Udviklingsmetoder for hybrid trænings-kognitionstilgang til at fremme sundhedsrelaterede tilstande for ældre med MCI
18. juni 2021 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital
Udviklingsmetoder for hybrid trænings-kognitiv tilgang til fremme af sundhedsrelaterede tilstande for ældre med mild kognitiv svækkelse
Formålet med undersøgelsen er at bestemme: (1) effekterne af kombineret fysisk træning og kognitiv træning versus træning eller kognitiv træning alene på kognition, fysisk funktion, daglig funktion, livskvalitet og sociale deltagelsesresultater, (2) bestemme den relative effekter af samtidig vs. sekventiel kombination af fysisk træning og kognitiv træning på disse sundhedsrelaterede resultater, (3) bestemme langsigtede effekter af forskellige typer træning på disse resultatmål.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mild kognitiv svækkelse (MCI) eller mindre neurokognitiv lidelse involverer problemer med hukommelse, eksekutiv funktion og sprog.
Den aldersjusterede forekomst af MCI i Taiwan er cirka 18 %.
Progressionsraten fra MCI til demens varierer fra 10 til 15 % hvert år, og over 50 % af MCI-befolkningen vil udvikle sig til alvorlig kognitiv svækkelse eller demens om fem år.
Tidlig opdagelse og intervention af personer med MCI kan hjælpe med at forsinke eller forhindre fremskridt fra MCI til demens og reducere byrden for deres pårørende og sundhedsvæsenets medicinske udgifter.
Mens talrige undersøgelser har fastslået de potentielle fordele ved kognitiv eller fysisk træningstræning på kognition for personer med MCI, antydede nogle nyere undersøgelser, at en kombination af fysisk træning og kognitiv træning kan øge interventionseffekterne.
Også forskellige kombinationsmetoder - at kombinere fysisk træning og kognitiv træning enten sekventielt eller samtidigt under et dual-task paradigme kan pålægge deltagerne differentielle kognitive udfordringer, og det er endnu ikke klart, hvilken kombinationsstrategi der har bedre træningseffekter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekruttering
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i stand til at følge instruktionerne,
- alder 55 til 90 år,
- klinisk demensvurdering (CDR) = 0,5 eller 1,
- selv- eller informantrapporteret hukommelse eller kognitive klager,
- i stand til at udføre daglige aktiviteter (Barthel Index ≥ 70).
Ekskluderingskriterier:
- Deltagerne vil blive udelukket, hvis de har nyligt haft myokardieinfarkt, hjertesvigt, nylig hjerteoperation, svær astma, samtidig med andre neurologiske lidelser eller leddeformitet, der kan forhindre dem i at udføre træning eller kognitiv træning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kognitiv træning (COG-gruppe)
Alle deltagere vil modtage træning i 90 minutter om dagen, tre dage om ugen i 12 uger (i alt 36 træningssessioner).
Hver kognitiv interventionssession varer 90 minutter.
COG-gruppen modtog computerstyret kognitiv træning, som inkluderer træning i hukommelse, eksekutiv funktion, visuospatial, sprog og opmærksomhed.
|
Vi vil bruge kommercialiserede kognitivt baserede træningsprogrammer for at facilitere flere kognitive funktioner.
Vi vil fokusere på opmærksomhed, genkendelse, farve- og formidentifikation, beregning, visuel perception, visuospatial behandling og eksekutiv funktion.
Deltagerne vil udføre opgaver designet til at forbedre forskellige typer kognitive funktioner.
Kognitive programmers sværhedsgrad vil blive justeret automatisk og løbende baseret på hver deltagers præstationsniveau.
|
|
Eksperimentel: fysisk træning (PE-gruppe)
Alle deltagere vil modtage træning i 90 minutter om dagen, tre dage om ugen i 12 uger (i alt 36 træningssessioner).
Hver træningssession varer 90 minutter.
Hele træningsprogrammet for PE-gruppen vil indeholde 10 minutters opvarmning, 70 minutters fysisk træning og 10 minutters nedkøling.
PE-gruppen modtog et multimodalt træningsprogram, som inkluderer aerob træning, balance og muskelstyrketræning.
|
De fysiske træningsprogrammer vil involvere balance- eller styrketræning eller aerobe øvelser.
Disse kan omfatte (men ikke begrænset til) at træde, gå, danse, sparke med bolde og kaste osv.
Træningen vil blive delt op i 2 til 3 dele, og deltagerne kan hvile efter behov i træningsperioden.
Træningsintensiteten øges, efterhånden som deltagerne forbedrer deres præstationer gennem hele træningen.
For at forhindre træningsinducerede skader vil vitale tegn og Borg Perceived Exertion Scale blive overvåget og registreret i hver træningssession.
Hvis træningsterapeuten observerede, at træningen kan være for intens for deltagerne, vil han/hun straks reducere træningsintensiteten.
|
|
Eksperimentel: sekventiel træning (SEQ-gruppe)
Alle deltagere vil modtage træning i 90 minutter om dagen, tre dage om ugen i 12 uger (i alt 36 træningssessioner).
Deltagerne i SEQ-gruppen vil først gennemgå fysisk træning i 45 minutter efterfulgt af 45 minutters kognitiv-baseret træning.
Deltagerne udfører først 10 minutters opvarmning efterfulgt af 25 minutters fysisk træning og afslutter med 10 minutters nedkøling.
Træningsintensiteten vil svare til PE-gruppen.
Efter den fysiske træning vil deltagerne deltage i 45 minutters kognitiv træning.
De samme opgaver som bruges i COG-gruppen vil blive øvet.
|
Vi vil bruge kommercialiserede kognitivt baserede træningsprogrammer for at facilitere flere kognitive funktioner.
Vi vil fokusere på opmærksomhed, genkendelse, farve- og formidentifikation, beregning, visuel perception, visuospatial behandling og eksekutiv funktion.
Deltagerne vil udføre opgaver designet til at forbedre forskellige typer kognitive funktioner.
Kognitive programmers sværhedsgrad vil blive justeret automatisk og løbende baseret på hver deltagers præstationsniveau.
De fysiske træningsprogrammer vil involvere balance- eller styrketræning eller aerobe øvelser.
Disse kan omfatte (men ikke begrænset til) at træde, gå, danse, sparke med bolde og kaste osv.
Træningen vil blive delt op i 2 til 3 dele, og deltagerne kan hvile efter behov i træningsperioden.
Træningsintensiteten øges, efterhånden som deltagerne forbedrer deres præstationer gennem hele træningen.
For at forhindre træningsinducerede skader vil vitale tegn og Borg Perceived Exertion Scale blive overvåget og registreret i hver træningssession.
Hvis træningsterapeuten observerede, at træningen kan være for intens for deltagerne, vil han/hun straks reducere træningsintensiteten.
|
|
Eksperimentel: dual-task træning (dobbelt gruppe)
Alle deltagere vil modtage træning i 90 minutter om dagen, tre dage om ugen i 12 uger (i alt 36 træningssessioner).
Deltagerne i DUAL-gruppen vil blive instrueret i at udføre fysisk træning og kognitive opgaver samtidigt (f.eks. matematikberegning under stepping).
Sværhedsgraden af de kognitive opgaver vil øges i takt med, at deltagerne forbedrer deres præstationer.
De 90 minutters træningssession vil blive delt op i 2 til 3 dele, og deltagerne kan hvile efter behov.
|
Vi vil bruge kommercialiserede kognitivt baserede træningsprogrammer for at facilitere flere kognitive funktioner.
Vi vil fokusere på opmærksomhed, genkendelse, farve- og formidentifikation, beregning, visuel perception, visuospatial behandling og eksekutiv funktion.
Deltagerne vil udføre opgaver designet til at forbedre forskellige typer kognitive funktioner.
Kognitive programmers sværhedsgrad vil blive justeret automatisk og løbende baseret på hver deltagers præstationsniveau.
De fysiske træningsprogrammer vil involvere balance- eller styrketræning eller aerobe øvelser.
Disse kan omfatte (men ikke begrænset til) at træde, gå, danse, sparke med bolde og kaste osv.
Træningen vil blive delt op i 2 til 3 dele, og deltagerne kan hvile efter behov i træningsperioden.
Træningsintensiteten øges, efterhånden som deltagerne forbedrer deres præstationer gennem hele træningen.
For at forhindre træningsinducerede skader vil vitale tegn og Borg Perceived Exertion Scale blive overvåget og registreret i hver træningssession.
Hvis træningsterapeuten observerede, at træningen kan være for intens for deltagerne, vil han/hun straks reducere træningsintensiteten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændre score for Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Baseline, post-test umiddelbart efter afslutning af 36 interventionssessioner (ca. 12 uger efter baseline), opfølgningstest (6 måneder efter afslutning af interventionssessioner)
|
MoCA vil blive brugt til at vurdere generelle kognitive funktioner.
Den undersøger flere kognitive domæner med en samlet score på 30.
MoCA har vist sig at være et gyldigt og lovende værktøj til at påvise MCI og tidlig Alzheimers sygdom (Nasreddine et al., 2005).
|
Baseline, post-test umiddelbart efter afslutning af 36 interventionssessioner (ca. 12 uger efter baseline), opfølgningstest (6 måneder efter afslutning af interventionssessioner)
|
|
Skift scores af verbal flydende test
Tidsramme: Baseline, post-test umiddelbart efter afslutning af 36 interventionssessioner (ca. 12 uger efter baseline), opfølgningstest (6 måneder efter afslutning af interventionssessioner)
|
Verbal flydende test vil blive brugt til at evaluere deltagernes semantiske hukommelse.
Deltagerne vil blive instrueret i at sige så mange ord som muligt fra en given kategori (dvs. frugt eller dyr) på et minut.
Validiteten, reliabiliteten og den normative udførelse af verbale flydende tests er blevet veletableret (Harrison, Buxton, Husain, & Wise, 2000).
|
Baseline, post-test umiddelbart efter afslutning af 36 interventionssessioner (ca. 12 uger efter baseline), opfølgningstest (6 måneder efter afslutning af interventionssessioner)
|
|
Skift scores af Wechsler Memory Scale - Third Edition (WMS-III)
Tidsramme: Baseline, post-test umiddelbart efter afslutning af 36 interventionssessioner (ca. 12 uger efter baseline), opfølgningstest (6 måneder efter afslutning af interventionssessioner)
|
Vi vil bruge WMS-III undertestene, inklusive ansigtsgenkendelse, verbale parrede associerede, ordlister og rumlig spændvidde til at vurdere de øjeblikkelige, forsinkede og arbejdshukommelsestest.
Ansigtsgenkendelsestesten involverer 24 billeder af menneskeansigter.
Deltagerne vil blive bedt om at se ansigterne igennem en efter en og senere genkende disse ansigter.
Til Verbal Paired Associates-testen vil instruktøren læse otte ordpar op, som deltageren kan huske.
Deltagerne vil blive bedt om at svare på det relevante ord, der matcher testordet.
I Ordlistetesten vil instruktøren læse 12 ord op på en liste, og deltagerne skal gentage så mange ord, som de kunne umiddelbart og 25-35 minutter efter.
Hvad angår Spatial Span-testen, vil instruktøren pege på rumligt placerede blokke i en sekventiel rækkefølge; deltagerne vil derefter røre ved blokkene enten i samme rækkefølge eller i omvendt rækkefølge.
|
Baseline, post-test umiddelbart efter afslutning af 36 interventionssessioner (ca. 12 uger efter baseline), opfølgningstest (6 måneder efter afslutning af interventionssessioner)
|
|
Skift scores af Wechsler Adult Intelligence Scale - Third Edition (WAIS-III)
Tidsramme: Baseline, post-test umiddelbart efter afslutning af 36 interventionssessioner (ca. 12 uger efter baseline), opfølgningstest (6 måneder efter afslutning af interventionssessioner)
|
WAIS-III er udviklet til at måle et individs intelligensniveau.
Det omfatter test, der evaluerer kognitive funktioner i verbal forståelse, arbejdshukommelse, perceptuel organisering og bearbejdningshastighed.
De undertests, som vi vil bruge, er ciffersymbol-kodning og matrix-ræsonnement-testene.
Digit Symbol-Coding testen består af 9 ciffer-symbol-par, og deltagerne vil blive bedt om at nedskrive de tilsvarende symboler for de givne cifre på testarket så præcist og så hurtigt som muligt.
Hvad angår Matrix Reasoning-testen, skal deltagerne logisk løse manglende puslespil inden for givne matrixer.
Testresultatet af Matrix Reasoning-testen indikerer et generelt intelligensniveau, fordi det indebærer evnerne til visuel-spatial ræsonnement, abstrakt ræsonnement, visuel organisering og visuospatial informationsbehandling.
|
Baseline, post-test umiddelbart efter afslutning af 36 interventionssessioner (ca. 12 uger efter baseline), opfølgningstest (6 måneder efter afslutning af interventionssessioner)
|
|
Skift score for Useful Field of View (UFOV)
Tidsramme: Baseline, post-test umiddelbart efter afslutning af 36 interventionssessioner (ca. 12 uger efter baseline), opfølgningstest (6 måneder efter afslutning af interventionssessioner)
|
UFOV-vurderingen er en computerbaseret visuel test, der indeholder tre deltests: visuomotorisk behandlingshastighed, delt opmærksomhed og selektiv opmærksomhed (Ball, Edwards, & Ross, 2007).
UFOV er det visuelle område, over hvilket information kan udtrækkes fra et kort blik uden øjen- eller hovedbevægelser.
|
Baseline, post-test umiddelbart efter afslutning af 36 interventionssessioner (ca. 12 uger efter baseline), opfølgningstest (6 måneder efter afslutning af interventionssessioner)
|
|
Skift score for Stroop Color-Word-test
Tidsramme: Baseline, post-test umiddelbart efter afslutning af 36 interventionssessioner (ca. 12 uger efter baseline), opfølgningstest (6 måneder efter afslutning af interventionssessioner)
|
Stroop Color-Word vurderer evnerne til selektiv opmærksomhed, hæmning og eksekutiv funktion.
Deltagerne vil blive testet under kongruente og inkongruente forhold.
I den kongruente tilstand vil deltageren navngive farveblæk af et ord, som er i overensstemmelse med det skrevne farvenavn; hvorimod i den inkongruente tilstand deltageren vil navngive farven blæk adskiller sig fra det skrevne farvenavn.
Tiden til at fuldføre opgaven vil blive beregnet for hver tilstand (Koss, Ober, Delis, & Friedland, 1984; Ridley, Johnson, & Braisted, 1978).
|
Baseline, post-test umiddelbart efter afslutning af 36 interventionssessioner (ca. 12 uger efter baseline), opfølgningstest (6 måneder efter afslutning af interventionssessioner)
|
|
Skift resultater af dobbeltopgavetest
Tidsramme: Baseline, post-test umiddelbart efter afslutning af 36 interventionssessioner (ca. 12 uger efter baseline), opfølgningstest (6 måneder efter afslutning af interventionssessioner)
|
Dual-task testen evaluerer evnen til at flytte opmærksomhed mellem en opgave og en anden.
Deltagerne vil sidde og udføre boks- og blokeringstesten (BBT) eller gå 10 meter, mens de udfører sekundære kognitive eller motoriske opgaver.
To kognitive sekundære opgaver vil blive udført af deltagerne: (1) aritmetisk opgave: Deltagerne vil blive bedt om at udføre serielle subtraktioner med 7 startende fra 100 eller tilfældige tocifrede tal (f.eks. Baetens et al., 2013); (2) tonediskriminationsopgave: Deltagerne vil blive præsenteret for et antal lave og høje toner, og de vil reagere på enten de høje eller lave toner under forsøget.
Begge kognitive opgaveudførelser vil blive registreret, og resultaterne vil blive sammenlignet med en enkelt kognitiv opgaveudførelse.
Ud over den kognitive dobbeltopgave vil deltagerne udføre en motorisk opgave (f.eks. holde en kop vand), mens de går.
|
Baseline, post-test umiddelbart efter afslutning af 36 interventionssessioner (ca. 12 uger efter baseline), opfølgningstest (6 måneder efter afslutning af interventionssessioner)
|
|
Skift score for Timed up and go (TUG)
Tidsramme: Baseline, post-test umiddelbart efter afslutning af 36 interventionssessioner (ca. 12 uger efter baseline), opfølgningstest (6 måneder efter afslutning af interventionssessioner)
|
TUG vurderer den dynamiske balanceevne og mobilitet.
Deltagerne bliver bedt om at rejse sig fra en stol, gå 3 meter, vende sig om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned.
Tiden til at gennemføre TUG-testen har vist sig at være en god indikator til at opdage potentielle faldere hos svage ældre (Podsiadlo & Richardson, 1991).
Test-gentest reliabiliteten af TUG på personer med kognitiv svækkelse var fremragende (Blankevoort, van Heuvelen, & Scherder, 2013).
|
Baseline, post-test umiddelbart efter afslutning af 36 interventionssessioner (ca. 12 uger efter baseline), opfølgningstest (6 måneder efter afslutning af interventionssessioner)
|
|
Ændre resultaterne af Sit-to-stand test
Tidsramme: Baseline, post-test umiddelbart efter afslutning af 36 interventionssessioner (ca. 12 uger efter baseline), opfølgningstest (6 måneder efter afslutning af interventionssessioner)
|
Den 30 sekunder lange sidde-til-stående vil blive vurderet for at indikere styrken og udholdenhedsniveauet i underekstremiteterne.
Deltagerne vil blive bedt om at rejse sig fra en standardiseret stol og derefter sætte sig ned så mange gange som muligt inden for 30 sekunder.
Gennemførligheden og pålideligheden af at bruge sit-to-stand test hos personer med kognitiv svækkelse er blevet fastslået til at være god (Blankevoort et al., 2013).
|
Baseline, post-test umiddelbart efter afslutning af 36 interventionssessioner (ca. 12 uger efter baseline), opfølgningstest (6 måneder efter afslutning af interventionssessioner)
|
|
Ændre score for International Physical Activity Questionnaires (IPAQ)
Tidsramme: Baseline, post-test umiddelbart efter afslutning af 36 interventionssessioner (ca. 12 uger efter baseline), opfølgningstest (6 måneder efter afslutning af interventionssessioner)
|
Den kinesiske version af International Physical Activity Questionnaires (IPAQ) er en international målestok for sundhedsrelateret fysisk aktivitet.
En kort form for IPAQ vil blive brugt til at vurdere ændringer i fysisk aktivitet før og efter intervention i denne undersøgelse.
Pålideligheden og validiteten af IPAQ er blevet fastslået på tværs af 12 lande (Craig et al., 2003).
|
Baseline, post-test umiddelbart efter afslutning af 36 interventionssessioner (ca. 12 uger efter baseline), opfølgningstest (6 måneder efter afslutning af interventionssessioner)
|
|
Skift score for mobilitetsniveau
Tidsramme: Baseline, post-test umiddelbart efter afslutning af 36 interventionssessioner (ca. 12 uger efter baseline), opfølgningstest (6 måneder efter afslutning af interventionssessioner)
|
Accelerometre vil blive brugt til at give et objektivt mål for mængden af armbevægelser i virkelige situationer.
Deltagerne vil blive bedt om at bære en Actigraphy aktivitetsmonitor (ActiGraph, Shalimar, FL, USA) på begge håndled i 3 på hinanden følgende dage før og efter træning for at måle antallet af bevægelser hvert minut og det gennemsnitlige antal bevægelser pr. minut.
Deltagerne vil være forpligtet til at bære enheden i løbet af dagen undtagen for at lave vandbaserede aktiviteter, såsom badning eller svømning.
Data optaget af aktigrafien vil blive analyseret med MAHUFFE-softwaren (http://www.mrc-epid.cam.ac.uk/).
|
Baseline, post-test umiddelbart efter afslutning af 36 interventionssessioner (ca. 12 uger efter baseline), opfølgningstest (6 måneder efter afslutning af interventionssessioner)
|
|
Ændre antallet af muskelstyrke i underekstremiteterne
Tidsramme: Baseline, post-test umiddelbart efter afslutning af 36 interventionssessioner (ca. 12 uger efter baseline), opfølgningstest (6 måneder efter afslutning af interventionssessioner)
|
Vi vil evaluere isometriske knæbøjere og ekstensors muskelstyrke ved hjælp af håndholdt dynamometer.
Deltageren vil blive siddende oprejst i en stol med rygstøtte, knæet placeres i 90 graders fleksion, og evaluatoren vil stabilisere tingen for at eliminere synergistiske bevægelser.
Deltagerne vil blive bedt om at udføre en maksimal isometrisk sammentrækning af knæbøjning og -ekstension med påvirket og mindre påvirket side.
Vi registrerer middelværdien af 3 forsøg.
|
Baseline, post-test umiddelbart efter afslutning af 36 interventionssessioner (ca. 12 uger efter baseline), opfølgningstest (6 måneder efter afslutning af interventionssessioner)
|
|
Skift scores af grebsstyrke
Tidsramme: Baseline, post-test umiddelbart efter afslutning af 36 interventionssessioner (ca. 12 uger efter baseline), opfølgningstest (6 måneder efter afslutning af interventionssessioner)
|
Vi vil bruge hånddynamometer til at måle grebsstyrken af begge hænder, mens deltageren sidder, med albuen i 90 graders fleksion.
Vi registrerer middelværdien af 3 forsøg.
|
Baseline, post-test umiddelbart efter afslutning af 36 interventionssessioner (ca. 12 uger efter baseline), opfølgningstest (6 måneder efter afslutning af interventionssessioner)
|
|
Ændre resultater af Barthel Index (BI)
Tidsramme: Baseline, post-test umiddelbart efter afslutning af 36 interventionssessioner (ca. 12 uger efter baseline), opfølgningstest (6 måneder efter afslutning af interventionssessioner)
|
Vurdere aktiviteter i dagligdagen
|
Baseline, post-test umiddelbart efter afslutning af 36 interventionssessioner (ca. 12 uger efter baseline), opfølgningstest (6 måneder efter afslutning af interventionssessioner)
|
|
Skift score for Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (Lawton IADL)
Tidsramme: Baseline, post-test umiddelbart efter afslutning af 36 interventionssessioner (ca. 12 uger efter baseline), opfølgningstest (6 måneder efter afslutning af interventionssessioner)
|
Lawton IADL-skalaen evaluerer 8 aktiviteter med et scoreområde fra 0 til 8 (højere indikerer bedre funktion).
Intervurderernes pålidelighed og validitet af Lawton IADL er blevet fastslået til at være moderat til høj for ældre voksne, der bor i lokalsamfundet (Graf, 2008; Lawton & Brody, 1969).
|
Baseline, post-test umiddelbart efter afslutning af 36 interventionssessioner (ca. 12 uger efter baseline), opfølgningstest (6 måneder efter afslutning af interventionssessioner)
|
|
Ændre score for handicapvurderingen for demens (DAD)
Tidsramme: Baseline, post-test umiddelbart efter afslutning af 36 interventionssessioner (ca. 12 uger efter baseline), opfølgningstest (6 måneder efter afslutning af interventionssessioner)
|
Vurdere aktiviteter i dagligdagen.
|
Baseline, post-test umiddelbart efter afslutning af 36 interventionssessioner (ca. 12 uger efter baseline), opfølgningstest (6 måneder efter afslutning af interventionssessioner)
|
|
Ændre score for livskvaliteten i Alzheimers sygdomsinstrument (QoLAD)
Tidsramme: Baseline, post-test umiddelbart efter afslutning af 36 interventionssessioner (ca. 12 uger efter baseline), opfølgningstest (6 måneder efter afslutning af interventionssessioner)
|
Interventionens effekt på livskvalitet vil blive vurderet med de kinesiske versioner af Quality of Life in Alzheimer's Disease Instrument (QoLAD)
|
Baseline, post-test umiddelbart efter afslutning af 36 interventionssessioner (ca. 12 uger efter baseline), opfølgningstest (6 måneder efter afslutning af interventionssessioner)
|
|
Ændre score for Community Integration Questionnaire (CIQ)
Tidsramme: Baseline, post-test umiddelbart efter afslutning af 36 interventionssessioner (ca. 12 uger efter baseline), opfølgningstest (6 måneder efter afslutning af interventionssessioner)
|
Det sociale deltagelsesniveau vil blive vurderet med CIQ.
CIQ måler 15 punkter, der er relevante for hjemmeintegration, social integration og produktive aktiviteter (Willer, Ottenbacher, & Coad, 1994). CIQ er blevet testet på forskellige populationer med erhvervede hjerneskader, og test-gentest reliabilitet var fremragende til kronisk slagtilfælde. patienter med afasi (Dalemans, de Witte, Beurskens, van den Heuvel, & Wade, 2010; Willer et al., 1994).
|
Baseline, post-test umiddelbart efter afslutning af 36 interventionssessioner (ca. 12 uger efter baseline), opfølgningstest (6 måneder efter afslutning af interventionssessioner)
|
|
Skift score for Caregiver Burden Inventory (CBI)
Tidsramme: Baseline, post-test umiddelbart efter afslutning af 36 interventionssessioner (ca. 12 uger efter baseline), opfølgningstest (6 måneder efter afslutning af interventionssessioner)
|
Den kinesiske version af CBI vil blive brugt.
|
Baseline, post-test umiddelbart efter afslutning af 36 interventionssessioner (ca. 12 uger efter baseline), opfølgningstest (6 måneder efter afslutning af interventionssessioner)
|
|
Skift score for kort form for geriatrisk depressionskala (GDS)
Tidsramme: Baseline, post-test umiddelbart efter afslutning af 36 interventionssessioner (ca. 12 uger efter baseline), opfølgningstest (6 måneder efter afslutning af interventionssessioner)
|
The Geriatric Depression Scale (GDS) - 15 items version er et selvadministreret spørgeskema, der bruges til at evaluere humør og depressive symptomer.
Scoreintervallet er 0-15 og en score på 5 eller højere taget som en mulig indikator for depression.
|
Baseline, post-test umiddelbart efter afslutning af 36 interventionssessioner (ca. 12 uger efter baseline), opfølgningstest (6 måneder efter afslutning af interventionssessioner)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændre score for serum BDNF niveau
Tidsramme: Baseline, post-test umiddelbart efter at have gennemført 36 interventionssessioner (ca. 12 uger efter baseline)
|
Opregulering af neurotrofiske og vaskulære vækstfaktorer
|
Baseline, post-test umiddelbart efter at have gennemført 36 interventionssessioner (ca. 12 uger efter baseline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2019
Først opslået (Faktiske)
25. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201600262A3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .