenčních sezení)
|
|
Změna skóre testu verbální plynulosti
Časové okno: Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 36 intervenčních sezení (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu), následný test (6 měsíců po dokončení intervenčních sezení)
|
K hodnocení sémantické paměti účastníků budou použity testy verbální plynulosti.
Účastníci budou instruováni, aby během jedné minuty řekli co nejvíce slov z dané kategorie (tj. ovoce nebo zvíře).
Validita, reliabilita a normativní výkon testů verbální plynulosti byly dobře stanoveny (Harrison, Buxton, Husain, & Wise, 2000).
|
Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 36 intervenčních sezení (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu), následný test (6 měsíců po dokončení intervenčních sezení)
|
|
Změnit skóre Wechsler Memory Scale – třetí vydání (WMS-III)
Časové okno: Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 36 intervenčních sezení (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu), následný test (6 měsíců po dokončení intervenčních sezení)
|
K posouzení okamžitých, zpožděných a pracovních testů paměti použijeme dílčí testy WMS-III, včetně Rozpoznávání tváří, Verbal Paired Associates, Word Lists a Spatial Span.
Test Rozpoznávání tváří zahrnuje 24 snímků lidských tváří.
Účastníci budou muset prohlížet tváře jednu po druhé a později tyto tváře rozpoznat.
U testu Verbal Paired Associates instruktor přečte účastníkovi dvojice osmi slov, aby si je zapamatoval.
Účastníci budou požádáni, aby odpověděli na vhodné slovo, které odpovídá testovacímu slovu.
V testu Seznamy slov vyučující přečte 12 slov ze seznamu a účastníci budou muset okamžitě a 25–35 minut poté zopakovat co nejvíce slov.
Pokud jde o test prostorového rozpětí, bude instruktor ukazovat na prostorově umístěné bloky v sekvenčním pořadí; účastníci se pak dotknou bloků buď ve stejném pořadí, nebo v obráceném pořadí.
|
Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 36 intervenčních sezení (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu), následný test (6 měsíců po dokončení intervenčních sezení)
|
|
Změnit skóre Wechslerovy stupnice inteligence dospělých – třetí vydání (WAIS-III)
Časové okno: Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 36 intervenčních sezení (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu), následný test (6 měsíců po dokončení intervenčních sezení)
|
WAIS-III je vyvinut pro měření úrovně inteligence jednotlivce.
Zahrnuje testy, které hodnotí kognitivní funkce ve verbálním porozumění, pracovní paměti, organizaci vnímání a rychlosti zpracování.
Subtesty, které budeme používat, jsou testy kódování číslicových symbolů a maticové uvažování.
Test kódování číslic a symbolů se skládá z 9 dvojic číslic a symbolů a účastníci budou požádáni, aby co nejpřesněji a co nejrychleji zapsali odpovídající symboly pro dané číslice na testovací list.
Pokud jde o test Matrix Reasoning, účastníci budou muset logicky vyřešit chybějící hádanky v rámci daných matic.
Výsledek testu Matrix Reasoning ukazuje na obecnou úroveň inteligence, protože zahrnuje schopnosti vizuálně-prostorového uvažování, abstraktního uvažování, vizuální organizace a zpracování vizuoprostorových informací.
|
Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 36 intervenčních sezení (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu), následný test (6 měsíců po dokončení intervenčních sezení)
|
|
Změnit skóre užitečného zorného pole (UFOV)
Časové okno: Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 36 intervenčních sezení (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu), následný test (6 měsíců po dokončení intervenčních sezení)
|
Hodnocení UFOV je počítačový vizuální test obsahující tři dílčí testy: rychlost vizuomotorického zpracování, rozdělenou pozornost a selektivní pozornost (Ball, Edwards, & Ross, 2007).
UFOV je vizuální oblast, přes kterou lze získat informace z krátkého pohledu bez pohybu očí nebo hlavy.
|
Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 36 intervenčních sezení (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu), následný test (6 měsíců po dokončení intervenčních sezení)
|
|
Změňte skóre testu Stroop Color-Word
Časové okno: Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 36 intervenčních sezení (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu), následný test (6 měsíců po dokončení intervenčních sezení)
|
Stroop Color-Word hodnotí schopnosti selektivní pozornosti, inhibice a výkonné funkce.
Účastníci budou testováni za shodných a nekongruentních podmínek.
V kongruentní podmínce účastník pojmenuje barevný inkoust slova, který je v souladu s napsaným názvem barvy; zatímco v nekongruentní podmínce účastník pojmenuje barevný inkoust se liší od napsaného názvu barvy.
Čas na dokončení úkolu bude vypočítán pro každou podmínku (Koss, Ober, Delis, & Friedland, 1984; Ridley, Johnson, & Braisted, 1978).
|
Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 36 intervenčních sezení (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu), následný test (6 měsíců po dokončení intervenčních sezení)
|
|
Změna skóre dvouúlohového testu
Časové okno: Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 36 intervenčních sezení (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu), následný test (6 měsíců po dokončení intervenčních sezení)
|
Dvouúkolový test hodnotí schopnost přesouvat pozornost mezi jedním úkolem a druhým.
Účastníci budou sedět a provádět boxový a blokový test (BBT) nebo ujdou 10 metrů a přitom budou provádět sekundární kognitivní nebo motorické úkoly.
Účastníci budou provádět dva kognitivní sekundární úkoly: (1) aritmetický úkol: účastníci budou požádáni, aby provedli sériové odčítání po 7 počínaje 100 nebo náhodnými dvoucifernými čísly (např. Baetens et al., 2013); (2) Úkol rozlišování tónů: účastníkům bude předloženo několik nízkých a vysokých tónů a během zkoušky budou reagovat buď na vysoké, nebo nízké tóny.
Výkony obou kognitivních úkolů budou zaznamenány a výsledky budou porovnány s výkonem jednoho kognitivního úkolu.
Kromě kognitivního duálního úkolu budou účastníci při chůzi provádět motorický úkol (např. držení šálku vody).
|
Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 36 intervenčních sezení (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu), následný test (6 měsíců po dokončení intervenčních sezení)
|
|
Změnit skóre Timed up and go (TUG)
Časové okno: Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 36 intervenčních sezení (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu), následný test (6 měsíců po dokončení intervenčních sezení)
|
TUG hodnotí schopnost dynamické rovnováhy a pohyblivost.
Účastníci budou muset vstát ze židle, ujít 3 metry, otočit se, vrátit se zpět na židli a posadit se.
Ukázalo se, že čas na dokončení testu TUG je dobrým indikátorem pro detekci potenciálních padajících u křehkých starších osob (Podsiadlo & Richardson, 1991).
Reliabilita testu a opakovaného testu TUG u jedinců s kognitivní poruchou byla vynikající (Blankevoort, van Heuvelen, & Scherder, 2013).
|
Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 36 intervenčních sezení (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu), následný test (6 měsíců po dokončení intervenčních sezení)
|
|
Změňte skóre testu Sit-to-Stand
Časové okno: Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 36 intervenčních sezení (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu), následný test (6 měsíců po dokončení intervenčních sezení)
|
Bude hodnoceno 30 sekund ze sedu do stoje, aby se určila úroveň síly a vytrvalosti dolních končetin.
Účastníci budou požádáni, aby vstali ze standardizované židle a pak se co nejvíce posadili do 30 sekund.
Proveditelnost a spolehlivost použití testu ze sedu do stoje u lidí s kognitivní poruchou byla prokázána jako dobrá (Blankevoort et al., 2013).
|
Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 36 intervenčních sezení (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu), následný test (6 měsíců po dokončení intervenčních sezení)
|
|
Změnit skóre mezinárodních dotazníků fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 36 intervenčních sezení (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu), následný test (6 měsíců po dokončení intervenčních sezení)
|
Čínská verze mezinárodních dotazníků fyzické aktivity (IPAQ) je mezinárodním měřítkem pro fyzickou aktivitu související se zdravím.
Krátká forma IPAQ bude použita k posouzení změn fyzické aktivity před a po intervenci v této studii.
Spolehlivost a validita IPAQ byla stanovena ve 12 zemích (Craig et al., 2003).
|
Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 36 intervenčních sezení (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu), následný test (6 měsíců po dokončení intervenčních sezení)
|
|
Změňte skóre úrovně mobility
Časové okno: Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 36 intervenčních sezení (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu), následný test (6 měsíců po dokončení intervenčních sezení)
|
Akcelerometry budou použity k poskytnutí objektivního měření množství pohybů paží v reálných situacích.
Účastníci budou požádáni, aby nosili monitor aktivity Actigraphy (ActiGraph, Shalimar, FL, USA) na obou zápěstích po dobu 3 po sobě jdoucích dnů před a po tréninku, aby se změřil počet pohybů za minutu a průměrný počet pohybů za minutu.
Účastníci budou povinni nosit zařízení během dne s výjimkou činností ve vodě, jako je koupání nebo plavání.
Data zaznamenaná aktigrafií budou analyzována pomocí softwaru MAHUFFE (http://www.mrc-epid.cam.ac.uk/).
|
Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 36 intervenčních sezení (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu), následný test (6 měsíců po dokončení intervenčních sezení)
|
|
Změňte skóre svalové síly dolních končetin
Časové okno: Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 36 intervenčních sezení (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu), následný test (6 měsíců po dokončení intervenčních sezení)
|
Pomocí ručního dynamometru budeme hodnotit izometrickou sílu svalů flexorů a extenzorů kolena.
Účastník bude sedět vzpřímeně na židli s oporou zad, koleno bude umístěno do 90stupňové flexe a hodnotitel věc stabilizuje, aby eliminoval synergické pohyby.
Účastníci budou požádáni, aby provedli maximální izometrickou kontrakci flexe a extenze kolena s postiženou a méně postiženou stranou.
Zaznamenáme střední hodnotu 3 pokusů.
|
Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 36 intervenčních sezení (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu), následný test (6 měsíců po dokončení intervenčních sezení)
|
|
Změňte skóre síly úchopu
Časové okno: Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 36 intervenčních sezení (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu), následný test (6 měsíců po dokončení intervenčních sezení)
|
Ručním dynamometrem změříme sílu úchopu obou rukou, zatímco účastník sedí, s loktem v 90stupňové flexi.
Zaznamenáme střední hodnotu 3 pokusů.
|
Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 36 intervenčních sezení (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu), následný test (6 měsíců po dokončení intervenčních sezení)
|
|
Změnit skóre Barthelova indexu (BI)
Časové okno: Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 36 intervenčních sezení (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu), následný test (6 měsíců po dokončení intervenčních sezení)
|
Zhodnoťte aktivity každodenního života
|
Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 36 intervenčních sezení (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu), následný test (6 měsíců po dokončení intervenčních sezení)
|
|
Změnit skóre na stupnici Lawton Instrumental Activities of Daily Living (Lawton IADL)
Časové okno: Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 36 intervenčních sezení (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu), následný test (6 měsíců po dokončení intervenčních sezení)
|
Lawtonova škála IADL hodnotí 8 aktivit s rozsahem skóre od 0 do 8 (vyšší znamená lepší funkci).
Spolehlivost a validita Lawtonova IADL mezi jednotlivými hodnotiteli byla stanovena jako střední až vysoká u starších lidí žijících v komunitě (Graf, 2008; Lawton & Brody, 1969).
|
Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 36 intervenčních sezení (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu), následný test (6 měsíců po dokončení intervenčních sezení)
|
|
Změnit skóre v hodnocení zdravotního postižení pro demenci (DAD)
Časové okno: Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 36 intervenčních sezení (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu), následný test (6 měsíců po dokončení intervenčních sezení)
|
Zhodnoťte aktivity každodenního života.
|
Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 36 intervenčních sezení (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu), následný test (6 měsíců po dokončení intervenčních sezení)
|
|
Změna skóre kvality života v nástroji pro Alzheimerovu chorobu (QoLAD)
Časové okno: Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 36 intervenčních sezení (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu), následný test (6 měsíců po dokončení intervenčních sezení)
|
Účinky intervence na kvalitu života budou posouzeny pomocí čínských verzí nástroje kvality života u Alzheimerovy choroby (QoLAD).
|
Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 36 intervenčních sezení (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu), následný test (6 měsíců po dokončení intervenčních sezení)
|
|
Změna skóre v dotazníku o integraci komunity (CIQ)
Časové okno: Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 36 intervenčních sezení (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu), následný test (6 měsíců po dokončení intervenčních sezení)
|
Úroveň sociální participace bude hodnocena pomocí CIQ.
CIQ měří 15 položek relevantních pro domácí integraci, sociální integraci a produktivní aktivity (Willer, Ottenbacher, & Coad, 1994). CIQ byl testován na různých populacích se získanými poraněními mozku a spolehlivost testu-opakovaného testu byla vynikající u chronické mrtvice. pacientů s afázií (Dalemans, de Witte, Beurskens, van den Heuvel, & Wade, 2010; Willer et al., 1994).
|
Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 36 intervenčních sezení (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu), následný test (6 měsíců po dokončení intervenčních sezení)
|
|
Změnit skóre Caregiver Burden Inventory (CBI)
Časové okno: Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 36 intervenčních sezení (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu), následný test (6 měsíců po dokončení intervenčních sezení)
|
Bude použita čínská verze CBI.
|
Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 36 intervenčních sezení (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu), následný test (6 měsíců po dokončení intervenčních sezení)
|
|
Změnit skóre krátké formy geriatrické škály deprese (GDS)
Časové okno: Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 36 intervenčních sezení (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu), následný test (6 měsíců po dokončení intervenčních sezení)
|
Verze škály geriatrické deprese (GDS) – 15 položek je dotazník, který si sami zadávají a slouží k hodnocení nálady a symptomů deprese.
Rozsah skóre je 0-15 a skóre 5 nebo vyšší se považuje za možný indikátor deprese.
|
Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 36 intervenčních sezení (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu), následný test (6 měsíců po dokončení intervenčních sezení)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změňte skóre hladiny BDNF v séru
Časové okno: Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 36 intervenčních sezení (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu)
|
Up-regulace neurotrofních a vaskulárních růstových faktorů
|
Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 36 intervenčních sezení (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. dubna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
25. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201600262A3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .