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Weiterentwicklung der Methoden eines hybriden Übungs-Kognitions-Ansatzes zur Förderung gesundheitsbezogener Erkrankungen bei älteren Menschen mit MCI

18. Juni 2021 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital

Weiterentwicklung der Methoden eines hybriden Übungs-Kognitions-Ansatzes zur Förderung gesundheitsbezogener Erkrankungen bei älteren Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung

Das Ziel der Studie besteht darin, Folgendes zu bestimmen: (1) die Auswirkungen kombinierter körperlicher Betätigung und kognitiven Trainings im Vergleich zu körperlicher Betätigung oder kognitivem Training allein auf Kognition, körperliche Funktion, Alltagsfunktion, Lebensqualität und soziale Teilhabeergebnisse, (2) die relative Bestimmung Auswirkungen einer gleichzeitigen vs. sequentiellen Kombination von körperlicher Betätigung und kognitivem Training auf diese gesundheitsbezogenen Ergebnisse (3) bestimmen die langfristigen Auswirkungen verschiedener Trainingsarten auf diese Ergebnismaße.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) oder eine geringfügige neurokognitive Störung beinhaltet Probleme mit dem Gedächtnis, der exekutiven Funktion und der Sprache. Die altersbereinigte Prävalenz von MCI in Taiwan beträgt etwa 18 %. Die Progressionsrate von MCI zur Demenz liegt jedes Jahr zwischen 10 und 15 %, und über 50 % der MCI-Bevölkerung entwickeln innerhalb von fünf Jahren eine schwere kognitive Beeinträchtigung oder Demenz. Eine frühzeitige Erkennung und Intervention bei Personen mit MCI kann dazu beitragen, den Übergang von MCI zu Demenz zu verzögern oder zu verhindern und die Belastung ihrer Betreuer sowie die medizinischen Kosten des Gesundheitssystems zu verringern. Während zahlreiche Studien die potenziellen Vorteile von kognitivem oder körperlichem Training für die Kognition von Personen mit MCI nachgewiesen haben, deuten einige neuere Studien darauf hin, dass die Kombination von körperlicher Bewegung und kognitivem Training die Interventionseffekte verstärken könnte. Auch unterschiedliche Kombinationsmethoden – die Kombination von körperlicher Betätigung und kognitivem Training entweder nacheinander oder gleichzeitig im Rahmen eines Dual-Task-Paradigmas – können den Teilnehmern unterschiedliche kognitive Herausforderungen auferlegen, und es ist noch nicht klar, welche Kombinationsstrategie bessere Trainingseffekte hat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekrutierung
        • Chang Gung Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • in der Lage sein, Anweisungen zu befolgen,
  • Alter 55 bis 90 Jahre alt,
  • klinische Demenzbewertung (CDR) = 0,5 oder 1,
  • selbst oder von Informanten berichtete Gedächtnis- oder kognitive Beschwerden,
  • in der Lage, Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen (Barthel-Index ≥ 70).

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie kürzlich einen Myokardinfarkt, eine Herzinsuffizienz, eine kürzlich durchgeführte Herzoperation, schweres Asthma, gleichzeitig mit anderen neurologischen Störungen oder einer Gelenkdeformität hatten, die sie möglicherweise daran hindert, Sport zu treiben oder kognitives Training durchzuführen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: kognitives Training (COG-Gruppe)
Alle Teilnehmer erhalten 12 Wochen lang an drei Tagen pro Woche 90 Minuten pro Tag Schulungen (insgesamt 36 Schulungssitzungen). Jede kognitive Interventionssitzung dauert 90 Minuten. Die COG-Gruppe erhielt ein computergestütztes kognitives Training, das Gedächtnis-, Exekutivfunktions-, visuell-räumliche, Sprach- und Aufmerksamkeitstrainings umfasste.
Wir werden kommerzialisierte kognitiv-basierte Trainingsprogramme verwenden, um mehrere kognitive Funktionen zu erleichtern. Wir konzentrieren uns auf Aufmerksamkeit, Erkennung, Farb- und Formerkennung, Berechnung, visuelle Wahrnehmung, visuell-räumliche Verarbeitung und exekutive Funktionen. Die Teilnehmer führen Aufgaben durch, die darauf abzielen, verschiedene Arten kognitiver Funktionen zu verbessern. Der Schwierigkeitsgrad des kognitiven Programms wird automatisch und kontinuierlich an das Leistungsniveau jedes Teilnehmers angepasst.
Experimental: körperliches Bewegungstraining (Sportgruppe)
Alle Teilnehmer erhalten 12 Wochen lang an drei Tagen pro Woche 90 Minuten pro Tag Schulungen (insgesamt 36 Schulungssitzungen). Jede Interventionssitzung zu körperlicher Betätigung dauert 90 Minuten. Das gesamte Trainingsprogramm für die Sportgruppe umfasst 10 Minuten Aufwärmen, 70 Minuten körperliche Bewegung und 10 Minuten Abkühlen. Die PE-Gruppe erhielt ein multimodales Trainingsprogramm, das Aerobic-Übungen, Gleichgewichts- und Muskelkrafttraining umfasste.
Die körperlichen Trainingsprogramme umfassen Gleichgewichts- oder Krafttraining oder Aerobic-Übungen. Dazu können unter anderem Treten, Gehen, Tanzen, Balltreten und -werfen usw. gehören. Die Übungseinheit wird in 2 bis 3 Teile aufgeteilt und die Teilnehmer können sich während der Übungszeit nach Bedarf ausruhen. Die Übungsintensität wird gesteigert, wenn die Teilnehmer ihre Leistung während des Trainings verbessern. Um belastungsbedingten Verletzungen vorzubeugen, werden in jeder Trainingseinheit die Vitalfunktionen und die Borg Perceived Exertion Scale überwacht und aufgezeichnet. Stellt der Trainingstherapeut fest, dass die Übung für den Teilnehmer möglicherweise zu intensiv ist, wird er die Trainingsintensität umgehend reduzieren.
Experimental: sequentielles Training (SEQ-Gruppe)
Alle Teilnehmer erhalten 12 Wochen lang an drei Tagen pro Woche 90 Minuten pro Tag Schulungen (insgesamt 36 Schulungssitzungen). Die Teilnehmer der SEQ-Gruppe absolvieren zunächst ein 45-minütiges körperliches Trainingstraining, gefolgt von einem 45-minütigen kognitiven Training. Die Teilnehmer führen zunächst 10 Minuten Aufwärmen durch, gefolgt von 25 Minuten körperlicher Betätigung und schließen mit 10 Minuten Abkühlen ab. Die Trainingsintensität wird ähnlich der der PE-Gruppe sein. Im Anschluss an die körperliche Betätigung absolvieren die Teilnehmer ein 45-minütiges kognitives Training. Es werden die gleichen Aufgaben wie in der COG-Gruppe geübt.
Wir werden kommerzialisierte kognitiv-basierte Trainingsprogramme verwenden, um mehrere kognitive Funktionen zu erleichtern. Wir konzentrieren uns auf Aufmerksamkeit, Erkennung, Farb- und Formerkennung, Berechnung, visuelle Wahrnehmung, visuell-räumliche Verarbeitung und exekutive Funktionen. Die Teilnehmer führen Aufgaben durch, die darauf abzielen, verschiedene Arten kognitiver Funktionen zu verbessern. Der Schwierigkeitsgrad des kognitiven Programms wird automatisch und kontinuierlich an das Leistungsniveau jedes Teilnehmers angepasst.
Die körperlichen Trainingsprogramme umfassen Gleichgewichts- oder Krafttraining oder Aerobic-Übungen. Dazu können unter anderem Treten, Gehen, Tanzen, Balltreten und -werfen usw. gehören. Die Übungseinheit wird in 2 bis 3 Teile aufgeteilt und die Teilnehmer können sich während der Übungszeit nach Bedarf ausruhen. Die Übungsintensität wird gesteigert, wenn die Teilnehmer ihre Leistung während des Trainings verbessern. Um belastungsbedingten Verletzungen vorzubeugen, werden in jeder Trainingseinheit die Vitalfunktionen und die Borg Perceived Exertion Scale überwacht und aufgezeichnet. Stellt der Trainingstherapeut fest, dass die Übung für den Teilnehmer möglicherweise zu intensiv ist, wird er die Trainingsintensität umgehend reduzieren.
Experimental: Dual-Task-Training (Doppelgruppe)
Alle Teilnehmer erhalten 12 Wochen lang an drei Tagen pro Woche 90 Minuten pro Tag Schulungen (insgesamt 36 Schulungssitzungen). Die Teilnehmer der DUAL-Gruppe werden angewiesen, gleichzeitig körperliche Betätigung und kognitive Aufgaben auszuführen (z. B. mathematisches Rechnen beim Treten). Der Schwierigkeitsgrad der kognitiven Aufgaben steigt mit zunehmender Leistungsfähigkeit der Teilnehmer. Die 90-minütige Trainingseinheit wird in 2 bis 3 Teile aufgeteilt und die Teilnehmer können sich nach Bedarf ausruhen.
Wir werden kommerzialisierte kognitiv-basierte Trainingsprogramme verwenden, um mehrere kognitive Funktionen zu erleichtern. Wir konzentrieren uns auf Aufmerksamkeit, Erkennung, Farb- und Formerkennung, Berechnung, visuelle Wahrnehmung, visuell-räumliche Verarbeitung und exekutive Funktionen. Die Teilnehmer führen Aufgaben durch, die darauf abzielen, verschiedene Arten kognitiver Funktionen zu verbessern. Der Schwierigkeitsgrad des kognitiven Programms wird automatisch und kontinuierlich an das Leistungsniveau jedes Teilnehmers angepasst.
Die körperlichen Trainingsprogramme umfassen Gleichgewichts- oder Krafttraining oder Aerobic-Übungen. Dazu können unter anderem Treten, Gehen, Tanzen, Balltreten und -werfen usw. gehören. Die Übungseinheit wird in 2 bis 3 Teile aufgeteilt und die Teilnehmer können sich während der Übungszeit nach Bedarf ausruhen. Die Übungsintensität wird gesteigert, wenn die Teilnehmer ihre Leistung während des Trainings verbessern. Um belastungsbedingten Verletzungen vorzubeugen, werden in jeder Trainingseinheit die Vitalfunktionen und die Borg Perceived Exertion Scale überwacht und aufgezeichnet. Stellt der Trainingstherapeut fest, dass die Übung für den Teilnehmer möglicherweise zu intensiv ist, wird er die Trainingsintensität umgehend reduzieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändern Sie die Ergebnisse des Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachtest unmittelbar nach Abschluss von 36 Interventionssitzungen (ca. 12 Wochen nach Ausgangswert), Folgetest (6 Monate nach Abschluss von Interventionssitzungen)
Der MoCA wird zur Beurteilung allgemeiner kognitiver Funktionen verwendet. Es untersucht mehrere kognitive Bereiche mit einer Gesamtpunktzahl von 30. Das MoCA hat sich als valides und vielversprechendes Instrument zur Erkennung von MCI und früher Alzheimer-Krankheit erwiesen (Nasreddine et al., 2005).
Ausgangswert, Nachtest unmittelbar nach Abschluss von 36 Interventionssitzungen (ca. 12 Wochen nach Ausgangswert), Folgetest (6 Monate nach Abschluss von Interventionssitzungen)
Ändern Sie die Ergebnisse des verbalen Sprachkompetenztests
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachtest unmittelbar nach Abschluss von 36 Interventionssitzungen (ca. 12 Wochen nach Ausgangswert), Folgetest (6 Monate nach Abschluss von Interventionssitzungen)
Mithilfe verbaler Sprachkompetenztests wird das semantische Gedächtnis der Teilnehmer bewertet. Die Teilnehmer werden angewiesen, in einer Minute so viele Wörter wie möglich aus einer bestimmten Kategorie (z. B. Obst oder Tier) zu sagen. Die Gültigkeit, Zuverlässigkeit und normative Leistung verbaler Sprachkompetenztests sind gut belegt (Harrison, Buxton, Husain & Wise, 2000).
Ausgangswert, Nachtest unmittelbar nach Abschluss von 36 Interventionssitzungen (ca. 12 Wochen nach Ausgangswert), Folgetest (6 Monate nach Abschluss von Interventionssitzungen)
Ändern Sie die Ergebnisse der Wechsler-Gedächtnisskala – Dritte Ausgabe (WMS-III)
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachtest unmittelbar nach Abschluss von 36 Interventionssitzungen (ca. 12 Wochen nach Ausgangswert), Folgetest (6 Monate nach Abschluss von Interventionssitzungen)
Wir werden die WMS-III-Untertests verwenden, einschließlich Gesichtserkennung, verbale Paarbeziehungen, Wortlisten und räumliche Spanne, um die Tests für das unmittelbare, verzögerte und Arbeitsgedächtnis zu bewerten. Der Gesichtserkennungstest umfasst 24 Bilder menschlicher Gesichter. Die Teilnehmer müssen die Gesichter einzeln betrachten und später erkennen, welche Gesichter sie haben. Beim Verbal Paired Associates-Test liest der Kursleiter Paare aus jeweils acht Wörtern vor, damit sich der Teilnehmer diese merken kann. Die Teilnehmer werden gebeten, auf das entsprechende Wort zu antworten, das mit dem Testwort übereinstimmt. Beim Wortlistentest liest der Kursleiter 12 Wörter aus einer Liste vor und die Teilnehmer müssen sofort und 25–35 Minuten danach so viele Wörter wie möglich wiederholen. Beim Spatial Span-Test zeigt der Ausbilder in sequentieller Reihenfolge auf räumlich angeordnete Blöcke. Anschließend berühren die Teilnehmer die Blöcke entweder in der gleichen Reihenfolge oder in umgekehrter Reihenfolge.
Ausgangswert, Nachtest unmittelbar nach Abschluss von 36 Interventionssitzungen (ca. 12 Wochen nach Ausgangswert), Folgetest (6 Monate nach Abschluss von Interventionssitzungen)
Ändern Sie die Ergebnisse der Wechsler Adult Intelligence Scale – Dritte Ausgabe (WAIS-III)
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachtest unmittelbar nach Abschluss von 36 Interventionssitzungen (ca. 12 Wochen nach Ausgangswert), Folgetest (6 Monate nach Abschluss von Interventionssitzungen)
Der WAIS-III wurde entwickelt, um das Intelligenzniveau einer Person zu messen. Es umfasst Tests, die kognitive Funktionen im verbalen Verständnis, im Arbeitsgedächtnis, in der Wahrnehmungsorganisation und in der Verarbeitungsgeschwindigkeit bewerten. Die Untertests, die wir verwenden werden, sind die Tests zur Kodierung von Ziffernsymbolen und zum Matrix-Denken. Der Ziffernsymbol-Codierungstest besteht aus 9 Ziffern-Symbolpaaren und die Teilnehmer werden gebeten, die entsprechenden Symbole für die angegebenen Ziffern so genau und schnell wie möglich auf dem Testblatt aufzuschreiben. Beim Test zum Matrix-Denken müssen die Teilnehmer fehlende Rätsel innerhalb vorgegebener Matrizen logisch lösen. Das Testergebnis des Matrix Reasoning-Tests weist auf ein allgemeines Intelligenzniveau hin, da es die Fähigkeiten des visuell-räumlichen Denkens, des abstrakten Denkens, der visuellen Organisation und der visuell-räumlichen Informationsverarbeitung umfasst.
Ausgangswert, Nachtest unmittelbar nach Abschluss von 36 Interventionssitzungen (ca. 12 Wochen nach Ausgangswert), Folgetest (6 Monate nach Abschluss von Interventionssitzungen)
Werte des nützlichen Sichtfeldes (UFOV) ändern
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachtest unmittelbar nach Abschluss von 36 Interventionssitzungen (ca. 12 Wochen nach Ausgangswert), Folgetest (6 Monate nach Abschluss von Interventionssitzungen)
Die UFOV-Bewertung ist ein computergestützter visueller Test, der drei Untertests umfasst: visuomotorische Verarbeitungsgeschwindigkeit, geteilte Aufmerksamkeit und selektive Aufmerksamkeit (Ball, Edwards & Ross, 2007). Das UFOV ist der visuelle Bereich, über den Informationen aus einem kurzen Blick ohne Augen- oder Kopfbewegungen extrahiert werden können.
Ausgangswert, Nachtest unmittelbar nach Abschluss von 36 Interventionssitzungen (ca. 12 Wochen nach Ausgangswert), Folgetest (6 Monate nach Abschluss von Interventionssitzungen)
Ändern Sie die Ergebnisse des Stroop Color-Word-Tests
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachtest unmittelbar nach Abschluss von 36 Interventionssitzungen (ca. 12 Wochen nach Ausgangswert), Folgetest (6 Monate nach Abschluss von Interventionssitzungen)
Das Stroop-Farbwort bewertet die Fähigkeiten der selektiven Aufmerksamkeit, der Hemmung und der exekutiven Funktion. Die Teilnehmer werden unter kongruenten und inkongruenten Bedingungen getestet. Im kongruenten Zustand benennt der Teilnehmer die Farbtinte eines Wortes, das mit dem geschriebenen Farbnamen übereinstimmt; Im inkongruenten Zustand hingegen wird der Teilnehmer die Farbtinte benennen, die sich vom geschriebenen Farbnamen unterscheidet. Die Zeit zur Erledigung der Aufgabe wird für jede Bedingung berechnet (Koss, Ober, Delis & Friedland, 1984; Ridley, Johnson & Braisted, 1978).
Ausgangswert, Nachtest unmittelbar nach Abschluss von 36 Interventionssitzungen (ca. 12 Wochen nach Ausgangswert), Folgetest (6 Monate nach Abschluss von Interventionssitzungen)
Ändern Sie die Ergebnisse des Dual-Task-Tests
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachtest unmittelbar nach Abschluss von 36 Interventionssitzungen (ca. 12 Wochen nach Ausgangswert), Folgetest (6 Monate nach Abschluss von Interventionssitzungen)
Der Dual-Task-Test bewertet die Fähigkeit, die Aufmerksamkeit zwischen einer Aufgabe und einer anderen zu verlagern. Die Teilnehmer sitzen und führen den Box- und Blocktest (BBT) durch oder gehen 10 Meter, während sie sekundäre kognitive oder motorische Aufgaben erledigen. Zwei kognitive Sekundäraufgaben werden von den Teilnehmern durchgeführt: (1) Rechenaufgabe: Die Teilnehmer werden aufgefordert, serielle Subtraktionen um 7 durchzuführen, beginnend mit 100 oder zufälligen zweistelligen Zahlen (z. B. Baetens et al., 2013); (2) Aufgabe zur Tonunterscheidung: Den Teilnehmern wird eine Reihe tiefer und hoher Töne präsentiert, und sie werden während des Versuchs entweder auf die hohen oder tiefen Töne reagieren. Beide kognitiven Aufgabenleistungen werden aufgezeichnet und die Ergebnisse werden mit der Leistung einzelner kognitiver Aufgaben verglichen. Zusätzlich zur kognitiven Doppelaufgabe führen die Teilnehmer beim Gehen eine motorische Aufgabe aus (z. B. eine Tasse Wasser halten).
Ausgangswert, Nachtest unmittelbar nach Abschluss von 36 Interventionssitzungen (ca. 12 Wochen nach Ausgangswert), Folgetest (6 Monate nach Abschluss von Interventionssitzungen)
Ändern Sie die Ergebnisse von Timed up and go (TUG)
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachtest unmittelbar nach Abschluss von 36 Interventionssitzungen (ca. 12 Wochen nach Ausgangswert), Folgetest (6 Monate nach Abschluss von Interventionssitzungen)
Der TUG beurteilt die dynamische Gleichgewichtsfähigkeit und Beweglichkeit. Die Teilnehmer müssen von einem Stuhl aufstehen, 3 Meter gehen, sich umdrehen, zurück zum Stuhl gehen und sich hinsetzen. Die Zeit bis zum Abschluss des TUG-Tests hat sich als guter Indikator zur Erkennung potenzieller Stürze bei gebrechlichen älteren Menschen erwiesen (Podsiadlo & Richardson, 1991). Die Test-Retest-Zuverlässigkeit von TUG bei Personen mit kognitiver Beeinträchtigung war ausgezeichnet (Blankevoort, van Heuvelen & Scherder, 2013).
Ausgangswert, Nachtest unmittelbar nach Abschluss von 36 Interventionssitzungen (ca. 12 Wochen nach Ausgangswert), Folgetest (6 Monate nach Abschluss von Interventionssitzungen)
Ändern Sie die Ergebnisse des Sitz-Steh-Tests
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachtest unmittelbar nach Abschluss von 36 Interventionssitzungen (ca. 12 Wochen nach Ausgangswert), Folgetest (6 Monate nach Abschluss von Interventionssitzungen)
Das 30-sekündige Sitzen-Stehen wird beurteilt, um das Kraft- und Ausdauerniveau der unteren Extremitäten anzuzeigen. Die Teilnehmer werden gebeten, innerhalb von 30 Sekunden so oft wie möglich von einem standardisierten Stuhl aufzustehen und sich dann hinzusetzen. Die Durchführbarkeit und Zuverlässigkeit der Verwendung des Aufstehtests bei Menschen mit kognitiven Beeinträchtigungen wurde als gut erwiesen (Blankevoort et al., 2013).
Ausgangswert, Nachtest unmittelbar nach Abschluss von 36 Interventionssitzungen (ca. 12 Wochen nach Ausgangswert), Folgetest (6 Monate nach Abschluss von Interventionssitzungen)
Ändern Sie die Ergebnisse der International Physical Activity Questionnaires (IPAQ)
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachtest unmittelbar nach Abschluss von 36 Interventionssitzungen (ca. 12 Wochen nach Ausgangswert), Folgetest (6 Monate nach Abschluss von Interventionssitzungen)
Die chinesische Version des International Physical Activity Questionnaires (IPAQ) ist ein internationales Maß für gesundheitsbezogene körperliche Aktivität. Eine Kurzform von IPAQ wird verwendet, um Veränderungen der körperlichen Aktivität vor und nach der Intervention in dieser Studie zu bewerten. Die Zuverlässigkeit und Gültigkeit von IPAQ wurde in 12 Ländern nachgewiesen (Craig et al., 2003).
Ausgangswert, Nachtest unmittelbar nach Abschluss von 36 Interventionssitzungen (ca. 12 Wochen nach Ausgangswert), Folgetest (6 Monate nach Abschluss von Interventionssitzungen)
Ändern Sie die Punktzahl des Mobilitätsniveaus
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachtest unmittelbar nach Abschluss von 36 Interventionssitzungen (ca. 12 Wochen nach Ausgangswert), Folgetest (6 Monate nach Abschluss von Interventionssitzungen)
Beschleunigungsmesser werden verwendet, um eine objektive Messung der Armbewegungen in realen Situationen zu ermöglichen. Die Teilnehmer werden gebeten, an drei aufeinanderfolgenden Tagen vor und nach dem Training einen Aktigraphie-Aktivitätsmonitor (ActiGraph, Shalimar, FL, USA) an beiden Handgelenken zu tragen, um die Anzahl der Bewegungen pro Minute und die durchschnittliche Anzahl der Bewegungen pro Minute zu messen. Die Teilnehmer müssen das Gerät tagsüber tragen, außer bei Wasseraktivitäten wie Baden oder Schwimmen. Die von der Aktigraphie aufgezeichneten Daten werden mit der MAHUFFE-Software (http://www.mrc-epid.cam.ac.uk/) analysiert.
Ausgangswert, Nachtest unmittelbar nach Abschluss von 36 Interventionssitzungen (ca. 12 Wochen nach Ausgangswert), Folgetest (6 Monate nach Abschluss von Interventionssitzungen)
Ändern Sie die Werte der Muskelkraft der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachtest unmittelbar nach Abschluss von 36 Interventionssitzungen (ca. 12 Wochen nach Ausgangswert), Folgetest (6 Monate nach Abschluss von Interventionssitzungen)
Wir werden die Muskelkraft der isometrischen Kniebeuger und -strecker mithilfe eines Handdynamometers bewerten. Der Teilnehmer sitzt aufrecht auf einem Stuhl mit Rückenlehne, das Knie wird um 90 Grad gebeugt und der Prüfer stabilisiert das Objekt, um synergistische Bewegungen zu vermeiden. Die Teilnehmer werden gebeten, eine maximale isometrische Kontraktion der Kniebeugung und -streckung mit der betroffenen und der weniger betroffenen Seite durchzuführen. Wir erfassen den Mittelwert aus 3 Versuchen.
Ausgangswert, Nachtest unmittelbar nach Abschluss von 36 Interventionssitzungen (ca. 12 Wochen nach Ausgangswert), Folgetest (6 Monate nach Abschluss von Interventionssitzungen)
Ändern Sie die Werte der Griffstärke
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachtest unmittelbar nach Abschluss von 36 Interventionssitzungen (ca. 12 Wochen nach Ausgangswert), Folgetest (6 Monate nach Abschluss von Interventionssitzungen)
Wir werden ein Handdynamometer verwenden, um die Griffstärke beider Hände zu messen, während der Teilnehmer sitzt und der Ellenbogen um 90 Grad gebeugt ist. Wir erfassen den Mittelwert aus 3 Versuchen.
Ausgangswert, Nachtest unmittelbar nach Abschluss von 36 Interventionssitzungen (ca. 12 Wochen nach Ausgangswert), Folgetest (6 Monate nach Abschluss von Interventionssitzungen)
Veränderungswerte des Barthel-Index (BI)
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachtest unmittelbar nach Abschluss von 36 Interventionssitzungen (ca. 12 Wochen nach Ausgangswert), Folgetest (6 Monate nach Abschluss von Interventionssitzungen)
Bewerten Sie Aktivitäten des täglichen Lebens
Ausgangswert, Nachtest unmittelbar nach Abschluss von 36 Interventionssitzungen (ca. 12 Wochen nach Ausgangswert), Folgetest (6 Monate nach Abschluss von Interventionssitzungen)
Ändern Sie die Ergebnisse der Skala „Lawton Instrumental Activities of Daily Living“ (Lawton IADL).
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachtest unmittelbar nach Abschluss von 36 Interventionssitzungen (ca. 12 Wochen nach Ausgangswert), Folgetest (6 Monate nach Abschluss von Interventionssitzungen)
Die Lawton IADL-Skala bewertet 8 Aktivitäten mit einem Bewertungsbereich von 0 bis 8 (höher bedeutet bessere Funktion). Es wurde festgestellt, dass die Zuverlässigkeit und Validität des Lawton IADL zwischen Bewertern für in Wohngemeinschaften lebende ältere Erwachsene moderat bis hoch ist (Graf, 2008; Lawton & Brody, 1969).
Ausgangswert, Nachtest unmittelbar nach Abschluss von 36 Interventionssitzungen (ca. 12 Wochen nach Ausgangswert), Folgetest (6 Monate nach Abschluss von Interventionssitzungen)
Ändern Sie die Ergebnisse des Disability Assessment for Dementia (DAD)
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachtest unmittelbar nach Abschluss von 36 Interventionssitzungen (ca. 12 Wochen nach Ausgangswert), Folgetest (6 Monate nach Abschluss von Interventionssitzungen)
Bewerten Sie Aktivitäten des täglichen Lebens.
Ausgangswert, Nachtest unmittelbar nach Abschluss von 36 Interventionssitzungen (ca. 12 Wochen nach Ausgangswert), Folgetest (6 Monate nach Abschluss von Interventionssitzungen)
Ändern Sie die Ergebnisse des Quality of Life in Alzheimer's Disease Instrument (QoLAD)
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachtest unmittelbar nach Abschluss von 36 Interventionssitzungen (ca. 12 Wochen nach Ausgangswert), Folgetest (6 Monate nach Abschluss von Interventionssitzungen)
Die Interventionseffekte auf die Lebensqualität werden mit den chinesischen Versionen des Quality of Life in Alzheimer's Disease Instrument (QoLAD) bewertet.
Ausgangswert, Nachtest unmittelbar nach Abschluss von 36 Interventionssitzungen (ca. 12 Wochen nach Ausgangswert), Folgetest (6 Monate nach Abschluss von Interventionssitzungen)
Ändern Sie die Ergebnisse des Community Integration Questionnaire (CIQ).
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachtest unmittelbar nach Abschluss von 36 Interventionssitzungen (ca. 12 Wochen nach Ausgangswert), Folgetest (6 Monate nach Abschluss von Interventionssitzungen)
Der Grad der gesellschaftlichen Teilhabe wird mit dem CIQ ermittelt. Der CIQ misst 15 Elemente, die für die Heimintegration, die soziale Integration und produktive Aktivitäten relevant sind (Willer, Ottenbacher & Coad, 1994). Der CIQ wurde an verschiedenen Populationen mit erworbenen Hirnverletzungen getestet, und die Testwiederholungszuverlässigkeit war bei chronischem Schlaganfall ausgezeichnet Patienten mit Aphasie (Dalemans, de Witte, Beurskens, van den Heuvel & Wade, 2010; Willer et al., 1994).
Ausgangswert, Nachtest unmittelbar nach Abschluss von 36 Interventionssitzungen (ca. 12 Wochen nach Ausgangswert), Folgetest (6 Monate nach Abschluss von Interventionssitzungen)
Ändern Sie die Werte des Caregiver Burden Inventory (CBI)
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachtest unmittelbar nach Abschluss von 36 Interventionssitzungen (ca. 12 Wochen nach Ausgangswert), Folgetest (6 Monate nach Abschluss von Interventionssitzungen)
Es wird die chinesische Version von CBI verwendet.
Ausgangswert, Nachtest unmittelbar nach Abschluss von 36 Interventionssitzungen (ca. 12 Wochen nach Ausgangswert), Folgetest (6 Monate nach Abschluss von Interventionssitzungen)
Ändern Sie die Werte der Kurzform der Geriatric Depression Scale (GDS)
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachtest unmittelbar nach Abschluss von 36 Interventionssitzungen (ca. 12 Wochen nach Ausgangswert), Folgetest (6 Monate nach Abschluss von Interventionssitzungen)
Die Geriatric Depression Scale (GDS) – Version mit 15 Items ist ein selbst auszufüllender Fragebogen zur Beurteilung der Stimmung und depressiver Symptome. Der Wertebereich liegt zwischen 0 und 15, wobei ein Wert von 5 oder höher als möglicher Indikator für eine Depression angesehen wird.
Ausgangswert, Nachtest unmittelbar nach Abschluss von 36 Interventionssitzungen (ca. 12 Wochen nach Ausgangswert), Folgetest (6 Monate nach Abschluss von Interventionssitzungen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändern Sie die Werte des Serum-BDNF-Spiegels
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachtest unmittelbar nach Abschluss von 36 Interventionssitzungen (ca. 12 Wochen nach Ausgangswert)
Hochregulierung neurotropher und vaskulärer Wachstumsfaktoren
Ausgangswert, Nachtest unmittelbar nach Abschluss von 36 Interventionssitzungen (ca. 12 Wochen nach Ausgangswert)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. April 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201600262A3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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