A hibrid gyakorlat-kogníciós megközelítés fejlődő módszerei az idősek egészséggel kapcsolatos állapotainak előmozdítására MCI-vel
2021. június 18. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital
A hibrid gyakorlat-kogníciós megközelítés fejlődő módszerei az enyhe kognitív károsodással küzdő idősek egészséggel kapcsolatos állapotainak elősegítésére
A vizsgálat célja, hogy meghatározza: (1) a kombinált testmozgás és kognitív tréning, szemben a gyakorlatokkal vagy a kognitív tréning egyedüli hatásait a megismerésre, a fizikai funkciókra, a napi funkciókra, az életminőségre és a társadalmi részvételre, (2) meghatározza a relatív a fizikai gyakorlatok és a kognitív tréning egyidejű és egymás utáni kombinációjának hatásai ezekre az egészséggel kapcsolatos eredményekre, (3) meghatározzák a különböző típusú edzések hosszú távú hatásait ezekre az eredménymutatókra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az enyhe kognitív károsodás (MCI) vagy enyhe neurokognitív zavar memória-, végrehajtó funkció- és nyelvi problémákkal jár.
Az MCI életkorhoz igazított prevalenciája Tajvanon körülbelül 18%.
Az MCI-től a demenciáig való progresszió mértéke évente 10-15% között van, és az MCI-populáció több mint 50%-a súlyos kognitív károsodássá vagy demenciává válik öt éven belül.
Az MCI-ben szenvedő egyének korai felismerése és beavatkozása késleltetheti vagy megakadályozhatja az MCI-ből a demenciába való előrehaladást, valamint csökkentheti gondozóik terhét és az egészségügyi rendszer egészségügyi kiadásait.
Míg számos tanulmány megállapította, hogy a kognitív vagy fizikai gyakorlatok képzése milyen potenciális előnyökkel jár az MCI-ben szenvedő egyének megismerésében, néhány közelmúltbeli tanulmány azt sugallta, hogy a testmozgás és a kognitív edzés kombinálása növelheti a beavatkozás hatásait.
Emellett a különböző kombinációs módszerek – a fizikai gyakorlatok és a kognitív tréning kombinációja akár egymás után, akár egyidejűleg egy kétfeladatos paradigma szerint – eltérő kognitív kihívásokat róhat a résztvevőkre, és még nem világos, hogy melyik kombinációs stratégia rendelkezik jobb edzési hatással.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taoyuan, Tajvan, 333
- Toborzás
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- képes követni az utasításokat,
- 55-90 éves korig,
- klinikai demencia minősítés (CDR) = 0,5 vagy 1,
- önmaga vagy informátor által bejelentett memória vagy kognitív panaszok,
- képes elvégezni a mindennapi tevékenységet (Barthel-index ≥ 70).
Kizárási kritériumok:
- A résztvevők kizárásra kerülnek, ha a közelmúltban szívinfarktuson, szívelégtelenségen, nemrégiben szívműtéten, súlyos asztmán, más neurológiai rendellenességgel vagy olyan ízületi deformációval jártak együtt, amely meggátolja őket az edzésben vagy a kognitív edzésben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kognitív tréning (COG csoport)
Minden résztvevő heti három napon, napi 90 perces képzésben részesül 12 héten keresztül (összesen 36 edzés).
Minden kognitív beavatkozás 90 percig tart.
A COG csoport számítógépes kognitív alapú képzésben részesült, amely magában foglalja a memória, a végrehajtó funkciók, a térlátás, a nyelv és a figyelem képzését.
|
Kommercializált kognitív alapú képzési programokat fogunk alkalmazni számos kognitív funkció elősegítése érdekében.
Célunk lesz a figyelem, a felismerés, a szín- és formaazonosítás, a számítás, a vizuális észlelés, a térbeli feldolgozás és a végrehajtó funkció.
A résztvevők olyan feladatokat hajtanak végre, amelyek célja a különböző típusú kognitív funkciók fejlesztése.
A kognitív program nehézségi szintje automatikusan és folyamatosan kerül beállításra az egyes résztvevők teljesítménye alapján.
|
|
Kísérleti: testmozgás (testnevelési csoport)
Minden résztvevő heti három napon, napi 90 perces képzésben részesül 12 héten keresztül (összesen 36 edzés).
Minden gyakorlati beavatkozás 90 percig tart.
A testnevelési csoport teljes edzésprogramja 10 perc bemelegítést, 70 perc fizikai gyakorlatot és 10 perc lehűlést tartalmaz.
A testnevelési csoport multimodális edzésprogramot kapott, amely aerob gyakorlatot, egyensúly- és izomerő edzést tartalmaz.
|
A fizikai edzésprogramok egyensúly- vagy erősítő edzést vagy aerob gyakorlatokat foglalnak magukban.
Ilyen lehet (de nem kizárólagosan) a lépés, a séta, a tánc, a labdarúgás és -dobás stb.
Az edzés 2-3 részre bontható, és a résztvevők szükség szerint pihenhetnek az edzés ideje alatt.
A gyakorlatok intenzitása növekszik, ahogy a résztvevők javítják teljesítményüket a gyakorlat során.
A testmozgás okozta sérülések megelőzése érdekében az életjeleket és a Borg észlelt erőkifejtési skálát minden edzés alkalmával figyelik és rögzítik.
Ha a tréningterapeuta észreveszi, hogy a gyakorlat túl intenzív lehet a résztvevők számára, azonnal csökkenti az edzés intenzitását.
|
|
Kísérleti: szekvenciális képzés (SEQ csoport)
Minden résztvevő heti három napon, napi 90 perces képzésben részesül 12 héten keresztül (összesen 36 edzés).
A SEQ csoport résztvevői először 45 perces fizikai edzésen, majd 45 perces kognitív alapú edzésen vesznek részt.
A résztvevők először 10 perc bemelegítést végeznek, majd 25 perc fizikai gyakorlatot végeznek, és 10 perc lehűléssel fejezik be.
Az edzés intenzitása hasonló lesz a testnevelés csoportéhoz.
A gyakorlatot követően a résztvevők 45 perces kognitív tréningen vesznek részt.
Ugyanazokat a feladatokat gyakorolják, amelyeket a COG csoportban is használtak.
|
Kommercializált kognitív alapú képzési programokat fogunk alkalmazni számos kognitív funkció elősegítése érdekében.
Célunk lesz a figyelem, a felismerés, a szín- és formaazonosítás, a számítás, a vizuális észlelés, a térbeli feldolgozás és a végrehajtó funkció.
A résztvevők olyan feladatokat hajtanak végre, amelyek célja a különböző típusú kognitív funkciók fejlesztése.
A kognitív program nehézségi szintje automatikusan és folyamatosan kerül beállításra az egyes résztvevők teljesítménye alapján.
A fizikai edzésprogramok egyensúly- vagy erősítő edzést vagy aerob gyakorlatokat foglalnak magukban.
Ilyen lehet (de nem kizárólagosan) a lépés, a séta, a tánc, a labdarúgás és -dobás stb.
Az edzés 2-3 részre bontható, és a résztvevők szükség szerint pihenhetnek az edzés ideje alatt.
A gyakorlatok intenzitása növekszik, ahogy a résztvevők javítják teljesítményüket a gyakorlat során.
A testmozgás okozta sérülések megelőzése érdekében az életjeleket és a Borg észlelt erőkifejtési skálát minden edzés alkalmával figyelik és rögzítik.
Ha a tréningterapeuta észreveszi, hogy a gyakorlat túl intenzív lehet a résztvevők számára, azonnal csökkenti az edzés intenzitását.
|
|
Kísérleti: kétfeladatos képzés (kétcsoportos)
Minden résztvevő heti három napon, napi 90 perces képzésben részesül 12 héten keresztül (összesen 36 edzés).
A DUAL csoport résztvevőit arra utasítjuk, hogy egyszerre végezzenek fizikai gyakorlatokat és kognitív feladatokat (pl. matematikai számolás lépés közben).
A kognitív feladatok nehézsége a résztvevők teljesítményének javulásával nő.
A 90 perces edzés 2-3 részre oszlik, a résztvevők szükség szerint pihenhetnek.
|
Kommercializált kognitív alapú képzési programokat fogunk alkalmazni számos kognitív funkció elősegítése érdekében.
Célunk lesz a figyelem, a felismerés, a szín- és formaazonosítás, a számítás, a vizuális észlelés, a térbeli feldolgozás és a végrehajtó funkció.
A résztvevők olyan feladatokat hajtanak végre, amelyek célja a különböző típusú kognitív funkciók fejlesztése.
A kognitív program nehézségi szintje automatikusan és folyamatosan kerül beállításra az egyes résztvevők teljesítménye alapján.
A fizikai edzésprogramok egyensúly- vagy erősítő edzést vagy aerob gyakorlatokat foglalnak magukban.
Ilyen lehet (de nem kizárólagosan) a lépés, a séta, a tánc, a labdarúgás és -dobás stb.
Az edzés 2-3 részre bontható, és a résztvevők szükség szerint pihenhetnek az edzés ideje alatt.
A gyakorlatok intenzitása növekszik, ahogy a résztvevők javítják teljesítményüket a gyakorlat során.
A testmozgás okozta sérülések megelőzése érdekében az életjeleket és a Borg észlelt erőkifejtési skálát minden edzés alkalmával figyelik és rögzítik.
Ha a tréningterapeuta észreveszi, hogy a gyakorlat túl intenzív lehet a résztvevők számára, azonnal csökkenti az edzés intenzitását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) pontszámainak módosítása
Időkeret: Kiindulási, utóteszt közvetlenül a 36 beavatkozás után (körülbelül 12 héttel az alapvonal után), nyomon követési teszt (6 hónappal a beavatkozási ülések befejezése után)
|
A MoCA-t az általános kognitív funkciók értékelésére fogják használni.
Számos kognitív tartományt vizsgál 30-as összpontszámmal.
A MoCA érvényes és ígéretes eszköznek bizonyult az MCI és a korai Alzhemer-kór kimutatására (Nasreddine et al., 2005).
|
Kiindulási, utóteszt közvetlenül a 36 beavatkozás után (körülbelül 12 héttel az alapvonal után), nyomon követési teszt (6 hónappal a beavatkozási ülések befejezése után)
|
|
Módosítsa a verbális folyékonysági teszt pontszámait
Időkeret: Kiindulási, utóteszt közvetlenül a 36 beavatkozás után (körülbelül 12 héttel az alapvonal után), nyomon követési teszt (6 hónappal a beavatkozási ülések befejezése után)
|
Verbális folyékonysági tesztek segítségével értékeljük a résztvevők szemantikai memóriáját.
A résztvevők azt az utasítást kapják, hogy egy perc alatt minél több szót mondjanak egy adott kategóriából (azaz gyümölcsből vagy állatból).
A verbális fluencia tesztek érvényessége, megbízhatósága és normatív teljesítménye jól megalapozott (Harrison, Buxton, Husain és Wise, 2000).
|
Kiindulási, utóteszt közvetlenül a 36 beavatkozás után (körülbelül 12 héttel az alapvonal után), nyomon követési teszt (6 hónappal a beavatkozási ülések befejezése után)
|
|
A Wechsler Memory Scale – harmadik kiadás (WMS-III) pontszámainak módosítása
Időkeret: Kiindulási, utóteszt közvetlenül a 36 beavatkozás után (körülbelül 12 héttel az alapvonal után), nyomon követési teszt (6 hónappal a beavatkozási ülések befejezése után)
|
Az azonnali, késleltetett és munkamemória tesztek értékeléséhez a WMS-III alteszteket fogjuk használni, beleértve az arcfelismerést, a verbális párosított partnereket, a szólistákat és a térbeli terjedelmet.
Az Arcfelismerés teszt 24 emberi arcról készült képet tartalmaz.
A résztvevőknek egyenként kell végignézniük az arcokon, majd később felismerniük azokat.
A Verbal Paired Associates teszt során az oktató nyolc szópárt olvas fel, hogy a résztvevő megjegyezze.
A résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak a megfelelő szóra, amely megfelel a tesztszónak.
A Szólisták tesztben az oktató 12 szót olvas fel egy listában, és a résztvevőknek annyi szót kell ismételnie, amennyit csak tudnak, azonnal és 25-35 perccel azután.
Ami a Spatial Span tesztet illeti, az oktató sorrendben mutat a térben elhelyezkedő blokkokra; a résztvevők ezután vagy ugyanabban a sorrendben, vagy fordított sorrendben érintik meg a blokkokat.
|
Kiindulási, utóteszt közvetlenül a 36 beavatkozás után (körülbelül 12 héttel az alapvonal után), nyomon követési teszt (6 hónappal a beavatkozási ülések befejezése után)
|
|
A Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála pontszámainak módosítása – Harmadik kiadás (WAIS-III)
Időkeret: Kiindulási, utóteszt közvetlenül a 36 beavatkozás után (körülbelül 12 héttel az alapvonal után), nyomon követési teszt (6 hónappal a beavatkozási ülések befejezése után)
|
A WAIS-III-at az egyén intelligenciaszintjének mérésére fejlesztették ki.
Tartalmaz olyan teszteket, amelyek értékelik a kognitív funkciókat a verbális megértés, a munkamemória, az észlelési szerveződés és a feldolgozási sebesség terén.
Az általunk használt résztesztek a Digit Symbol-Coding és a Matrix Reasoning tesztek.
A Digit Symbol-Coding teszt 9 számjegy-szimbólum párból áll, és a résztvevőket arra kérik, hogy a lehető legpontosabban és minél gyorsabban írják fel a tesztlapra az adott számjegyekhez tartozó szimbólumokat.
Ami a Mátrix okfejtési tesztet illeti, a résztvevőknek logikusan kell megoldaniuk a hiányzó rejtvényeket adott mátrixokon belül.
A Matrix Reasoning teszt teszteredménye általános intelligenciaszintet jelez, mert magában foglalja a vizuális-térbeli érvelés, az absztrakt érvelés, a vizuális szerveződés és a térbeli információfeldolgozás képességeit.
|
Kiindulási, utóteszt közvetlenül a 36 beavatkozás után (körülbelül 12 héttel az alapvonal után), nyomon követési teszt (6 hónappal a beavatkozási ülések befejezése után)
|
|
A hasznos látómező (UFOV) pontszámainak módosítása
Időkeret: Kiindulási, utóteszt közvetlenül a 36 beavatkozás után (körülbelül 12 héttel az alapvonal után), nyomon követési teszt (6 hónappal a beavatkozási ülések befejezése után)
|
Az UFOV-értékelés egy számítógépes vizuális teszt, amely három résztesztet tartalmaz: vizuomotoros feldolgozási sebesség, megosztott figyelem és szelektív figyelem (Ball, Edwards és Ross, 2007).
Az UFOV az a vizuális terület, amely felett egy rövid pillantással információ nyerhető ki szem- vagy fejmozgás nélkül.
|
Kiindulási, utóteszt közvetlenül a 36 beavatkozás után (körülbelül 12 héttel az alapvonal után), nyomon követési teszt (6 hónappal a beavatkozási ülések befejezése után)
|
|
Módosítsa a Stroop Color-Word teszt pontszámait
Időkeret: Kiindulási, utóteszt közvetlenül a 36 beavatkozás után (körülbelül 12 héttel az alapvonal után), nyomon követési teszt (6 hónappal a beavatkozási ülések befejezése után)
|
A Stroop Color-Word a szelektív figyelem, a gátlás és a végrehajtó funkciók képességeit méri fel.
A résztvevőket kongruens és inkongruens feltételek mellett tesztelik.
A kongruens feltételben a résztvevő megnevezi egy szó tintáját, amely összhangban van az írott színnévvel; míg az inkongruens feltétel esetén a résztvevő a tintát el fogja nevezni az írott színnévtől.
A feladat elvégzéséhez szükséges időt minden egyes állapotra kiszámítjuk (Koss, Ober, Delis és Friedland, 1984; Ridley, Johnson és Braisted, 1978).
|
Kiindulási, utóteszt közvetlenül a 36 beavatkozás után (körülbelül 12 héttel az alapvonal után), nyomon követési teszt (6 hónappal a beavatkozási ülések befejezése után)
|
|
Módosítsa a kétfeladatos teszt pontszámait
Időkeret: Kiindulási, utóteszt közvetlenül a 36 beavatkozás után (körülbelül 12 héttel az alapvonal után), nyomon követési teszt (6 hónappal a beavatkozási ülések befejezése után)
|
A kétfeladatos teszt azt értékeli, hogy az egyik feladat és a másik között milyen a figyelem.
A résztvevők leülnek és végrehajtják a box and blokk tesztet (BBT), vagy 10 métert sétálnak, miközben másodlagos kognitív vagy motoros feladatokat végeznek.
Két kognitív másodlagos feladatot hajtanak végre a résztvevők: (1) aritmetikai feladat: a résztvevőket arra kérik, hogy 100-ból vagy véletlenszerű kétjegyű számokból kivonjanak 7-tel (pl. Baetens et al., 2013); (2) Hangszín-diszkriminációs feladat: a résztvevők számos mély és magas hangot fognak bemutatni, és a próba során a magas vagy a mély hangokra reagálnak.
Mindkét kognitív feladat teljesítményét rögzítik, és az eredményeket összehasonlítják az egyes kognitív feladatok teljesítményével.
A kognitív kettős feladaton kívül a résztvevők motoros feladatot hajtanak végre (például egy csésze vizet tartanak a kezében) séta közben.
|
Kiindulási, utóteszt közvetlenül a 36 beavatkozás után (körülbelül 12 héttel az alapvonal után), nyomon követési teszt (6 hónappal a beavatkozási ülések befejezése után)
|
|
Módosítsa az Időzített és menjen (TUG) pontszámait
Időkeret: Kiindulási, utóteszt közvetlenül a 36 beavatkozás után (körülbelül 12 héttel az alapvonal után), nyomon követési teszt (6 hónappal a beavatkozási ülések befejezése után)
|
A TUG felméri a dinamikus egyensúlyi képességet és a mobilitást.
A résztvevőknek fel kell állniuk a székből, 3 métert kell sétálniuk, meg kell fordulniuk, vissza kell menniük a székhez, és le kell ülniük.
A TUG teszt elvégzésének ideje jó indikátornak bizonyult a potenciális elesések kimutatására gyenge időseknél (Podsiadlo és Richardson, 1991).
A TUG teszt-újrateszt megbízhatósága kognitív károsodásban szenvedő egyének esetében kiváló volt (Blankevoort, van Heuvelen és Scherder, 2013).
|
Kiindulási, utóteszt közvetlenül a 36 beavatkozás után (körülbelül 12 héttel az alapvonal után), nyomon követési teszt (6 hónappal a beavatkozási ülések befejezése után)
|
|
Változtasd meg az ülve állva teszt pontszámait
Időkeret: Kiindulási, utóteszt közvetlenül a 36 beavatkozás után (körülbelül 12 héttel az alapvonal után), nyomon követési teszt (6 hónappal a beavatkozási ülések befejezése után)
|
A 30 másodperces ülő-állást értékelik, hogy jelezzék az alsó végtagok erejét és állóképességét.
A résztvevőket arra kérik, hogy álljanak fel egy szabványos székből, majd üljenek le 30 másodpercen belül a lehető legtöbbször.
A kognitív zavarokkal küzdő embereknél az üléstől állva teszt alkalmazásának megvalósíthatósága és megbízhatósága jónak bizonyult (Blankevoort et al., 2013).
|
Kiindulási, utóteszt közvetlenül a 36 beavatkozás után (körülbelül 12 héttel az alapvonal után), nyomon követési teszt (6 hónappal a beavatkozási ülések befejezése után)
|
|
A nemzetközi fizikai aktivitási kérdőívek (IPAQ) pontszámainak módosítása
Időkeret: Kiindulási, utóteszt közvetlenül a 36 beavatkozás után (körülbelül 12 héttel az alapvonal után), nyomon követési teszt (6 hónappal a beavatkozási ülések befejezése után)
|
Az International Physical Activity Questionnaires (IPAQ) kínai változata az egészséggel kapcsolatos fizikai aktivitás nemzetközi mérőszáma.
Az IPAQ egy rövid formáját fogják használni a fizikai aktivitás változásainak értékelésére ebben a tanulmányban a beavatkozás előtt és után.
Az IPAQ megbízhatóságát és érvényességét 12 országban állapították meg (Craig et al., 2003).
|
Kiindulási, utóteszt közvetlenül a 36 beavatkozás után (körülbelül 12 héttel az alapvonal után), nyomon követési teszt (6 hónappal a beavatkozási ülések befejezése után)
|
|
Módosítsa a mobilitási szint pontszámait
Időkeret: Kiindulási, utóteszt közvetlenül a 36 beavatkozás után (körülbelül 12 héttel az alapvonal után), nyomon követési teszt (6 hónappal a beavatkozási ülések befejezése után)
|
A gyorsulásmérőket a karmozgások mennyiségének objektív mérésére fogják használni valós helyzetekben.
A résztvevőket arra kérik, hogy viseljenek Actigraphy aktivitásmérőt (ActiGraph, Shalimar, FL, USA) mindkét csuklójukon 3 egymást követő napon az edzés előtt és után, hogy megmérjék a percenkénti mozdulatok számát és az átlagos mozgásszámot percenként.
A résztvevőknek napközben is viselniük kell az eszközt, kivéve a vízalapú tevékenységeket, mint például a fürdést vagy az úszást.
Az aktigráfia által rögzített adatokat a MAHUFFE szoftverrel (http://www.mrc-epid.cam.ac.uk/) elemzik.
|
Kiindulási, utóteszt közvetlenül a 36 beavatkozás után (körülbelül 12 héttel az alapvonal után), nyomon követési teszt (6 hónappal a beavatkozási ülések befejezése után)
|
|
Változtassa meg az alsó végtagi izomerő pontszámait
Időkeret: Kiindulási, utóteszt közvetlenül a 36 beavatkozás után (körülbelül 12 héttel az alapvonal után), nyomon követési teszt (6 hónappal a beavatkozási ülések befejezése után)
|
Az izometrikus térdhajlító és feszítő izomerőt kézi dinamométerrel értékeljük.
A résztvevőt egyenesen egy háttámlású székbe ültetik, a térdét 90 fokos hajlításba helyezik, és az értékelő stabilizálja a dolgot, hogy kiküszöbölje a szinergikus mozgásokat.
A résztvevőket arra kérik, hogy hajtsák végre a térd hajlításának és nyújtásának maximális izometrikus összehúzódását az érintett és a kevésbé érintett oldallal.
3 kísérlet átlagértékét rögzítjük.
|
Kiindulási, utóteszt közvetlenül a 36 beavatkozás után (körülbelül 12 héttel az alapvonal után), nyomon követési teszt (6 hónappal a beavatkozási ülések befejezése után)
|
|
Változtassa meg a markolat erősségét
Időkeret: Kiindulási, utóteszt közvetlenül a 36 beavatkozás után (körülbelül 12 héttel az alapvonal után), nyomon követési teszt (6 hónappal a beavatkozási ülések befejezése után)
|
Kézi dinamométerrel mérjük mindkét kéz fogási erejét, miközben a résztvevő ül, könyöke 90 fokos hajlításban van.
3 kísérlet átlagértékét rögzítjük.
|
Kiindulási, utóteszt közvetlenül a 36 beavatkozás után (körülbelül 12 héttel az alapvonal után), nyomon követési teszt (6 hónappal a beavatkozási ülések befejezése után)
|
|
A Barthel-index (BI) pontszámainak módosítása
Időkeret: Kiindulási, utóteszt közvetlenül a 36 beavatkozás után (körülbelül 12 héttel az alapvonal után), nyomon követési teszt (6 hónappal a beavatkozási ülések befejezése után)
|
Mérje fel a mindennapi élet tevékenységeit
|
Kiindulási, utóteszt közvetlenül a 36 beavatkozás után (körülbelül 12 héttel az alapvonal után), nyomon követési teszt (6 hónappal a beavatkozási ülések befejezése után)
|
|
A Lawton Instrumental Activity of Daily Living Scale (Lawton IADL) pontszámainak módosítása
Időkeret: Kiindulási, utóteszt közvetlenül a 36 beavatkozás után (körülbelül 12 héttel az alapvonal után), nyomon követési teszt (6 hónappal a beavatkozási ülések befejezése után)
|
A Lawton IADL skála 8 tevékenységet értékel 0-tól 8-ig terjedő pontszámmal (a magasabb a jobb funkciót jelzi).
A Lawton IADL értékelőközi megbízhatósága és érvényessége a közösségben élő idősebb felnőttek esetében közepestől magasig terjed (Graf, 2008; Lawton és Brody, 1969).
|
Kiindulási, utóteszt közvetlenül a 36 beavatkozás után (körülbelül 12 héttel az alapvonal után), nyomon követési teszt (6 hónappal a beavatkozási ülések befejezése után)
|
|
A demenciára vonatkozó fogyatékossági felmérés (DAD) pontszámainak módosítása
Időkeret: Kiindulási, utóteszt közvetlenül a 36 beavatkozás után (körülbelül 12 héttel az alapvonal után), nyomon követési teszt (6 hónappal a beavatkozási ülések befejezése után)
|
Mérje fel a mindennapi élet tevékenységeit.
|
Kiindulási, utóteszt közvetlenül a 36 beavatkozás után (körülbelül 12 héttel az alapvonal után), nyomon követési teszt (6 hónappal a beavatkozási ülések befejezése után)
|
|
Módosítsa az életminőséget az Alzheimer-kór műszerében (QoLAD)
Időkeret: Kiindulási, utóteszt közvetlenül a 36 beavatkozás után (körülbelül 12 héttel az alapvonal után), nyomon követési teszt (6 hónappal a beavatkozási ülések befejezése után)
|
Az életminőségre gyakorolt beavatkozási hatásokat az Alzheimer-kórban vizsgált életminőség eszköz (QoLAD) kínai változatával fogják értékelni.
|
Kiindulási, utóteszt közvetlenül a 36 beavatkozás után (körülbelül 12 héttel az alapvonal után), nyomon követési teszt (6 hónappal a beavatkozási ülések befejezése után)
|
|
A közösségi integrációs kérdőív (CIQ) pontszámainak módosítása
Időkeret: Kiindulási, utóteszt közvetlenül a 36 beavatkozás után (körülbelül 12 héttel az alapvonal után), nyomon követési teszt (6 hónappal a beavatkozási ülések befejezése után)
|
A társadalmi részvétel szintjét a CIQ-val értékeljük.
A CIQ 15 olyan elemet mér, amelyek relevánsak az otthoni integráció, a társadalmi integráció és a produktív tevékenységek szempontjából (Willer, Ottenbacher és Coad, 1994). A CIQ-t különböző szerzett agysérülésekkel rendelkező populációkon tesztelték, és a teszt-újrateszt megbízhatósága kiváló volt krónikus stroke esetén. afáziás betegek (Dalemans, de Witte, Beurskens, van den Heuvel és Wade, 2010; Willer et al., 1994).
|
Kiindulási, utóteszt közvetlenül a 36 beavatkozás után (körülbelül 12 héttel az alapvonal után), nyomon követési teszt (6 hónappal a beavatkozási ülések befejezése után)
|
|
A Caregiver Burden Inventory (CBI) pontszámainak módosítása
Időkeret: Kiindulási, utóteszt közvetlenül a 36 beavatkozás után (körülbelül 12 héttel az alapvonal után), nyomon követési teszt (6 hónappal a beavatkozási ülések befejezése után)
|
A CBI kínai változatát fogják használni.
|
Kiindulási, utóteszt közvetlenül a 36 beavatkozás után (körülbelül 12 héttel az alapvonal után), nyomon követési teszt (6 hónappal a beavatkozási ülések befejezése után)
|
|
A Geriatric Depression Scale (GDS) rövid formájának pontszámainak módosítása
Időkeret: Kiindulási, utóteszt közvetlenül a 36 beavatkozás után (körülbelül 12 héttel az alapvonal után), nyomon követési teszt (6 hónappal a beavatkozási ülések befejezése után)
|
A Geriatric Depression Scale (GDS) – 15 tételből álló változata egy önkitöltős kérdőív a hangulati és depressziós tünetek értékelésére.
A pontszámok tartománya 0-15, az 5-ös vagy nagyobb pontszám pedig a depresszió lehetséges mutatója.
|
Kiindulási, utóteszt közvetlenül a 36 beavatkozás után (körülbelül 12 héttel az alapvonal után), nyomon követési teszt (6 hónappal a beavatkozási ülések befejezése után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változtassa meg a szérum BDNF-szint pontszámait
Időkeret: Kiindulási állapot, utóteszt közvetlenül a 36 beavatkozási alkalom befejezése után (körülbelül 12 héttel az alapvonal után)
|
A neurotróf és vaszkuláris növekedési faktorok felszabályozása
|
Kiindulási állapot, utóteszt közvetlenül a 36 beavatkozási alkalom befejezése után (körülbelül 12 héttel az alapvonal után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 10.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. április 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 24.
Első közzététel (Tényleges)
2019. április 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 18.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201600262A3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a kognitív tréning
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásIdősebb férfiak és nők, akiknek nagy az esés kockázataEgyesült Államok
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakToborzás
-
University of OttawaMég nincs toborzásFeszültség | Kiégés, profi | Depresszió, szorongás