Métodos em evolução da abordagem híbrida de exercício-cognição para promover condições relacionadas à saúde para idosos com CCL
18 de junho de 2021 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Métodos em desenvolvimento de abordagem híbrida de exercício-cognição para promover condições relacionadas à saúde para idosos com comprometimento cognitivo leve
O objetivo do estudo é determinar: (1) os efeitos do exercício físico combinado e treinamento cognitivo versus exercício ou treinamento cognitivo sozinho na cognição, função física, função diária, qualidade de vida e resultados de participação social, (2) determinar os resultados relativos os efeitos da combinação simultânea versus sequencial de exercício físico e treinamento cognitivo nesses resultados relacionados à saúde, (3) determinam os efeitos de longo prazo de diferentes tipos de treinamento nessas medidas de resultados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O comprometimento cognitivo leve (MCI) ou transtorno neurocognitivo menor envolve problemas de memória, função executiva e linguagem.
A prevalência ajustada por idade de CCL em Taiwan é de aproximadamente 18%.
A taxa de progressão de MCI para demência varia de 10 a 15% a cada ano, e mais de 50% da população MCI desenvolverá comprometimento cognitivo grave ou demência em cinco anos.
A detecção precoce e a intervenção dos indivíduos com MCI podem ajudar a retardar ou prevenir o progresso de MCI para demência e reduzir a carga de seus cuidadores e as despesas médicas do sistema de saúde.
Embora numerosos estudos tenham estabelecido os benefícios potenciais do treinamento de exercícios cognitivos ou físicos na cognição de indivíduos com MCI, alguns estudos recentes sugeriram que a combinação de exercícios físicos e treinamento cognitivo pode aumentar os efeitos da intervenção.
Além disso, diferentes métodos de combinação - combinar exercício físico e treinamento cognitivo sequencialmente ou simultaneamente sob um paradigma de tarefa dupla podem impor desafios cognitivos diferenciais aos participantes, e ainda não está claro qual estratégia de combinação tem melhores efeitos de treinamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Recrutamento
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- capaz de seguir instruções,
- idade de 55 a 90 anos,
- classificação de demência clínica (CDR) = 0,5 ou 1,
- memória ou queixas cognitivas relatadas pelo próprio ou pelo informante,
- capaz de realizar atividades de vida diária (Índice de Barthel ≥ 70).
Critério de exclusão:
- Os participantes serão excluídos se tiverem infarto do miocárdio recente, insuficiência cardíaca, cirurgia cardíaca recente, asma grave, concomitante com outros distúrbios neurológicos ou deformidade articular que os impeça de realizar exercícios ou treinamento cognitivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: treinamento cognitivo (grupo COG)
Todos os participantes receberão treinamentos de 90 minutos por dia, três dias por semana, durante 12 semanas (total de 36 sessões de treinamento).
Cada sessão de intervenção cognitiva terá a duração de 90 minutos.
O grupo COG recebeu treinamento cognitivo computadorizado que inclui treinamentos de memória, função executiva, visuoespacial, linguagem e atenção.
|
Estaremos usando programas de treinamento de base cognitiva comercializados para facilitar várias funções cognitivas.
Estaremos visando atenção, reconhecimento, identificação de cores e formas, cálculo, percepção visual, processamento visuoespacial e função executiva.
Os participantes realizarão tarefas destinadas a aprimorar diferentes tipos de funções cognitivas.
A dificuldade cognitiva do programa será ajustada automática e continuamente com base no nível de desempenho de cada participante.
|
|
Experimental: treinamento de exercícios físicos (grupo PE)
Todos os participantes receberão treinamentos de 90 minutos por dia, três dias por semana, durante 12 semanas (total de 36 sessões de treinamento).
Cada sessão de intervenção de exercício físico terá a duração de 90 minutos.
Todo o programa de exercícios para o grupo de EF conterá 10 minutos de aquecimento, 70 minutos de exercício físico e 10 minutos de relaxamento.
O grupo PE recebeu programa de exercícios multimodais que inclui exercícios aeróbicos, equilíbrio e treinamento de força muscular.
|
Os programas de exercícios físicos envolverão treinamento de equilíbrio ou força ou exercícios aeróbicos.
Isso pode incluir (mas não se limitar a) pisar, caminhar, dançar, chutar e arremessar uma bola, etc.
A sessão de exercícios será dividida em 2 a 3 partes, e os participantes podem descansar conforme necessário durante o período de exercícios.
A intensidade do exercício será progredida à medida que os participantes melhoram seu desempenho ao longo da prática.
Para evitar lesões induzidas pelo exercício, os sinais vitais e a Escala de Esforço Percebido de Borg serão monitorados e registrados em cada sessão de treinamento.
Se o terapeuta de treinamento observar que o exercício pode ser muito intenso para os participantes, ele reduzirá imediatamente a intensidade do treinamento.
|
|
Experimental: treinamento sequencial (grupo SEQ)
Todos os participantes receberão treinamentos de 90 minutos por dia, três dias por semana, durante 12 semanas (total de 36 sessões de treinamento).
Os participantes do grupo SEQ serão submetidos primeiro a um treinamento de exercícios físicos por 45 minutos, seguido de 45 minutos de treinamento cognitivo.
Os participantes realizarão primeiro 10 minutos de aquecimento, seguidos de 25 minutos de exercício físico e terminarão com 10 minutos de relaxamento.
A intensidade do exercício será semelhante ao grupo de EF.
Após o exercício físico, os participantes participarão de 45 minutos de treinamento cognitivo.
As mesmas tarefas usadas no grupo COG serão praticadas.
|
Estaremos usando programas de treinamento de base cognitiva comercializados para facilitar várias funções cognitivas.
Estaremos visando atenção, reconhecimento, identificação de cores e formas, cálculo, percepção visual, processamento visuoespacial e função executiva.
Os participantes realizarão tarefas destinadas a aprimorar diferentes tipos de funções cognitivas.
A dificuldade cognitiva do programa será ajustada automática e continuamente com base no nível de desempenho de cada participante.
Os programas de exercícios físicos envolverão treinamento de equilíbrio ou força ou exercícios aeróbicos.
Isso pode incluir (mas não se limitar a) pisar, caminhar, dançar, chutar e arremessar uma bola, etc.
A sessão de exercícios será dividida em 2 a 3 partes, e os participantes podem descansar conforme necessário durante o período de exercícios.
A intensidade do exercício será progredida à medida que os participantes melhoram seu desempenho ao longo da prática.
Para evitar lesões induzidas pelo exercício, os sinais vitais e a Escala de Esforço Percebido de Borg serão monitorados e registrados em cada sessão de treinamento.
Se o terapeuta de treinamento observar que o exercício pode ser muito intenso para os participantes, ele reduzirá imediatamente a intensidade do treinamento.
|
|
Experimental: treinamento de dupla tarefa (Grupo duplo)
Todos os participantes receberão treinamentos de 90 minutos por dia, três dias por semana, durante 12 semanas (total de 36 sessões de treinamento).
Os participantes do grupo DUAL serão instruídos a realizar exercícios físicos e tarefas cognitivas simultaneamente (por exemplo, cálculo matemático em passos).
A dificuldade das tarefas cognitivas aumentará à medida que os participantes melhorarem em seu desempenho.
A sessão de treinamento de 90 minutos será dividida em 2 a 3 partes, e os participantes poderão descansar conforme necessário.
|
Estaremos usando programas de treinamento de base cognitiva comercializados para facilitar várias funções cognitivas.
Estaremos visando atenção, reconhecimento, identificação de cores e formas, cálculo, percepção visual, processamento visuoespacial e função executiva.
Os participantes realizarão tarefas destinadas a aprimorar diferentes tipos de funções cognitivas.
A dificuldade cognitiva do programa será ajustada automática e continuamente com base no nível de desempenho de cada participante.
Os programas de exercícios físicos envolverão treinamento de equilíbrio ou força ou exercícios aeróbicos.
Isso pode incluir (mas não se limitar a) pisar, caminhar, dançar, chutar e arremessar uma bola, etc.
A sessão de exercícios será dividida em 2 a 3 partes, e os participantes podem descansar conforme necessário durante o período de exercícios.
A intensidade do exercício será progredida à medida que os participantes melhoram seu desempenho ao longo da prática.
Para evitar lesões induzidas pelo exercício, os sinais vitais e a Escala de Esforço Percebido de Borg serão monitorados e registrados em cada sessão de treinamento.
Se o terapeuta de treinamento observar que o exercício pode ser muito intenso para os participantes, ele reduzirá imediatamente a intensidade do treinamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Altere as pontuações da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 36 sessões de intervenção (cerca de 12 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (6 meses após completar as sessões de intervenção)
|
O MoCA será usado para avaliar as funções cognitivas gerais.
Ele examina vários domínios cognitivos com uma pontuação total de 30.
O MoCA demonstrou ser uma ferramenta válida e promissora para detectar MCI e doença de Alzheimer precoce (Nasreddine et al., 2005).
|
Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 36 sessões de intervenção (cerca de 12 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (6 meses após completar as sessões de intervenção)
|
|
Alterar pontuações do teste de fluência verbal
Prazo: Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 36 sessões de intervenção (cerca de 12 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (6 meses após completar as sessões de intervenção)
|
Testes de fluência verbal serão utilizados para avaliar a memória semântica dos participantes.
Os participantes serão instruídos a dizer o maior número possível de palavras de uma determinada categoria (ou seja, fruta ou animal) em um minuto.
A validade, confiabilidade e desempenho normativo dos testes de fluência verbal foram bem estabelecidos (Harrison, Buxton, Husain e Wise, 2000).
|
Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 36 sessões de intervenção (cerca de 12 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (6 meses após completar as sessões de intervenção)
|
|
Altere as pontuações da Escala Wechsler de Memória - Terceira Edição (WMS-III)
Prazo: Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 36 sessões de intervenção (cerca de 12 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (6 meses após completar as sessões de intervenção)
|
Usaremos os subtestes WMS-III, incluindo Reconhecimento de Faces, Verbal Paired Associates, Word Lists e Spatial Span para avaliar os testes de memória imediata, atrasada e de trabalho.
O teste de Reconhecimento de Faces envolve 24 fotos de rostos humanos.
Os participantes serão obrigados a olhar através dos rostos, um por um, e depois reconhecê-los.
Para o teste Verbal Paired Associates, o instrutor lerá pares de oito palavras para o participante memorizar.
Os participantes serão solicitados a responder à palavra apropriada que corresponda à palavra de teste.
No teste de listas de palavras, o instrutor lerá 12 palavras em uma lista e os participantes precisarão repetir quantas palavras puderem imediatamente e 25 a 35 minutos depois.
Quanto ao teste de Amplitude Espacial, o instrutor apontará para os blocos localizados espacialmente em uma ordem sequencial; os participantes então tocarão os blocos na mesma ordem sequencial ou na ordem inversa.
|
Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 36 sessões de intervenção (cerca de 12 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (6 meses após completar as sessões de intervenção)
|
|
Altere as pontuações da Escala Wechsler de Inteligência para Adultos - Terceira Edição (WAIS-III)
Prazo: Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 36 sessões de intervenção (cerca de 12 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (6 meses após completar as sessões de intervenção)
|
O WAIS-III foi desenvolvido para medir o nível de inteligência de um indivíduo.
Inclui testes que avaliam as funções cognitivas na compreensão verbal, memória de trabalho, organização perceptiva e velocidade de processamento.
Os subtestes que usaremos são os testes de Codificação de Símbolos de Dígitos e Raciocínio de Matrizes.
O teste Digit Symbol-Coding consiste em 9 pares de dígitos-símbolos e os participantes serão solicitados a escrever os símbolos correspondentes para os dígitos fornecidos na folha de teste com a maior precisão e rapidez possível.
Quanto ao teste de raciocínio de matrizes, os participantes precisarão resolver logicamente os quebra-cabeças que faltam em determinadas matrizes.
O resultado do teste de Raciocínio Matrix indica um nível de inteligência geral porque envolve as habilidades de raciocínio visuoespacial, raciocínio abstrato, organização visual e processamento de informações visuoespaciais.
|
Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 36 sessões de intervenção (cerca de 12 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (6 meses após completar as sessões de intervenção)
|
|
Altere as pontuações do Campo de Visão Útil (UFOV)
Prazo: Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 36 sessões de intervenção (cerca de 12 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (6 meses após completar as sessões de intervenção)
|
A avaliação UFOV é um teste visual baseado em computador contendo três subtestes: velocidade de processamento visuomotor, atenção dividida e atenção seletiva (Ball, Edwards, & Ross, 2007).
O UFOV é a área visual sobre a qual as informações podem ser extraídas de um breve olhar sem movimentos dos olhos ou da cabeça.
|
Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 36 sessões de intervenção (cerca de 12 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (6 meses após completar as sessões de intervenção)
|
|
Altere as pontuações do teste Stroop Color-Word
Prazo: Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 36 sessões de intervenção (cerca de 12 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (6 meses após completar as sessões de intervenção)
|
O Stroop Color-Word avalia as habilidades de atenção seletiva, inibição e função executiva.
Os participantes serão testados em condições congruentes e incongruentes.
Na condição congruente, o participante nomeará a cor da tinta de uma palavra que seja consistente com o nome da cor escrita; enquanto na condição incongruente o participante nomeará a cor da tinta diferente do nome da cor escrita.
O tempo para completar a tarefa será calculado para cada condição (Koss, Ober, Delis, & Friedland, 1984; Ridley, Johnson, & Braisted, 1978).
|
Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 36 sessões de intervenção (cerca de 12 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (6 meses após completar as sessões de intervenção)
|
|
Alterar pontuações do teste de dupla tarefa
Prazo: Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 36 sessões de intervenção (cerca de 12 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (6 meses após completar as sessões de intervenção)
|
O teste de dupla tarefa avalia a capacidade de desviar a atenção entre uma tarefa e outra.
Os participantes sentarão e realizarão o teste de caixa e bloco (BBT) ou caminharão 10 metros enquanto realizam tarefas cognitivas ou motoras secundárias.
Duas tarefas secundárias cognitivas serão realizadas pelos participantes: (1) tarefa aritmética: os participantes serão solicitados a realizar subtrações seriais de 7 a partir de 100 ou números aleatórios de dois dígitos (por exemplo, Baetens et al., 2013); (2) tarefa de discriminação de tom: os participantes receberão uma série de tons graves e agudos e responderão aos tons agudos ou graves durante o teste.
Ambos os desempenhos das tarefas cognitivas serão registrados e os resultados serão comparados com o desempenho de uma única tarefa cognitiva.
Além da dupla tarefa cognitiva, os participantes realizarão uma tarefa motora (por exemplo, segurar um copo de água) enquanto caminham.
|
Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 36 sessões de intervenção (cerca de 12 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (6 meses após completar as sessões de intervenção)
|
|
Alterar pontuações de Timed up and go (TUG)
Prazo: Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 36 sessões de intervenção (cerca de 12 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (6 meses após completar as sessões de intervenção)
|
O TUG avalia a habilidade de equilíbrio dinâmico e mobilidade.
Os participantes serão solicitados a se levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros, virar, caminhar de volta para a cadeira e sentar.
O tempo para completar o teste TUG tem se mostrado um bom indicador para detectar potenciais quedas em idosos frágeis (Podsiadlo & Richardson, 1991).
A confiabilidade teste-reteste do TUG em indivíduos com comprometimento cognitivo foi excelente (Blankevoort, van Heuvelen e Scherder, 2013).
|
Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 36 sessões de intervenção (cerca de 12 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (6 meses após completar as sessões de intervenção)
|
|
Altere as pontuações do teste de sentar para levantar
Prazo: Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 36 sessões de intervenção (cerca de 12 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (6 meses após completar as sessões de intervenção)
|
O sit-to-stand de 30 segundos será avaliado para indicar o nível de força e resistência das extremidades inferiores.
Os participantes serão solicitados a se levantar de uma cadeira padronizada e, em seguida, sentar-se o máximo de vezes possível em 30 segundos.
A viabilidade e a confiabilidade do uso do teste de sentar para levantar em pessoas com comprometimento cognitivo foram estabelecidas como boas (Blankevoort et al., 2013).
|
Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 36 sessões de intervenção (cerca de 12 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (6 meses após completar as sessões de intervenção)
|
|
Altere as pontuações dos Questionários Internacionais de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 36 sessões de intervenção (cerca de 12 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (6 meses após completar as sessões de intervenção)
|
A versão chinesa do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) é uma medida internacional para atividade física relacionada à saúde.
Um formulário curto do IPAQ será usado para avaliar as mudanças na atividade física antes e depois da intervenção neste estudo.
A confiabilidade e a validade do IPAQ foram estabelecidas em 12 países (Craig et al., 2003).
|
Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 36 sessões de intervenção (cerca de 12 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (6 meses após completar as sessões de intervenção)
|
|
Alterar pontuações do nível de Mobilidade
Prazo: Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 36 sessões de intervenção (cerca de 12 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (6 meses após completar as sessões de intervenção)
|
Acelerômetros serão usados para fornecer uma medida objetiva da quantidade de movimentos do braço em situações da vida real.
Os participantes serão solicitados a usar um monitor de atividade Actigraphy (ActiGraph, Shalimar, FL, EUA) em ambos os pulsos por 3 dias consecutivos antes e depois do treinamento para medir o número de movimentos por minuto e a contagem média de movimentos por minuto.
Os participantes serão obrigados a usar o dispositivo durante o dia, exceto para fazer atividades aquáticas, como tomar banho ou nadar.
Os dados registrados pela actigrafia serão analisados com o software MAHUFFE (http://www.mrc-epid.cam.ac.uk/).
|
Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 36 sessões de intervenção (cerca de 12 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (6 meses após completar as sessões de intervenção)
|
|
Altere os escores de força muscular dos membros inferiores
Prazo: Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 36 sessões de intervenção (cerca de 12 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (6 meses após completar as sessões de intervenção)
|
Avaliaremos a força muscular isométrica dos flexores e extensores do joelho por meio do dinamômetro portátil.
O participante ficará sentado ereto em uma cadeira com apoio para as costas, o joelho será colocado em flexão de 90 graus e o avaliador irá estabilizar a coisa para eliminar os movimentos sinérgicos.
Os participantes serão solicitados a realizar uma contração isométrica máxima de flexão e extensão do joelho com o lado afetado e o menos afetado.
Registraremos o valor médio de 3 tentativas.
|
Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 36 sessões de intervenção (cerca de 12 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (6 meses após completar as sessões de intervenção)
|
|
Alterar pontuações de força de preensão
Prazo: Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 36 sessões de intervenção (cerca de 12 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (6 meses após completar as sessões de intervenção)
|
Utilizaremos o dinamômetro de mão para medir a força de preensão de ambas as mãos enquanto o participante estiver sentado, com o cotovelo em flexão de 90 graus.
Registraremos o valor médio de 3 tentativas.
|
Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 36 sessões de intervenção (cerca de 12 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (6 meses após completar as sessões de intervenção)
|
|
Altere as pontuações do Índice de Barthel (BI)
Prazo: Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 36 sessões de intervenção (cerca de 12 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (6 meses após completar as sessões de intervenção)
|
Avalie as atividades da vida diária
|
Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 36 sessões de intervenção (cerca de 12 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (6 meses após completar as sessões de intervenção)
|
|
Altere as pontuações da Escala de Atividades Instrumentais da Vida Diária de Lawton (Lawton IADL)
Prazo: Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 36 sessões de intervenção (cerca de 12 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (6 meses após completar as sessões de intervenção)
|
A escala Lawton IADL avalia 8 atividades com uma pontuação que varia de 0 a 8 (maior indica melhor função).
A confiabilidade e a validade entre avaliadores das AIVDs de Lawton foram estabelecidas como moderadas a altas para idosos residentes na comunidade (Graf, 2008; Lawton & Brody, 1969).
|
Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 36 sessões de intervenção (cerca de 12 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (6 meses após completar as sessões de intervenção)
|
|
Altere as pontuações da Avaliação de Incapacidade para Demência (DAD)
Prazo: Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 36 sessões de intervenção (cerca de 12 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (6 meses após completar as sessões de intervenção)
|
Avaliar as atividades da vida diária.
|
Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 36 sessões de intervenção (cerca de 12 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (6 meses após completar as sessões de intervenção)
|
|
Altere as pontuações do Instrumento de Qualidade de Vida na Doença de Alzheimer (QoLAD)
Prazo: Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 36 sessões de intervenção (cerca de 12 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (6 meses após completar as sessões de intervenção)
|
Os efeitos da intervenção na qualidade de vida serão avaliados com as versões chinesas do Quality of Life in Alzheimer's Disease Instrument (QoLAD)
|
Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 36 sessões de intervenção (cerca de 12 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (6 meses após completar as sessões de intervenção)
|
|
Alterar pontuações do Questionário de Integração Comunitária (CIQ)
Prazo: Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 36 sessões de intervenção (cerca de 12 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (6 meses após completar as sessões de intervenção)
|
O nível de participação social será avaliado com o CIQ.
O CIQ mede 15 itens relevantes para integração doméstica, integração social e atividades produtivas (Willer, Ottenbacher e Coad, 1994). O CIQ foi testado em várias populações com lesões cerebrais adquiridas e a confiabilidade teste-reteste foi excelente para AVC crônico pacientes com afasia (Dalemans, de Witte, Beurskens, van den Heuvel, & Wade, 2010; Willer et al., 1994).
|
Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 36 sessões de intervenção (cerca de 12 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (6 meses após completar as sessões de intervenção)
|
|
Mude as pontuações do Inventário de Sobrecarga do Cuidador (CBI)
Prazo: Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 36 sessões de intervenção (cerca de 12 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (6 meses após completar as sessões de intervenção)
|
A versão chinesa do CBI será usada.
|
Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 36 sessões de intervenção (cerca de 12 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (6 meses após completar as sessões de intervenção)
|
|
Pontuações de alteração da forma abreviada da Escala de Depressão Geriátrica (GDS)
Prazo: Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 36 sessões de intervenção (cerca de 12 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (6 meses após completar as sessões de intervenção)
|
A Escala de Depressão Geriátrica (GDS) - versão de 15 itens é um questionário autoaplicável usado para avaliar humor e sintomas depressivos.
A faixa de pontuação é de 0 a 15 e uma pontuação de 5 ou mais é considerada um possível indicador de depressão.
|
Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 36 sessões de intervenção (cerca de 12 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (6 meses após completar as sessões de intervenção)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Altere as pontuações do nível sérico de BDNF
Prazo: Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 36 sessões de intervenção (cerca de 12 semanas após a linha de base)
|
Regulação positiva de fatores de crescimento neurotróficos e vasculares
|
Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 36 sessões de intervenção (cerca de 12 semanas após a linha de base)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de abril de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201600262A3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .